Люцисот (Lucisot) Sotorasib 120 мг — 56 таблеток

Люцисот (Lucisot) Sotorasib 120 мг — 56 таблеток — селективний маломолекулярний інгібітор мутації KRAS G12C, призначений для пероральної таргетної терапії дорослих пацієнтів з локально-поширеним або метастатичним немалоклітинним раком легень (NSCLC) після неуспішної попередньої системної терапії. Упаковка містить 56 таблеток по 120 мг; стандартна рекомендована добова доза — 960 мг (8 × 120 мг) один раз на добу.

Опис адаптовано для пацієнтів і фахівців, містить ключові дані про показання, протипоказання, фармакологію, інструкцію з застосування, побічні ефекти, взаємодії, умови зберігання та інші практичні відомості про Люцисот (Lucisot) 120 мг. Інформація узагальнена з офіційних джерел та клінічних рекомендацій; не замінює індивідуальну консультацію онколога.

Для чого Люцисот (Lucisot) 120 мг

Люцисот (Lucisot) 120 мг застосовується для селективного блокування онкогенної активності мутантного білка KRAS G12C. Препарат показаний дорослим пацієнтам з прогресуючим локально-поширеним або метастатичним NSCLC за наявності молекулярного підтвердження мутації KRAS G12C, після принаймні однієї лінії системної терапії. Механізм дії спрямований на пригнічення MAPK/ERK-сигналінгу, що знижує проліферацію пухлинних клітин та може призвести до регресії пухлини у верифікованій популяції пацієнтів.

Інструкція

Початок терапії повинен базуватись на підтвердженні мутації KRAS G12C молекулярними методами (NGS або спеціалізовані ПЛР-тести). Лікування призначає і контролює лікар-онколог. Перед стартом — базова оцінка: клінічний огляд, ОФК (функція печінки), загальний аналіз крові, рентген/КТ за показаннями. Далі — регулярний моніторинг клінічного стану, печінкових проб і респіраторних симптомів. У разі появи тяжких побічних ефектів — негайна корекція лікування згідно з рекомендаціями онколога.

Лікування Люцисот (Lucisot) 120 мг має проводитись під наглядом спеціаліста з доступом до лабораторного моніторингу та можливістю швидкої корекції терапії при токсичності.

Склад

• Діючий компонент: sotorasib — 120 мг на таблетку.
• Допоміжні речовини: наповнювачі, наприклад мікрокристалічна целюлоза, стабілізатори та оболонка. Повний перелік допоміжних речовин вказаний у листку-вкладиші виробника — перевіряйте при отриманні.

Лікарська форма

Тверді пероральні таблетки по 120 мг. Упаковка — блістери або контурні упаковки, по 56 таблеток в коробці (еквівалент 7-денної добової кількості при рекомендованому режимі).

Фармакотерапевтична група

Онкологічний таргетний препарат — селективний інгібітор мутантного білка KRAS G12C.

Фармакологічні властивості

• Механізм дії: ковальентне блокування цистеїну на позиції 12 мутованого KRAS G12C з утриманням білка у неактивному стані та інгібіруванням подальшої передачі сигналу через RAF-MEK-ERK шлях.
• Фармакокінетика: препарат призначений для перорального прийому, забезпечує системну експозицію при щоденній дозі. Метаболізм та виведення описані в офіційних документах виробника; можливі взаємодії через ферментні системи печінки — оцінюйте сумісність з іншими препаратами.
• Початок дії: клінічні відповіді можуть спостерігатися через кілька тижнів; рішення про продовження базується на оцінці клінічного ефекту та переносимості.

Показання

• Локально-поширений або метастатичний NSCLC з встановленою мутацією KRAS G12C у дорослих пацієнтів після принаймні однієї лінії системної антиракової терапії.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до sotorasib або будь-якої допоміжної речовини препарату.
• Вагітність та годування груддю без попередньої медичної оцінки — див. розділ щодо вагітності/лактації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

• Можливі фармакокінетичні взаємодії з препаратами, що модулюють активність печінкових ферментів (включно з інгібіторами та індукторами CYP) — перед початком лікування оцініть поточний перелік ліків.
• Одночасне призначення з препаратами з вузьким терапевтичним індексом потребує ретельного спостереження або корекції доз.
• Повідомляйте лікарю про всі рецептурні та безрецептурні засоби, трав’яні добавки та БАДи перед стартом терапії, щоб уникнути потенційно шкідливих взаємодій.

Особливості застосування

• Не починати лікування без молекулярного підтвердження мутації KRAS G12C.
• Обов’язковий періодичний контроль функції печінки (ALT, AST, білірубін) — частота моніторингу визначає лікар залежно від початкового стану та супутньої терапії.
• Контролювати респіраторні симптоми: при з'явленні задишки, кашлю або лихоманки необхідно терміново обстежитись на предмет інтерстиціального захворювання легень/пневмоніту і, за необхідності, припинити терапію.
• При тяжкій або тривалій токсичності застосовується тимчасове припинення лікування та подальше відновлення на тій самій або знижені дозі за рішенням онколога.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Через потенційний ризик для плода та неможливість оцінити безпеку для немовляти, Люцисот (Lucisot) 120 мг не рекомендується під час вагітності та годування груддю, якщо лише користь для матері не переважає ризики для плода/дитини. Жінкам репродуктивного віку рекомендовано використовувати ефективну контрацепцію під час терапії та протягом періоду, що надасть ваш лікар. Годування груддю слід припинити на час лікування до отримання рекомендацій онколога.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат може спричиняти втому та інші неврологічні симптоми, що знижують швидкість реакції. Пацієнтам рекомендовано утримуватися від керування автотранспортом та роботи з механізмами до оцінки індивідуальної переносимості.

Спосіб застосування та дози

Рекомендована доза: 960 мг (8 таблеток по 120 мг) один раз на добу перорально, приблизно в той самий час щодня, незалежно від їжі. Продовжувати терапію до прогресування захворювання або появи неприпустимої токсичності. Рішення про припинення або продовження терапії приймає лікар-онколог.

Алгоритм при токсичності: при тяжкій токсичності (наприклад, ≥Grade 3 за CTCAE або клінічно значущі порушення функції печінки/легеневої системи) рекомендується тимчасове припинення лікування до відновлення до прийнятного рівня; подальше відновлення може відбуватись з тією ж або зниженою дозою за вказівкою лікаря. Перед відновленням необхідний повторний лабораторний контроль та клінічна оцінка.

Таблиця: Орієнтовний підхід до корекції дози

Передозування

При передозуванні можливе посилення наявних побічних ефектів. Специфічного антидоту немає. Лікування — підтримуюча терапія, симптоматична допомога і нагляд у стаціонарі за необхідності. Звертайтесь за невідкладною медичною допомогою при підозрі на передозування.

Побічні реакції

Найчастіші небажані явища включають:

• Шлунково-кишкові: діарея, нудота, блювота;
• Загальні: втома, зниження апетиту, слабкість;
• Скелетно-м’язові: міалгії, артралгії;
• Печінка: підвищення ALT, AST, білірубіну — вимагає моніторингу;
• Респіраторні: кашель, диспное; можливий розвиток інтерстиціального пневмоніту (серйозна, але рідкісна реакція).

При появі тяжких чи прогресуючих симптомів необхідно негайно інформувати лікаря для оцінки та корекції лікування.

Термін придатності

Термін придатності вказано на упаковці виробника. Зазвичай коливається близько 24 місяців від дати виготовлення — уточнюйте інформацію на блістері або коробці при отриманні.

Умови зберігання

• Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25–30 °C або відповідно до вказівок виробника.
• Захищати від вологи та прямих сонячних променів.
• Тримати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

Упаковка містить 56 таблеток по 120 мг у блістері та інструкцію-вкладиш. Конкретна конфігурація упаковки може відрізнятися в залежності від виробника і дистриб’ютора.

Категорія відпуску

Рецептурний препарат; відпускається лише за наявності відповідного рецепта та під контролем фахівця.

Виробник

Оригінальна молекула sotorasib (комерційна назва Lumakras у деяких країнах) розроблена Amgen. Люцисот (Lucisot) може бути маркою або генеричним варіантом від інших виробників; перевіряйте дані про виробника, сертифікацію та партію на упаковці при отриманні препарату.

Перед купити Люцисот (Lucisot) 120 мг або замовленням переконайтеся в наявності рецепту, сертифікатів та відповідності партії на упаковці. Покупка без консультації онколога небезпечна.

Переваги та порівняння

• Таргетна дія на KRAS G12C дозволяє персоналізувати лікування пацієнтів з відповідною мутацією.
• Пероральна форма дає зручність прийому порівняно з інфузійними режимами.
• Застосування вимагає молекулярної верифікації, що підвищує ймовірність ефективності у відібраної популяції.

FAQ — Часті питання

• Де можна купити Люцисот (Lucisot) 120 мг? — Купити Люцисот (Lucisot) 120 мг можна в спеціалізованих онкологічних аптеках та перевірених інтернет-аптеках в Україні за наявності рецепта; уточнюйте постачальника та сертифікацію перед покупкою.
• Яка Люцисот (Lucisot) 120 мг ціна? — Люцисот (Lucisot) 120 мг ціна залежить від виробника, дистриб’ютора та наявності програм компенсації; для актуальної інформації звертайтесь до аптек або офіційних дистриб’юторів.
• Чи можна приймати без генетичного тесту? — Ні. Ефективність і безпека терапії доведені лише при наявності мутації KRAS G12C, тому обов’язкове тестування.
• Скільки триває курс? — Терапія продовжується до прогресування захворювання або появи неприпустимої токсичності; тривалість визначає онколог індивідуально.

Поради

• Зберігайте упаковку та листок-вкладиш до завершення лікування для перевірки дозування та серійного номера.
• Ведіть щоденник побічних ефектів і лабораторних показників для обговорення з вашим лікарем.
• Перед застосуванням уточніть у онколога можливі взаємодії з поточними ліками та супутніми станами.

Контакт для замовлення

Для інформації про наявність та Люцисот (Lucisot) 120 мг ціна звертайтесь до офіційних аптек та дистриб’юторів в Україні, або консультуйтесь з лечащим онкологом щодо легальних каналів придбання. Якщо потрібно, ваш лікар може допомогти організувати замовлення та перевірити відповідність препарату.