Ніраніб (Niranib) Niraparib 100 мг — 30 капсул

Ніраніб (Niranib) Niraparib 100 мг — 30 капсул — селективний пероральний інгібітор PARP1/2, призначений для підтримувальної терапії пацієнток з епітеліальним раком яєчника, труб матки або первинним перитонеальним раком після відповіді на платинову хіміотерапію. Препарат уповільнює прогресування захворювання шляхом блокади шляхів відновлення ДНК у пухлинних клітинах із дефектами репарації.

Нижче наведено детальний, технічно точний і практично орієнтований опис препарату, що включає показання, режим дозування, порядок контролю безпеки та інші клінічно важливі відомості для лікарів та пацієнтів.

Ніраніб застосовується як підтримувальна терапія після відповіді на платинову хіміотерапію у пацієнток з епітеліальним раком яєчника, труб матки або первинним перитонеальним раком з метою зниження ризику прогресування захворювання.

Ключові характеристики товару

• Назва: Ніраніб (Niranib) Niraparib 100 мг — 30 капсул
• Дозування: 100 мг активної речовини на капсулу
• Фасування: 30 капсул у блістері або флаконі
• Форма випуску: капсули для перорального застосування
• Клас: таргетна онкологічна терапія, інгібітор PARP1/2

Для чого Ніраніб (Niranib) 100 мг

• Підтримувальна терапія для продовження періоду без прогресування (PFS) у пацієнток з епітеліальним раком яєчника, труб матки або первинним перитонеальним раком після відповіді на платинову хіміотерапію.
• Може застосовуватися незалежно від статусу BRCA у пацієнток, якщо клінічні дані дозволяють призначення відповідно до настанов.
• У деяких клінічних випадках розглядається як опція монотерапії при рецидивах у пацієнток, що відповідають критеріям.

Ніраніб (Niranib) 100 мг інструкція

Початок лікування повинен відбуватися під наглядом онколога. Необхідно виконати базові лабораторні та клінічні обстеження: повний аналіз крові (ПАК), рівні тромбоцитів і гемоглобіну, функціональні тести печінки і нирок, вимір артеріального тиску (АТ). Лікар встановлює початкову дозу і графік контролю залежно від маси тіла, попередніх токсичних ефектів та лабораторних показників.

Перед початком

• Підтвердження відповіді на платинову хіміотерапію (повна або часткова відповідь).
• Оцінка маси тіла і рівня тромбоцитів: якщо маса тіла <77 кг або початкові тромбоцити <150 000/мкл — розглянути стартову дозу 200 мг на добу.
• Інформована згода пацієнтки з поясненням можливих ризиків і необхідності регулярного моніторингу.

Склад

• Діючий компонент: нірапариб (niraparib) 100 мг в одній капсулі.
• Допоміжні речовини: наповнювачі, наповнювачі капсульної оболонки, стабілізатори — перелік вказано на упаковці конкретного виробника.

Лікарська форма

Капсули для перорального застосування по 100 мг у блістері або флаконі; фасування 30 капсул, що забезпечує одно- або багатоциклове застосування в залежності від режиму лікування.

Фармакотерапевтична група

Інгібітори PARP — таргетні онкопрепарати, що порушують механізми репарації ДНК у пухлинній клітині, спричиняючи накопичення ушкоджень і загибель клітини за наявності дефектів шляхів відновлення (наприклад, BRCA-асоційованих).

Фармакологічні властивості

• Механізм дії: інгібіція PARP1 і PARP2 призводить до накопичення одно- та дволанцюгових розривів ДНК, що в кінцевому рахунку викликає синтетичну летальність у пухлинних клітинах з порушеними шляхами відновлення (HRD, BRCA).
• Фармакокінетика: нірапариб добре всмоктується при пероральному прийомі; Cmax досягається протягом 3–4 годин. Метаболізм частково незалежний від CYP-ферментів; виведення відбувається як нирками, так і з фекаліями. При тяжкій печінковій або нирковій недостатності показники фармакокінетики можуть змінюватися — необхідна індивідуальна корекція і моніторинг.

Показання

• Підтримувальна терапія після відповіді на платинову хіміотерапію при епітеліальному раку яєчника, труб матки або первинному перитонеальному раку.
• Лікування рецидивів у певних груп пацієнток за настановами клінічних протоколів.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до нірапарибу або будь-якого допоміжного компонента.
• Вагітність і період грудного вигодовування — застосування заборонено через ризик для плода та немовляти.
• Неефективний контроль тяжкої мієлосупресії або некорегована значна цитопенія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

• Клінічно значущі взаємодії з CYP-інгібіторами або індукторами зустрічаються рідко, але при одночасному застосуванні сильних індукторів метаболізму слід оцінити зниження експозиції препарату.
• Комбінування з іншими мієлотоксичними засобами підвищує ризик цитопеній; необхідний частий контроль крові.
• Одночасне застосування з антигіпертензивними препаратами може вимагати корекції терапії через можливу появу артеріальної гіпертензії як побічного ефекту.
• Перед початком сумісної терапії з новими ліками повідомляйте лікаря про прийом Ніраніб (Niranib) 100 мг.

Особливості застосування

• Пильний лабораторний нагляд: ПАК до початку лікування, щотижня в перші місяці, потім щомісяця або частіше при підозрі на цитопенію.
• Регулярний контроль АТ: при виявленні підвищення — корекція антигіпертензивної терапії або розгляд зниження дози.
• При виникненні тяжких побічних ефектів (нейтропенія Гр.3/4, тромбоцитопенія, тяжка анемія, тяжка печінкова/ниркова дисфункція) — тимчасова приостановка або зниження дози згідно зі схематичними рекомендаціями лікувального протоколу.
• Пацієнтки повинні бути поінформовані про необхідність негайного звернення при кровотечах, інфекціях, вираженій слабкості або симптомах анемії.

Застосування у період вагітності або годування груддю

• Протипоказано. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективну контрацепцію під час лікування і протягом мінімального періоду, рекомендованого виробником після припинення терапії.
• Годування груддю необхідно припинити під час лікування і на період, визначений лікарем, через ризик виділення препарату з молоком та негативного впливу на немовля.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Можливі побічні ефекти — втома, запаморочення, сонливість. Пацієнткам рекомендується утримуватися від керування транспортом та роботи з механізмами до оцінки індивідуальної переносимості препарату.

Спосіб застосування та дози

• Звичайна стартова доза у дорослих — 300 мг на добу (3 капсули по 100 мг) приймати перорально один раз на добу у приблизно однаковий час.
• Пацієнткам з масою тіла <77 кг або початковими тромбоцитами <150 000/мкл рекомендується стартова доза 200 мг на добу (2 капсули по 100 мг).
• Корекція дози: при токсичності можливе тимчасове припинення лікування до відновлення параметрів, потім відновлення зниженою дозою (наприклад, 200 мг або 100 мг на добу) за інструкцією лікаря.
• Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі; не розкривати капсулу і не змішувати вміст з їжею без дозволу лікаря.

Передозування

Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне і підтримувальне: моніторинг життєвих показників, контроль гематологічних параметрів, симптоматична терапія при нудоті або блюванні. У разі значимого передозування — клінічний спостережний період і корекція гематологічних порушень.

Побічні реакції

Найчастіші та клінічно значущі побічні ефекти:

• Гематологічні: тромбоцитопенія (може бути вираженою), анемія, нейтропенія — вимагають регулярного моніторингу і корекції дози.
• Системні/ШКТ: нудота, блювання, анорексія, запор, біль у животі, підвищена рГТ/АЛТ іноді можливі.
• Кардіоваскулярні: підвищення артеріального тиску — часто ранній побічний ефект; потребує контролю та лікування.
• Неврологічні/психічні: втома, інсомнія, головний біль, запаморочення.
• Рідко: мієлодиспластичні синдроми, вторинні злоякісні новоутворення — потребують тривалого спостереження.

Термін придатності

Зазвичай 24 місяці від дати виготовлення; конкретну дату перевіряйте на упаковці. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

• Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C, захищати від вологи та прямих сонячних променів.
• Утримувати в недоступному для дітей місці; не зберігати у ванній кімнаті або поблизу джерел тепла.

Упаковка

Фасування: 30 капсул по 100 мг у блістері або флаконі в залежності від виробника. На упаковці вказані серія, термін придатності, склад та виробник.

Категорія відпуску

Рецептурний препарат; відпускається лише за наявності рецепта від лікаря-онколога або іншого уповноваженого спеціаліста.

Виробник

Виробник може варіюватися залежно від постачальника і партії. Інформація про виробника та реєстраційні дані завжди вказана на коробці. Перед покупкою уточнюйте дані у аптечного консультанта або у продавця інтернет-аптеки.

Порівняння з іншими PARP-інгібіторами

Перед початком лікування обов'язково обговоріть з лікарем можливі ризики, альтернативні терапії, а також план моніторингу безпеки.

Поради пацієнту

• Регулярно проходьте контрольні аналізи крові та вимірюйте артеріальний тиск згідно з графіком, призначеним лікарем.
• Не припиняйте лікування самостійно при виникненні побічних явищ — звертайтеся до лікаря для корекції дози або тимчасової паузи.
• Зберігайте упаковку та інструкцію; повідомляйте лікаря або фармацевта серію та виробника при будь-яких питаннях щодо якості препарату.
• Якщо шукаєте, де купити Ніраніб (Niranib) 100 мг, звертайтесь лише до перевірених аптек або офіційних постачальників, маючи рецепт від лікаря.
• Ціна може варіюватися — порівнюйте пропозиції та перевіряйте сертифікати: питання Ніраніб (Niranib) 100 мг ціна уточнюйте у продавця.

Часті питання (FAQ)

• Як купити Ніраніб (Niranib) 100 мг? Препарат відпускається за рецептом. Зверніться до онколога для призначення і отримайте рецепт для аптеки або замовлення у ліцензованому інтернет-магазині з доставкою в Україну.
• Чому варіюється Ніраніб (Niranib) 100 мг ціна? Вартість залежить від виробника, імпорту, акцій аптек та курсу валют. Порівнюйте пропозиції, але віддавайте перевагу сертифікованим постачальникам.
• Де знайти Ніраніб (Niranib) 100 мг інструкція? Інструкція додається в упаковці; також її можна отримати у вашого лікаря або фармацевта.
• Чи доступний Ніраніб (Niranib) 100 мг Україна? Так, препарат доступний у спеціалізованих аптеках і через офіційних дистриб'юторів; наявність залежить від регіону і постачальника.
• Чи можна приймати таблетки Ніраніб (Niranib) 100 мг замість капсул? Препарат випускається у формі капсул; змінювати форму випуску або розкривати капсулу без узгодження з лікарем не можна.

Ніраніб (Niranib) Niraparib 100 мг — 30 капсул — ефективний таргетний препарат для підтримувальної терапії при певних онкологічних захворюваннях жіночої репродуктивної системи. Лікування повинно проводитися під супервізією онколога з регулярним лабораторним контролем, моніторингом артеріального тиску та індивідуальною корекцією дози. Для придбання звертайтесь до ліцензованих аптек і перевірених постачальників в Україні; при потребі уточнюйте Ніраніб (Niranib) 100 мг ціна та наявність.

За додатковою інформацією звертайтесь до лікаря-онколога або фармацевта; не приймайте препарат без медичного призначення.