Тенвір (Tenvir) Тенофовір (Tenofovir) 300 мг — 30 таблеток

Коротко: препарат на основі тенофовіру дизопроксил фумарату для лікування ВІЛ-інфекції в складі комбінованої антиретровірусної терапії та хронічного вірусного гепатиту B. Нижче наведена детальна і технічно точна Тенвір (Tenvir) 300 мг інструкція, що охоплює показання, протипоказання, режим дозування, взаємодії, особливості застосування і рекомендації для пацієнтів в Україні.

Для чого цей препарат

• Антиретровірусний агент — компонент комбінованої терапії при інфекції HIV-1 (застосовується тільки у складі комбінованих схем).
• Антивірусна терапія хронічного вірусного гепатиту B у дорослих і підлітків — пригнічує реплікацію HBV.

Інструкція

Ця секція містить стислі клінічні рекомендації: перед початком терапії обов'язково провести базове обстеження (анти-HIV/HBV, креатинін, електроліти, функціональні тести печінки). Призначення і контроль повинен здійснюватися інфекціоністом або гепатологом. Контроль функції нирок та клінічний нагляд є обов'язковими протягом усього курсу лікування.

Склад

Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію та ін. Повний перелік зазначено в маркуванні упаковки.

Лікарська форма

Круглі, покриті оболонкою таблетки по 300 мг для перорального застосування. Стандартне фасування — блістер по 30 таблеток у картонній коробці.

Фармакотерапевтична група

Нуклеотидний інгібітор зворотної транскриптази — антивірусні засоби для системного застосування.

Фармакологічні властивості

Тенофовір дизопроксил фумарат є проліком, який в організмі перетворюється на тенофовір — далі фосфорилюється до активної форми тенофовірдифосфату. Активна форма конкурує з природними нуклеотидами, вбудовується в ДНК вірусу і призводить до термінації ланцюга під час реплікації. Механізм однаковий для ВІЛ-1 та HBV. Системне виведення відбувається головним чином нирками шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції; метаболізм печінкою мінімальний. Плагіабельність: внутрішньоклітинний період напіврозпаду активного метаболіту дозволяє один прийом на добу у пацієнтів зі збереженою функцією нирок.

Показання

• Комбінована антиретровірусна терапія у дорослих і підлітків з інфекцією HIV-1.
• Лікування хронічного гепатиту B у дорослих та підлітків, коли терапія рекомендована клінічно.

Протипоказання

• Підвищена індивідуальна чутливість до тенофовіру або допоміжних речовин.
• Тяжка ниркова недостатність без можливості корекції дози або належного моніторингу.
• Одночасний прийом з протипоказаними комбінаціями згідно з рекомендаціями лікаря (наприклад деякі поєднання з доданою нефротоксичністю).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

• Підвищення ризику нефротоксичності при одночасному застосуванні з нефротоксичними препаратами: аміноглікозиди, цисплатин, імунодепресанти з нефротоксичним потенціалом, а також з іншими нуклеозидними/нуклеотидними антиретровірусними препаратами (наприклад, цидофовір).
• Диданозин (дидеоксин) — сумісне застосування може підвищити ризик лактатацидозу та неврологічних побічних ефектів; поєднання потребує медичного нагляду і, за потреби, корекції доз.
• Деякі інгібітори/модулятори протеаз (наприклад лопінавір/ритонавір) можуть підвищувати системну експозицію тенофовіру — посилюють ризик ниркової токсичності.
• Контрастні речовини для рентгенологічних досліджень у пацієнтів з порушенням функції нирок підвищують ризик ниркового ураження; плануйте інтервенції з врахуванням терапії тенофовіром і контролюйте креатинін.
• При відміні препарату у пацієнтів з HBV можливе загострення гепатиту B — необхідний контроль ALT/AST після припинення терапії.

Особливості застосування

• До початку терапії — визначити креатинін, кліренс креатиніну, електроліти, тестування на HBV/HCV; оцінити фактори ризику остеопорозу.
• Моніторинг: креатинін та електроліти через 2–4 тиж після старту, потім кожні 3 місяці перший рік, далі — згідно клінічної ситуації (мінімум раз на 6–12 місяців).
• Рекомендовано оцінити мінеральну щільність кісткової тканини у пацієнтів з факторами ризику та при підозрі на зниження кісткової маси.
• Корекція дози при зниженому кліренсі креатиніну. Режим дозування визначає лікар — див. розділ «Спосіб застосування та дози».
• Не рекомендується самостійно починати або припиняти препарат; лікування має відбуватись під контролем спеціаліста.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дані щодо застосування у вагітних обмежені, але тенофовір часто використовується в схемах для вагітних з ВІЛ з метою зниження ризику вертикальної передачі. Рішення приймає лікар, зваживши користь для матері та потенційний ризик для плоду. Під час грудного вигодовування тенофовір виділяється в грудне молоко в невеликих кількостях; при ВІЛ-інфекції матерів питання грудного вигодовування вирішується згідно національних рекомендацій і ризику інфікування дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Можливі побічні реакції (запаморочення, втома), які впливають на увагу. У разі появи таких симптомів слід утриматися від керування та роботи з потенційно небезпечними механізмами до відновлення реакції.

Спосіб застосування та дози

• Дорослим і підліткам з нормальною функцією нирок — 300 мг один раз на добу перорально, запиваючи водою; можна приймати незалежно від прийому їжі (висококалорійна їжа підвищує системну експозицію, але це не обов'язкова вимога).
• При порушенні функції нирок необхідна корекція режиму дозування. Приклад типового підходу (орієнтовно, остаточне рішення — за лікарем):
  

  Кліренс креатиніну ≥50 мл/хв	300 мг 1 раз на добу
  Кліренс 30–49 мл/хв	300 мг кожні 48 год
  Кліренс 10–29 мл/хв	300 мг кожні 48–72 год
  Гемодіаліз	Доза може бути введена після діалізу; інтервал і режим узгоджує нефролог

• Тривалість лікування визначається захворюванням і реакцією на терапію; при лікуванні HBV не рекомендується раптово припиняти терапію без медичного нагляду через ризик загострення хвороби.

Передозування

Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне, контроль функції нирок. Тенофовір частково видаляється при гемодіалізі; при тяжкому передозуванні розглядається проведення гемодіалізу за рішенням нефролога.

Побічні реакції

• Часті: нудота, діарея, головний біль, загальна втома.
• Менш часті, але важливі: прогресуюче порушення функції нирок, включно з гострим нирковим ушкодженням, нефротичним синдромом і тубулярними порушеннями (синдром Фанконі).
• Вплив на кісткову систему: зниження мінеральної щільності кісток, рідше переломи при тривалому застосуванні.
• Рідко: лактатацидоз і тяжкі печінкові ураження, особливо при супутніх факторах ризику.
• При появі симптомів ниркової недостатності або значущих системних порушень — терміново звернутись до лікаря.

Термін придатності

Зазвичай 24–36 місяців від дати виробництва. Точний термін вказано на упаковці; не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей. Не зберігати у вологих приміщеннях (ванна кімната) та уникати прямих сонячних променів.

Упаковка

Стандартне фасування: блістер по 30 таблеток у картонній коробці. Можливі інші фасування — див. маркування виробника і наявність в аптеці.

Категорія відпуску

Відпускається за рецептом лікаря. Самолікування неприпустиме.

Виробник

Типовий виробник: Cipla Ltd. (Індія). Також препарат може вироблятись іншими ліцензованими компаніями під торговою маркою Tenvir. Перевіряйте країну виробництва, серійний номер і сертифікати на упаковці.

Переваги і порівняння

• Переваги: доведена антивірусна ефективність, зручний режим — 1 таблетка на добу; сумісність у багатьох комбінованих схемах ART.
• Обмеження: потенціальна нефротоксичність і вплив на кістковий метаболізм; при наявності факторів ризику лікар може обрати інші форми тенофовір-препаратів або альтернативи.

Як і де купити Тенвір (Tenvir) 300 мг

Для безпечного придбання необхідний рецепт. Якщо ви шукаєте, де купити Тенвір (Tenvir) 300 мг в Україні, звертайтесь до ліцензованих аптек і офіційних медичних постачальників. Перевіряйте наявність сертифікатів відповідності, терміни придатності та умови зберігання. Порівнюйте Тенвір (Tenvir) 300 мг ціна у різних аптеках з урахуванням походження партії; надто низька ціна може свідчити про ризики підробки.

Часті питання (FAQ)

• Таблетки Тенвір (Tenvir) 300 мг — чи потрібно приймати з їжею? — Можна приймати незалежно від прийому їжі; високоенергетичні прийоми їжі підвищують експозицію, але зазвичай це не обов'язкова умова.
• Чи можна приймати при зниженій функції нирок? — Потрібна корекція дози або відмова від препарату; обов'язково контролювати креатинін та кліренс креатиніну.
• Чи безпечно раптово припиняти лікування при HBV? — Ні. Раптова відміна може спричинити загострення гепатиту B; припинення відбувається під медичним контролем.
• Де знайти Тенвір (Tenvir) 300 мг Україна? — В наявності у ліцензованих аптечних мереж і офіційних медпостачальників в Україні; уточнюйте сертифікати і умови зберігання.
• купити Тенвір (Tenvir) 300 мг онлайн — що перевіряти? — Треба перевірити ліцензію аптеки, наявність рецепту, сертифікати якості і можливість повернення/гарантії; при сумнівах консультуйтесь із лікарем.

Поради для пацієнта

• Повідомте лікаря про всі лікарські засоби, БАДи та трави — це важливо для уникнення взаємодій.
• Регулярно контролюйте ниркову функцію і печінкові тести відповідно до рекомендацій спеціаліста.
• Не пропускайте прийоми препарату і не припиняйте терапію без консультації — це знижує ефективність і може спричинити резистентність.

Висновок

Препарат Тенвір (Tenvir) 300 мг — ефективна опція у схемах лікування ВІЛ-1 та хронічного HBV за умови належного медичного супроводу. Ключові умови безпечного застосування: контроль ниркової функції, оцінка факторів ризику для кісток, уважний підбір сумісної терапії та використання сертифікованого джерела препарату. Якщо ви плануєте купити Тенвір (Tenvir) 300 мг або дізнатися про Тенвір (Tenvir) 300 мг ціна в Україні — зверніться до свого лікаря або ліцензованої аптеки для отримання рецепту та підтвердження достовірності препарату.