Самтика (Samtica) Абіратерон (Abiraterone) acetate 250 мг

Самтика (Samtica) Абіратерон (Abiraterone) acetate 250 мг — пероральний інгібітор синтезу андрогенів, застосовують у дорослих чоловіків при метастатичному раку передміхурової залози. Нижче наведена структурована, клінічно релевантна інформація: точні показання, детальна інструкція щодо застосування та дозування, заходи безпеки, взаємодії, побічні реакції, умови зберігання та деталі придбання.

Препарат застосовують тільки за призначенням лікаря; перед початком лікування обов'язкові лабораторні обстеження: печінкові проби (AST, ALT, білірубін), електроліти (особливо калій) та вимір артеріального тиску.

Для чого Самтика (Samtica) 250 мг

• Лікування метастатичного кастраційно-резистентного раку передміхурової залози (mCRPC) у дорослих чоловіків, у тому числі після хіміотерапії або перед/після інших гормонотерапевтичних підходів.
• У складі комбінованої терапії з глюкокортикостероїдом для зниження ризику мінералокортикоїдних ефектів та контролю побічних явищ.
• Потенційне застосування у вибраних випадках метастатичного гормонально-чутливого РПЗ за рішенням онколога.

Інструкція

Ліки відпускаються за рецептом і застосовуються під контролем онколога. Основні положення інструкції:

• Стандартна схема: таблетки Самтика (Samtica) 250 мг — 4 таблетки (1000 мг) одноразово щоденно, дорослим пацієнтам натщесерце (не менше 1 години до або 2 години після їжі).
• Обов'язкова одночасна кортикостероїдна підтримка (наприклад, преднізолон 5 мг двічі на добу або еквівалент) для корекції підвищеної продукції мінералокортикоїдів.
• Тривалість лікування визначається клінічним станом пацієнта, динамікою ПСА, профілем побічних реакцій та результатами обстежень.

Склад

• Діючий компонент: Абіратерон ацетат (Abiraterone acetate) 250 мг на кожну таблетку.
• Допоміжні речовини: наповнювачі, зв'язувальні агенти та покриття таблетки; повний перелік — у листку-вкладці виробника.

Лікарська форма

Тверді пероральні таблетки по 250 мг абіратерон ацетату, фасовані в блістери. Кожна таблетка має маркування згідно технічної документації виробника. Таблетки Самтика (Samtica) 250 мг призначені тільки для перорального прийому.

Фармакотерапевтична група

Інгібітор синтезу андрогенів через блокаду ферменту CYP17A1; відноситься до гормональних препаратів для лікування раку передміхурової залози.

Фармакологічні властивості

Абіратерон — проліки (acetate), які після перетворення в організмі блокує CYP17A1, ключовий фермент у біосинтезі андрогенів. Це призводить до зниження рівнів дигідротестостерону та тестостерону, що обмежує стимуляцію андроген-залежної пухлини. При блокаді CYP17A1 підвищується виробництво мінералокортикоїдів, що може викликати набряки, гіпертензію та гіпокаліємію; тому терапія потребує супроводу глюкокортикоїдами та електролітного моніторингу.

Біодоступність абіратерону значно залежить від прийому з їжею: одночасний прийом з висококалорійним або жирним прийомом їжі підвищує експозицію препарату і може призвести до підвищеної токсичності.

Показання

• Метастатичний кастраційно-резистентний рак передміхурової залози (mCRPC) у дорослих.
• Як варіант лікування при прогресуванні після стандартної гормональної або хіміотерапії за рішенням онколога.

Протипоказання

• Вагітність та лактація — тератогенний ефект; препарат не призначається жінкам репродуктивного віку.
• Підвищена чутливість до абіратерону або будь-якого допоміжного компонента.
• Тяжка печінкова недостатність (високий ризик накопичення і гепатотоксичності) — протипоказано або потребує суворого індивідуального підходу під контролем спеціаліста.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

• Абіратерон метаболізується з участю CYP ферментів. Потужні індукори CYP3A4 (рифампіцин, фенобарбітал, карбамазепін) можуть суттєво зменшувати плазмові концентрації — уникайте одночасного застосування або коригуйте терапію.
• Потужні інгібітори CYP3A4 можуть підвищувати експозицію; при комбінуванні потрібен ретельний клінічний контроль.
• Одночасний прийом препаратів, що впливають на серцевий ритм або з вузьким терапевтичним індексом (антиаритміки, деякі антикоагулянти, циклоспорин), вимагає оцінки ризику взаємодії.
• Комбінація з калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами РААС чи додатковими добавками калію потребує контролю рівня калію через ризик гіперкаліємії або гіпокаліємії внаслідок супутніх станів.
• Рекомендації: перед початком лікування надайте лікарю повний перелік ліків та БАДів; у разі сумнівів — коригування лише під наглядом спеціаліста.

Особливості застосування

• Перед терапією: базові дослідження — AST, ALT, білірубін, електроліти (калій), креатинін, загальний аналіз крові, вимір АТ і електрокардіографія при необхідності.
• Моніторинг: не рідше ніж кожні 2 тижні протягом перших 3 місяців — печінкові проби та калій; потім щомісяця протягом наступних 3 місяців, далі — у відповідності з клінічним станом та рішенням лікаря.
• При підвищенні AST/ALT більше ніж у 5 разів від верхньої межі норми або при симптомах гепатотоксичності лікування треба припинити і не відновлювати до нормалізації; рішення про відновлення — тільки після ретельної оцінки ризик/користь.
• Пацієнти з серцево-судинними захворюваннями потребують ретельного нагляду через ризик набряків, загострення серцевої недостатності та підвищення артеріального тиску.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Категорично протипоказано у жінок вагітних або що годують. Чоловіки під час лікування та протягом рекомендованого періоду після завершення терапії повинні використовувати ефективні методи контрацепції при контактах з жінками репродуктивного віку; уникати сексуальних контактів з вагітними або застосовувати бар'єрні методи згідно призначення лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Зазвичай препарат не впливає на здатність керувати, але можливі побічні явища (запаморочення, втома), що знижують концентрацію уваги. Пацієнтам рекомендовано оцінювати власний стан перед керуванням або роботою з технікою.

Спосіб застосування та дози

Стандартна добова доза — 1000 мг (4 х по 250 мг) щоденно натщесерце. Таблетки приймають одноразово в один і той же час доби. Супровід преднізолоном/преднізоном (наприклад, 5 мг двічі на добу або 10 мг один раз на добу) згідно рекомендацій лікаря.

Корекції дози або тимчасове припинення лікування потрібно при значущих побічних реакціях (особливо гепатотоксичність) або при взаємодіях з іншими медикаментами. Пацієнтам із порушеннями функції печінки доза та режим визначаються індивідуально під наглядом спеціаліста.

Передозування

При підозрі на передозування — негайна медична допомога. Лікування — симптоматичне та підтримувальне: контроль печінкових проб, електролітів, артеріального тиску та серцевого статусу. При значній передозі можливе посилення гепатотоксичності та мінералокортикоїдних ефектів.

Побічні реакції

• Часті: гіпертензія, набряки, гіпокаліємія, підвищення рівнів печінкових ферментів, втома, болі в суглобах або м'язах.
• Менш часті/серйозні: печінкова недостатність, тяжкі серцево-судинні події (ішемія, прогресуюча серцева недостатність), тяжкі алергічні реакції.
• Інші: нудота, блювання, диспепсія, анорексія, м'язовий біль, артралгія, збільшення маси тіла у зв'язку із затримкою рідини.
• При появі тяжких або прогресуючих симптомів лікування має бути припинене до оцінки причин та надання допомоги лікарем.

Термін придатності

Зазвичай 24 місяці від дати виготовлення; конкретна дата вказана на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

• Зберігати у оригінальній упаковці при температурі 15–30 °C у сухому, захищеному від світла місці.
• Тримати недоступно для дітей та тварин; уникати високої вологості та прямих сонячних променів.

Упаковка

Препарат Самтика (Samtica) 250 мг фасують у блістери по різній кількості таблеток — типові фасування: 30 або 120 таблеток, залежно від постачальника. Уточнюйте фактичне фасування та наявність контейнера при замовленні: кожен блістер має маркування серії і терміну придатності.

Категорія відпуску

Відпускається за рецептом (Rx). Призначення та супровід має виконувати онколог або лікуючий лікар, що контролює гормональну терапію при РПЗ.

Виробник

Бренд Самтика (Samtica) — комерційна назва генеричного абіратерону ацетату. Точні дані про виробника та імпортера вказані на упаковці й у листку-вкладці продукту. Перед придбанням перевіряйте сертифікати якості, номер серії, термін придатності та відповідність GMP.

Порівняння та переваги

Поради

• Приймайте Самтика (Samtica) 250 мг натщесерце щодня в один і той же час; не їжте протягом 1 години до та 2 годин після прийому.
• Не змінюйте дозу або режим без консультації лікаря; усі корекції проводить медичний фахівець.
• Регулярно контролюйте печінкові проби, калій та АТ; терміново інформуйте лікаря про симптоми печінкової дисфункції або серцеві скарги.

Перед тим як купити Самтика (Samtica) 250 мг, погодьте схему з лікуючим онкологом, перевірте сертифікати постачальника та наявність супровідної терапії (преднізолон/преднізон).

Часті питання (FAQ)

• Як купити Самтика (Samtica) 250 мг? — купити Самтика (Samtica) 250 мг можна лише за рецептом у спеціалізованих аптеках, у офіційних дистриб'юторів або медичних постачальників. Перевіряйте сертифікати якості, номер серії та цілувальність упаковки.
• Яка Самтика (Samtica) 250 мг ціна? — Самтика (Samtica) 250 мг ціна залежить від фасування, постачальника та країни; уточнюйте на сайті продавця або в аптеці. Генеричні версії зазвичай дешевші за брендові аналоги.
• Де застосовується препарат в Україні? — Самтика (Samtica) 250 мг Україна: застосовують у онкологічних центрах, стаціонарах і за амбулаторними призначеннями відповідно до протоколів лікування раку передміхурової залози.
• Чи є повна інструкція? — Самтика (Samtica) 250 мг інструкція додається до упаковки і містить детальну інформацію щодо дозування, протипоказань, побічних реакцій та заходів безпеки.

Якщо потрібна допомога з вибором постачальника або порівнянням цін, вкажіть бажане фасування та країну поставки — ми допоможемо з критеріями перевірки якості, надійності та відповідності сертифікації.