Даклахеп (Daclahep) Даклатасвір (Daclatasvir) 60 мг — 28 таблеток

Коротко: препарат Даклахеп (Daclahep) 60 мг — прямий противірусний засіб, селективний інгібітор NS5A, призначений для комбінованої терапії хронічного гепатиту C у дорослих. Упаковка: 28 таблеток по 60 мг. Таблетки Даклахеп (Daclahep) 60 мг відпускаються за рецептом.

Вступ

Це розширена, технічно точна Даклахеп (Daclahep) 60 мг інструкція у форматі товарного опису для аптечного каталогу та медичних фахівців. Документ містить склад, фармакологічні властивості, показання, протипоказання, взаємодії, режим дозування, моніторинг та умови зберігання.

Даклатасвір — селективний інгібітор NS5A вірусу гепатиту C. Ефективність препаратів NS5A максимальна в комбінації з іншими прямими противірусними агентами згідно з індивідуальною схемою лікування.

Для чого Даклахеп (Daclahep) Даклатасвір (Daclatasvir) 60 мг — 28 таблеток

• Комбінована терапія хронічного гепатиту C у дорослих з метою досягнення стійкої вірусологічної відповіді (SVR).
• Застосовується в схемах із іншими прямими противірусними препаратами (найчастіше зі софосбувіром); режими підбираються за генотипом HCV, наявністю цирозу та історією лікування.
• Мета лікування — пригнічення реплікації вірусу та зниження ризику прогресування фіброзу/цирозу печінки.

Інструкція

Перед початком терапії необхідний повний клінічний та лабораторний огляд: визначення генотипу HCV, базового вірусного навантаження (HCV RNA), біохімії печінки (ALAT, ASAT, білірубін), показників згортання та загального аналізу крові. Лікування призначається і контролюється інфекціоністом або гепатологом. Необхідно надати список усіх прийнятих ліків та БАДів.

Склад

• Діюча речовина: дaclatasvir 60 мг у кожній таблетці.
• Допоміжні речовини: наповнювачі, лубриканти, стабілізатори та покриття — повний перелік зазначено на блістері та в інструкції виробника.

Лікарська форма

Таблетки Даклахеп (Daclahep) 60 мг — круглі, зубчасті або покриті таблетки для перорального застосування, фасовані у блістери по 28 штук у коробці.

Фармакотерапевтична група

Прямі противірусні препарати проти вірусу гепатиту C; інгібітор NS5A.

Фармакологічні властивості

• Механізм дії: селективна інгібіція NS5A — білка, що бере участь у складанні комплексу реплікації і пакуванні вірусної РНК; блокування NS5A призводить до пригнічення реплікації HCV.
• Фармакокінетика: швидка абсорбція після перорального прийому; метаболізується головним чином через систему CYP3A4. Виведення переважно печінково-кишковим шляхом.
• Фактори, що впливають: печінкова функція істотно впливає на фармакокінетику; при тяжкій печінковій дисфункції потрібен клінічний нагляд.

Показання

• Хронічний гепатит C у дорослих — тільки в комбінації з іншими антивірусними препаратами (наприклад, софосбувіром) згідно з рекомендованими терапевтичними схемами.
• Підбір схеми і тривалості лікування здійснює лікар, враховуючи генотип вірусу, стадію фіброзу/цирозу та попередню відповідь на терапію.

Протипоказання

• Гіперчутливість до дaclatasvir або до будь-якої допоміжної речовини.
• Одночасне застосування сильних індукторів CYP3A4 (можуть знижувати концентрацію дaclatasvir і знижувати ефективність лікування).
• Особлива обережність при вагітності та годуванні груддю; рішення приймається індивідуально фахівцем (див. блок нижче).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

• Дaclatasvir метаболізується через CYP3A4: сильні індуктора (рифампіцин, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, екстракти ехінацеї/змішані фітопрепарати) можуть призвести до зниження концентрації препарату і втрати противірусної активності.
• Сильні інгібітори CYP3A4 підвищують концентрацію дaclatasvir — можливі побічні ефекти; при сумісному застосуванні потрібен контроль та корекція терапії за рекомендацією лікаря.
• Спостерігались випадки брадикардії при одночасному застосуванні аміодарону з софосбувіром; при комбінованій терапії із дaclatasvir необхідний контроль серцевого ритму та спостереження.
• Комбінації з іншими прямими противірусними засобами підбираються в залежності від генотипу HCV; перед початком терапії повідомте лікаря про всі рецептурні та безрецептурні препарати, а також про БАДи та трави.

Особливості застосування

• Лікування має призначати лікар зі спеціалізацією у вірусних гепатитах; самостійна комбінована терапія неприпустима через ризик резистентності та неефективності.
• Регулярний контроль функції печінки, вірусного навантаження та загального аналізу крові є обов'язковим: до початку лікування, під час курсу (зазвичай на 4 тижні) та після закінчення курсу (EOT) і через 12 тижнів для підтвердження SVR.
• При одночасному прийомі з препаратами, що істотно модифікують CYP3A4, потрібна консультація лікаря щодо корекції дози або заміни препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Існує обмежена інформація щодо безпеки застосування дaclatasvir у вагітних. Якщо комбінація терапії включає тератогенні агенти (наприклад, рибавірин), суворо дотримуються рекомендацій щодо контрацепції. Питання щодо припинення грудного вигодовування або заміни терапії вирішує лікар, оцінюючи ризик для матері та дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Даклахеп зазвичай не викликає вираженого седативного ефекту. Можливі побічні явища (втома, запаморочення), які можуть тимчасово знижувати здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. У таких випадках пацієнту слід утримуватися від керування.

Спосіб застосування та дози

• Стандартна доза для дорослих: 60 мг один раз на добу перорально (одна таблетка).
• Даклахеп зазвичай застосовують у комбінації зі 400 мг софосбувіру один раз на добу; тривалість лікування найчастіше 12 тижнів, але може змінюватися залежно від генотипу HCV, наявності цирозу та попередньої терапії (іноді 24 тижні або додавання рибавірину у складних випадках).
• Прийом з їжею або без — клінічно значущого впливу немає, головне — регулярність і дотримання лікарських розпоряджень.
• Пацієнти з порушенням функції нирок зазвичай не потребують корекції дози дaclatasvir, але остаточне рішення приймає лікувальний фахівець.

Передозування

Симптоми при передозуванні: нудота, блювання, головний біль, запаморочення. Лікування — симптоматичне та підтримувальне. У разі підозри на передозування необхідно негайно звернутися по медичну допомогу та надати інформацію про прийняту кількість препарату.

Побічні реакції

• Часті: головний біль, втома, нудота, діарея, безсоння.
• Менш часті: підвищення печінкових ферментів, шкірні висипи, депресивні розлади, артралгії.
• Побічні явища часто залежать від поєднання з іншими препаратами (наприклад, анемія при додаванні рибавірину) — моніторинг і корекція терапії при необхідності.
• При появі важких або незвичних симптомів слід негайно повідомити лікаря і розглянути питання припинення або зміни терапії.

Термін придатності

Зазвичай термін придатності становить до 24 місяців від дати виготовлення. Точна дата зберігається на блістері та коробці — керуйтеся маркуванням.

Умови зберігання

• Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C у сухому, захищеному від світла місці.
• Не допускати попадання вологи та високих температур; тримати підалі від дітей і тварин.

Упаковка

Блістерна упаковка — 28 таблеток по 60 мг. У комплекті: блістер, інструкція для медичного застосування, картонна коробка. Деталі про серію та виробника вказані на етикетці.

Категорія відпуску

Препарат Даклахеп (Daclahep) 60 мг відпускається виключно за рецептом лікаря.

Виробник

Інформація про конкретного виробника та дистриб'ютора вказана на коробці та супровідній документації. Перед придбанням перевіряйте маркування, сертифікацію і термін придатності; у разі сумнівів звертайтеся до офіційного постачальника.

Переваги препарату

• Цілеспрямована дія на NS5A — висока противірусна активність у комбінованих схемах.
• Одноденний режим прийому підвищує прихильність пацієнтів до терапії.
• Універсальна сумісність зі стандартними DAA-схемами (залежно від рекомендацій спеціаліста).

Порівняння з альтернативами

Підбір оптимальної схеми лікування (комбінація препаратів, тривалість) має базуватися на визначенні генотипу, ступеня фіброзу/цирозу та супутньої медикаментозної терапії — рішення приймає лікар.

Поради

• Не змінюйте дозу і не припиняйте прийом без консультації з лікарем — це може спричинити розвиток резистентності.
• Інформуйте лікаря про всі рецептурні, безрецептурні препарати, рослинні засоби та БАДи.
• Дотримуйтесь графіка контролю: базовий аналіз HCV RNA, контроль на 4 тижні, наприкінці лікування та через 12 тижнів для підтвердження SVR.

Часті питання (FAQ)

• Де можна купити Даклахеп (Daclahep) 60 мг?
  Купити Даклахеп (Daclahep) 60 мг можна в аптеках за наявності рецепта або через офіційних постачальників лікарських засобів. Перевіряйте легальність продавця і відповідність упаковки маркировці.
• Яка Даклахеп (Daclahep) 60 мг ціна?
  Ціна залежить від постачальника, бренду та регіону продажу. Для актуальної Даклахеп (Daclahep) 60 мг ціна уточнюється у аптеках або на сайті офіційного дистриб'ютора.
• Чи доступний препарат в Україні?
  Для наявності в аптеках Даклахеп (Daclahep) 60 мг Україна звертайтесь до регіональних постачальників або перевіряйте онлайн-каталоги ліків; відпуск за рецептом.
• Чи потрібна корекція дози при нирковій недостатності?
  Зазвичай дaclatasvir не вимагає постійної корекції при порушенні функції нирок, проте остаточне рішення приймає лікар з урахуванням загального стану пацієнта.