Сутекаст (Sutekast) СУНІТИНІБ (Sunitinib) 50 мг — 28 капсул

препарат Сутекаст (Sutekast) 50 мг — пероральний інгібітор рецепторних тирозинкіназ для таргетної онкологічної терапії. Одна упаковка містить 28 капсул по 50 мг, розрахованих на стандартний цикл лікування 4 тижні прийому/2 тижні перерви (схема 4/2). Інформація нижче — стислий, докладний та клинічно орієнтований опис препарату для пацієнтів і медичних працівників.

Матеріал підготовлено на основі інструктивних джерел та сайту постачальника; не замінює індивідуальної медичної консультації.

Для чого Сутекаст (Sutekast) 50 мг

• Лікування місцево-поширеного або метастатичного нирково-клітинного раку (RCC) — як лінія терапії залежно від клінічного сценарію.
• Лікування гастроінтестинальних стромальних пухлин (GIST) у пацієнтів після прогресування або непереносимості іматинібу.
• Терапія функціонуючих або нефункціонуючих нейроендокринних пухлин підшлункової залози (pNET), що є неоперабельними або метастатичними.
• Підбір пацієнтів проводиться онкологом з урахуванням попередньої терапії та супутніх захворювань.

Сутекаст (Sutekast) 50 мг інструкція

Препарат застосовується виключно за рецептом та під наглядом спеціаліста. Дотримуйтесь точного графіка прийому і рекомендацій лікаря щодо моніторингу та корекції дози.

Клінічні підходи до моніторингу

• Початкове обстеження: повний клінічний огляд, ЕКГ у пацієнтів із серцевою патологією, контроль печінкових проб та загальний аналіз крові (ЗАК), ТТГ перед початком лікування.
• Під час терапії: ЗАК і печінкові проби — щотижнево перші 6–8 тижнів, далі щонайменше кожен цикл; артеріальний тиск — щоденний самоконтроль перші 6 тижнів з подальшим регулярним вимірюванням; ТТГ — кожен цикл або при клінічних ознаках дисфункції щитоподібної залози.
• Кардіальний моніторинг: ЕКГ/оцінка ФВ ЛШ при наявності кардіальних факторів ризику або при клінічних симптомах; при зниженні фракції викиду — переривання терапії і консультація кардіолога.

Лікуючий лікар визначає дози та інтервали контролю відповідно до стану пацієнта та лабораторних результатів.

Склад

Допоміжні речовини зазначені на упаковці виробника. Пацієнтам з алергією або непереносимістю потрібно перевіряти перелік ексципієнтів.

Лікарська форма

Тверді желатинові капсули для перорального застосування, по 50 мг сунітинібу в кожній капсулі. В інструкціях часто використовують термін «таблетки», однак продукт випускається у формі капсул; при пошуку в аптеках можливе використання обох найменувань: таблетки Сутекаст (Sutekast) 50 мг / капсули (в упаковці — капсули).

Фармакотерапевтична група

Антионкологічний таргетний препарат, інгібітор множинних рецепторних тирозинкіназ (multi-targeted tyrosine kinase inhibitor).

Фармакологічні властивості

• Механізм дії: таргетне пригнічення VEGFR, PDGFR, c-KIT, RET, FLT3 та інших кіназ, що зменшує ангіогенез і проліферацію пухлинних клітин.
• Фармакокінетика: після перорального прийому всмоктування стабільне; метаболізується переважно печінковим ферментом CYP3A4 з утворенням активних метаболітів; виводиться калом та сечею. Біодоступність залежить від їжі та індивідуальних факторів, тому рекомендовано приймати у однаковий час доби.

Показання

• Метастатичний або рецидивний нирково-клітинний рак.
• GIST після прогресування на іматиніб або при непереносимості іматинібу.
• Метастатичні або непрохідні панкреатичні нейроендокринні пухлини (pNET).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність та годування груддю; тератогенний ефект в експериментальних моделях.
• Тяжка печінкова недостатність — застосування можливе лише за суворими показаннями і під контролем фахівця.
• Недостатність життєво важливих органів, що робить лікування ризикованим за рішенням онколога.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

• Сильні інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір) підвищують плазмові концентрації сунітинібу — можливе зниження дози або посилений моніторинг токсичності.
• Сильні індукери CYP3A4 (рифампіцин, фенобарбітал, карбамазепін, фензитин, екстракти звіробою) знижують концентрації та ефективність препарату.
• Антикоагулянти (варфарин) — можливе підвищення ризику кровотеч; регулярний контроль МНО обов'язковий.
• Ліки, що подовжують QT-інтервал або мають кардіотоксичну дію (антиаритмічні, деякі антипсихотики) — підвищений ризик серйозних аритмій.
• Одночасне застосування з протизапальними НПЗП або кортикостероїдами підвищує ризик шлунково-кишкових ускладнень.
• Уникати грейпфрутового соку та продуктів, що значно впливають на CYP3A4.

Особливості застосування

• Контроль артеріального тиску: вимірювати регулярно; при некомпенсованій гіпертензії лікування відкласти та стабілізувати АТ.
• Гепатотоксичність: при зростанні АЛТ/АСТ >3× верхньої межі норми з симптомами або >5× без симптомів — призупинити і коригувати дозу.
• Мієлосупресія: при нейтропенії/тромбоцитопенії значимого ступеня — тимчасово призупиняти терапію і проводити підтримувальну терапію за показаннями.
• Пацієнти похилого віку: починати за стандартною схемою з індивідуальним підходом до моніторингу.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Протипоказано вагітним. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективну контрацепцію під час лікування та протягом рекомендованого періоду після його завершення (консультація з лікарем щодо термінів). Годування груддю необхідно припинити до початку лікування і не відновлювати під час курсу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Побічні явища (втома, запаморочення, порушення зору) можуть знижувати швидкість реакції. Пацієнтам з такими симптомами рекомендується тимчасово утриматись від керування транспортом і роботи з механізмами, що потребують швидкої реакції.

Спосіб застосування та дози

• Стандарт: 50 мг один раз на добу перорально протягом 4 тижнів, потім 2 тижні перерви (схема 4/2).
• При непереносимості: зниження дози до 37,5 мг або 25 мг за рішенням лікаря; можливий перехід на безперервний прийом 37,5 мг при клінічній необхідності.
• Корекції дози при печінковій дисфункції або виражених побічних реакціях — індивідуально, під контролем лабораторних та клінічних показників.
• Не подрібнювати капсули; ковтати цілими з достатньою кількістю рідини, бажано кожного дня в один і той же час.

Передозування

Симптоми: тяжка нудота, блювання, діарея, гематологічні порушення, гепатотоксичність, серцеві порушення. Лікування переважно підтримувальне: усунення вмісту шлунка при ранньому зверненні, симптоматична терапія, моніторинг лабораторних показників і життєво важливих функцій. У випадку передозування — негайно звертатися до невідкладної допомоги.

Побічні реакції

• Часті (≥1/100): втома, гіпертензія, діарея, нудота, втрата апетиту, шкірні реакції (еритема, сухість), алопеція, стоматит.
• Менш часті/серйозні: мієлосупресія (нейтропенія, тромбоцитопенія), гепатотоксичність, зниження фракції викиду лівого шлуночка, кровотечі та тромботичні ускладнення, гіпотиреоз.
• За появи тяжких реакцій — припинити лікування та провести диференційоване обстеження і лікування; при інфекції або вираженому цитопенії — проводити підтримувальні заходи (антибіотики, трансфузійна терапія або G-CSF за показаннями).

Побічні ефекти можуть вимагати тимчасового припинення терапії або постійного зниження дози; не змінюйте режим самостійно.

Термін придатності

Термін придатності вказано на упаковці виробника. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

• Зберігати в оригінальній упаковці в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C.
• Уникати підвищеної вологості та прямих сонячних променів. Тримати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

Картонна коробка з блістерами, що містить 28 капсул по 50 мг. На упаковці вказані серія, дата виготовлення та термін придатності. Перед покупкою перевіряйте цілісність блістерів і маркування; у разі сумнівів — звертайтесь до офіційного дистриб'ютора.

Категорія відпуску

Відпускається за рецептом лікаря. Призначення та корекція терапії повинні виконуватися онкологом або лікарем із досвідом застосування таргетних препаратів.

Виробник

Виробник зазначається на упаковці та супровідних документах. Перед купівлею перевіряйте наявність сертифікатів відповідності та офіційних маркувань.

Переваги та порівняння з альтернативами

• Переваги: добре вивчений клінічний профіль ефективності в RCC, GIST після іматинібу та pNET; стандартизована схема 4/2 з відомими алгоритмами корекції дози.
• Альтернативи: інші інгібітори тирозинкіназ (пазопаніб, сорафеніб) мають відмінні профілі переносимості та режимів дозування — вибір залежить від індивідуальної переносимості та супутньої терапії.

Де купити: купити Сутекаст (Sutekast) 50 мг

купити Сутекаст (Sutekast) 50 мг можна через мережі офіційних аптек, медичні дистриб'юторські канали та уповноважені інтернет-аптеки за наявності рецепта. Для пацієнтів в Україні доступність залежить від наявності у регіональних постачальників і сертифікації товару. Перевіряйте супровідні документи, сертифікати якості та умови зберігання при отриманні препарату.

Сутекаст (Sutekast) 50 мг ціна

Ціна варіює в залежності від виробника, імпортера та курсу валют. Для актуальної вартості звертайтеся до офіційних аптек або сайтів дистриб'юторів в Україні; при замовленні онлайн обов'язково вимагайте рецепт та підтвердження сертифікації.

Поради пацієнту

• Повідомляйте лікаря про всі ліки, вітамінні та фітопрепарати (особливо екстракт звіробою).
• Ведення журналу побічних реакцій і вимірювання артеріального тиску допоможе лікарю вчасно коригувати терапію.
• Не переривайте курс без консультації; при появі тяжких реакцій негайно зверніться за медичною допомогою.

Часті питання (FAQ)

• Чи можна приймати препарат з алкоголем? Рекомендується уникати алкоголю — підвищується ризик печінкових уражень та посилення побічних ефектів.
• Що робити при пропуску дози? Якщо ви пропустили дозу, прийміть її якнайшвидше в межах того ж дня; якщо вже майже час наступної дози — пропустіть пропущену і продовжуйте згідно графіку; не подвоюйте дозу.
• Чи потрібний контроль серця? Так — при наявності серцево-судинних захворювань або симптомів слід контролювати ЕКГ та функцію серця, особливо при появі задишки або набряків.
• Сутекаст (Sutekast) 50 мг Україна: українські пацієнти можуть отримати препарат через офіційні аптечні мережі; наявність та ціни краще уточнювати телефоном або на сайтах регіональних дистриб'юторів.

Поради для лікаря/фармацевта

• Провести повну ревізію ліків, оцінити ризики взаємодій з препаратами, що впливають на CYP3A4, антикоагулянтами, кардіо- і нефротоксичними засобами.
• Планувати регулярний моніторинг: АТ, ЗАК, печінкові проби, ТТГ; при потребі — ЕКГ і функцію ЛШ.
• Інформувати пацієнта про можливі побічні ефекти, план дій при їх появі, та документи, які необхідно мати при перевезенні препарату.

Цей матеріал призначений для інформування та не замінює індивідуальної медичної консультації. Для призначення або зміни терапії звертайтесь до онколога або іншого уповноваженого спеціаліста.