Апрезо (Aprezo) Апреміласт (Apremilast) 30 мг — 60 таблеток

Виробник: Glenmark (

Код: 901

Цена: на складі 60$

Виробник	Glenmark
Країна виробник	Індія
Лікарська форма	Пігулки
Об'єм	60
Дозування	30
Діюча речовина	Apremilast
Фармдія	У клінічних дослідженнях у пацієнтів з псоріатичним артритом (ПсА) апреміласт значно модулював, але повністю не інгібував білки плазми: ІЛ-1α, ІЛ-6, ІЛ-8, моноцитарний хемоаттрактний білок-1 (МХБ-1), макрофагальний білок запалення-1β (ММП-3) та ФНПα. Через 40 тижнів лікування апреміластом відмічено зниження концентрації ІЛ-17 та ІЛ-23 та підвищення концентрації ІЛ-10 у плазмі крові. У пацієнтів з псоріазом апреміласт зменшував осередкові епідермальні потовщення уражених ділянок шкіри, інфільтрацію клітинами запалення та експресію прозапальних генів, включаючи гени індукованої синтази оксиду азоту (iNOS), ІЛ-12/ІЛ-23р40, ІЛ-17А, ІЛ-17А, ІЛ-17А. Апреміласт при призначенні доз до 50 мг 2 рази на добу не подовжує інтервал QT у здорових осіб. Загалом, 1493 пацієнти з активним ПсА (≥3 припухлих суглобів та ≥3 хворобливих суглобів), незважаючи на попередню терапію базисними протизапальними препаратами (БПЗП) або біологічними препаратами тривалістю не менше 6 місяців, отримували внутрішньо плацебо, апреміласт 20. Апреміласт застосовували у вигляді монотерапії (34.8%) або у комбінації зі стабільними дозами БПЗП (65.2%). 76.4% пацієнтів раніше отримували лише БПЗП, а 22.4% пацієнтів лікувалися раніше біологічними препаратами, серед яких у 7.8% ця терапія виявилася неефективною. Середня тривалість ПСА була 5 років. Терапія апреміластом призвела до суттєвого поліпшення симптомів ПСА порівняно з плацебо. Ефективність лікування апреміластом не відрізнялася у пацієнтів, які одночасно отримували або не отримували БПЗП, включаючи метотрексат. У пацієнтів, які приймали БПЗП або біологічні препарати до терапії апреміластом, терапевтичні ефекти апреміласту були більш вираженими, ніж у тих, хто приймав плацебо. На тлі терапії апреміластом відзначалося суттєве, статистично достовірне покращення функціональної активності. Загалом, 1257 пацієнтів з бляшковим псоріазом середнього та тяжкого ступеня тяжкості, яким планували проведення фототерапії або системної терапії, були рандомізовані до групи плацебо або групи апреміласту (всередину, 30 мг 2 рази на добу). Приблизно третина цих пацієнтів раніше не отримували фототерапії, стандартних системних чи біологічних препаратів. На тлі терапії апреміластом у пацієнтів із псоріазом середнього та тяжкого ступеня тяжкості було відзначено значне покращення порівняно з плацебо. Ефективність апреміласту виявлялася щодо комплексу клінічних проявів псоріазу, включаючи свербіж, ураження нігтів та волосистої частини голови, а також показників якості життя. Клінічна ефективність апреміласту підтверджена в різних підгрупах пацієнтів, сформованих за вихідними демографічними та клінічними характеристиками (включаючи тривалість псоріазу та наявність ПСА в анамнезі). Позитивний клінічний ефект препарату не залежав від попередньої лікарської терапії псоріазу та її результатів. Відповідь на лікування апреміластом була швидкою і виражалася у суттєвому зменшенні симптомів псоріазу вже до другого тижня лікування, порівняно з плацебо.
Код на сайті	901
Доставка	Україною
Терміни постачання	від 3 до 7 днів
Варіанти оплати	Умови оплати та доставки

Застосування лікарського препарату можливе тільки після консультації з вашим лікарем. Інформація, подана на сайті Alfamedical.com.ua не замінює консультацію лікаря. Є протипоказання.

Апрезо (Aprezo) 30 мг — оральний інгібітор фосфодіестерази‑4 (PDE4) для лікування псоріазу бляшкового та псоріатичного артриту у дорослих. Упаковка 60 таблеток розрахована на стандартний режим застосування 30 мг двічі на добу після титрації.

Ця сторінка містить структуровану, перевірену інформацію про показання, дозування, протипоказання, взаємодії, побічні ефекти, умови зберігання та категорію відпуску препарату. Використовуйте матеріал для ознайомлення; остаточні рішення щодо лікування приймає лікар.

Для чого Апрезо (Aprezo) 30 мг

Лікування помірного та тяжкого бляшкового псоріазу у дорослих, коли системна терапія або фототерапія є неефективними або протипоказані.
Лікування активного псоріатичного артриту у дорослих для зменшення запалення та поліпшення функції суглобів.
У деяких країнах апреміласт також застосовується для лікування виразок при Синдромі Бехчета — уточнюйте за показаннями в інструкції.

Інструкція

Препарат приймають перорально, запиваючи склянкою води. Рекомендована підтримуюча доза — 30 мг двічі на добу. Щоб зменшити ризик побічних явищ при початку терапії, використовують титраційну схему протягом 6 днів (поступове збільшення дози до цільової).

Склад

Діюча речовина	Допоміжні інгредієнти
Апреміласт 30 мг	лактоза моногідрат (або інший наповнювач), целюлоза, повідон, кроскармелоза, магнію стеарат, оболонка таблетки — гідроксипропілметилцелюлоза/барвники (залежать від виробника)

Лікарська форма

Таблетки по 30 мг, округлої форми, вкриті оболонкою. Упаковка: блістер/контейнер з 60 таблеток.

Фармакотерапевтична група

Інгібітор фосфодіестерази‑4 (PDE4); протизапальний засіб системної дії. ATC-код: L04AA?

Фармакологічні властивості

Апреміласт селективно інгібує PDE4 — фермент, що розщеплює цАМФ у клітинах імунної системи. Підвищення рівня цАМФ призводить до зниження продукції провоспальних цитокінів (TNF‑α, IL‑23, IL‑17) та підвищення антизапальних молекул (IL‑10). Клинічно це зменшує еритему, лущення і запалення при псоріазі та знижує активність запального процесу в суглобах при псоріатичному артриті.

Показання

Бляшковий псоріаз середньої та тяжкої форми у дорослих.
Псоріатичний артрит у дорослих, як моно- або комбінація з іншими засобами за потреби.
За наявності — інші офіційні показання згідно з місцевою інструкцією.

Протипоказання

Гіперчутливість до апреміласту або будь‑якого допоміжного компоненту.
Діти та підлітки (ефективність та безпека не встановлені для вікових груп молодше 18 років).
Обережність при тяжкій нирковій недостатності — потрібна корекція дози або уникати застосування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Сильні індуктори CYP3A4 (наприклад, рифампіцин) значно знижують концентрацію апреміласту — поєднання не рекомендоване.
Помірні або сильні інгібітори CYP3A4 можуть підвищувати рівні апреміласту — оцінюйте співвідношення користь/ризик.
Апреміласт не потребує регулярного моніторингу лабораторних показників, але при одночасно призначених імунодепресантах слід контролювати клінічний стан пацієнта.

Особливості застосування

Титрація дози знижує інтенсивність нудоти та діареї на початку лікування.
Контролюйте масу тіла — можливе зниження ваги; при значному схудненні розглянути корекцію терапії.
При появі депресивних симптомів або суїцидальних думок терапію слід припинити і звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Даних щодо безпеки у вагітності обмежено. Апреміласт застосовують у вагітних лише якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода. Під час годування груддю рішення про припинення грудного вигодовування або лікування має базуватися на клінічній необхідності матері.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Можливі небажані ефекти (головний біль, запаморочення, сонливість у рідкісних випадках). Пацієнтам, які відчувають такі симптоми, слід утриматися від керування авто або роботи з механізмами до купірування симптомів.

Спосіб застосування та дози

Рекомендована підтримуюча доза: 30 мг двічі на добу (ранок і вечір) після титрації. Типова титраційна схема (6 днів):

День 1: 10 мг — 1 раз
День 2: 10 мг — 2 рази
День 3: 10 мг ранком, 20 мг ввечері
День 4: 20 мг — 2 рази
День 5: 20 мг ранком, 30 мг ввечері
День 6 і далі: 30 мг — 2 рази на добу

При тяжкій нирковій недостатності рекомендується зниження дози до 30 мг 1 раз на добу — див. інструкцію та консультуйтесь із лікарем.

Передозування

Специфічного антидоту немає. Симптоми передозування включають нудоту, блювання, діарею, головний біль та зменшення маси тіла. Лікування — симптоматичне, моніторинг життєво важливих функцій, при необхідності — госпіталізація.

Побічні реакції

Найчастіші: діарея, нудота, головний біль, інфекції верхніх дихальних шляхів, зниження апетиту і ваги. Рідше: запаморочення, депресія, підвищений ризик суїцидальних думок у пацієнтів із предиспозицією. Більшість побічних явищ виникає у перші тижні терапії і зменшується з часом.

Термін придатності

Термін придатності зазначений на упаковці — зазвичай 24–36 місяців від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С, у сухому, недоступному для дітей місці. Не допускати прямих сонячних променів.

Упаковка

Упаковка: 60 таблеток у блістерах або контейнері — залежить від постачальника. Інформація про партію та виробника вказана на коробці.

Категорія відпуску

Рецептурний препарат (відпускається за рецептом лікаря). Призначення та контроль лікування — прерогатива фахівця.

Виробник

Назва виробника вказана на упаковці конкретного препарату. Апрезо (Aprezo) 30 мг — може бути випущений різними фармкомпаніями як генерик апреміласту; перед покупкою перевіряйте марку виробника та сертифікати якості.

Інформація, наведена вище, базується на загальноприйнятих фармакологічних даних про апреміласт. Для призначення та корекції лікування зверніться до лікаря.

Переваги та порівняння

Перевага: пероральна форма (альтернатива біологічним препаратам ін’єкційного введення).
Недоліки: ризик шлунково-кишкових побічних ефектів і можливі психіатричні реакції; потребує медичного нагляду.
Порівняння: для пацієнтів з протипоказами до біологіків або бажаючих уникнути ін’єкцій може бути вигідною опцією.

Порада: зберігайте щоденник симптомів та ваги при початку терапії, щоб своєчасно інформувати лікаря про побічні явища.

Часті питання (FAQ)

Як швидко починає діяти Апрезо (Aprezo) 30 мг? Клінічні ефекти можуть з’явитися через кілька тижнів; помітне покращення шкіри або суглобів часто відзначаються на 12 тижні терапії.
Чи можна приймати Апрезо (Aprezo) 30 мг з іншими імунодепресантами? Можливе комбіноване застосування, але лише під наглядом лікаря через ризик посилення імуносупресії.
Де купити Апрезо (Aprezo) 30 мг в Україні? Препарат відпускається за рецептом; уточнюйте наявність і ціну у ліцензованих аптеках та офіційних дистриб’юторів.