НУРТЕК ОДТ (NURTEC ODT) 75 мг №2 табл

НУРТЕК ОДТ (NURTEC ODT) 75 мг №2 табл

Код: 1644
Цена: під замовлення 100$

Виробник Pfizer
Країна виробник Індія Індія
Лікарська форма табл
Об'єм 2
Дозування 75мг
Діюча речовина Rimegepant
Код ATX N02CD Антагонисты кальцитонин-ген-связанного пептида
Фармдія Всмоктування Після перорального прийому римегепант досягає Cmax через 1,5 год. Абсолютна біодоступність при дозі 300 мг ≈64%. Вплив їжі: Tmax збільшується на 1–1,5 год. Жирна їжа знижує Cmax на 42–53%, AUC на 32–38%; низькожирна Cmax на 36%, AUC на 28%. У клінічних дослідженнях прийом не прив'язували до їди. Розподіл Vd у рівноважному стані 120 л. Зв'язування з білками плазми ≈96%. Метаболізм Метаболізується переважно через CYP3A4, менше через CYP2C9. У плазмі основна форма незмінений римегепант (≈77%), значних метаболітів (>10%) немає. In vitro: не інгібує CYP1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, UGT1A1; слабко інгібує CYP3A4 (залежно від часу). Не індукує CYP1A2, 2B6, 3A4. Виведення T1/2 ≈11 год. 78% радіомітки виводиться з калом, 24% із сечею. У незміненому вигляді: 42% з калом, 51% із сечею. Транспортери In vitro: римегепант субстрат P-gp та BCRP (їх інгібітори можуть підвищувати його концентрацію). Не є субстратом OATP1B1/OATP1B3. Не інгібує P-gp, BCRP, OAT1, MATE2-K; слабко інгібує OATP1B1 та OAT3; інгібує OATP1B3, OCT2, MATE1. Клінічно значущої взаємодії з метформіном (субстрат MATE1) не виявлено. Лінійність Експозиція зростає більш ніж пропорційно дозі (ймовірно, через дозозалежне підвищення біодоступності). Особливі групи пацієнтів Вік, стать, вага, раса, етнічність, статус мігрені, генотип CYP2C9 клінічно значущих відмінностей немає. Порушення функції нирок: Легке/помірне/тяжке експозиція зростає <50%. Тяжке порушення AUC незв'язаного римегепанту вища в 2,57 раза. Термінальна стадія (КК <15 мл/хв) не вивчалася. Порушення функції печінки: Легкий (клас А) та середній (клас В) клінічно значущих відмінностей немає. Тяжкий (клас С) AUC незв'язаного препарату вища в 3,89 раза.
Код на сайті 1644
Доставка Україною
Терміни постачання від 3 до 7 днів
Варіанти оплати Умови оплати та доставки

NURTEC ODT 75 мг.
​Якісний та кількісний склад: Кожна таблетка, що диспергується в ротовій порожнині, містить 75 мг римегепанту (у формі римегепанту сульфату).
​Допоміжні речовини: Желатин, манітол (E421), м'ятний ароматизатор, сукралоза.

Показання до застосування НУРТЕК ОДТ
​Гостре лікування мігрені з аурою або без неї у дорослих.
​Профілактика (попередження) мігрені у дорослих, які мають щонайменше 4 напади мігрені на місяць.

Дозування та спосіб застосування
​Рекомендована доза: 75 мг на добу за потреби.
​Максимальна доза: 75 мг на добу (одна таблетка на 24 години).
​Гостре лікування: Приймати одну таблетку 75 мг при перших ознаках нападу.
​Профілактика: Приймати одну таблетку 75 мг через день.
​Спосіб застосування:
​Препарат призначений для прийому всередину.
​Таблетку слід покласти на язик або під язик, де вона швидко розчиниться в слині, після чого її можна проковтнути без запивання водою.
​Переконайтеся, що ваші руки сухі перед тим, як відкривати блістер.

Механізм дії

Римегепант вибірково зв'язується з високою спорідненістю з рецептором людського пептиду, пов'язаного з геном кальцитоніну (Calcitonin gene-related peptide  CGRP), і є антагоністом цього рецептора.

Зв'язок між фармакодинамічною дією та механізмами, за допомогою яких римегепант здійснює свої клінічні ефекти, невідомий.

Клінічна ефективність: купірування нападу мігрені

Ефективність римегепанту для купірування нападу мігрені (з аурою та без) у дорослих вивчали у трьох рандомізованих подвійних сліпих плацебо-контрольованих дослідженнях (1-3).

Пацієнти приймали препарат при болю середньої або сильної інтенсивності. Резервні засоби (НПЗП, парацетамол, протиблювотні) дозволялися через 2 год після лікування; триптани  не раніше ніж через 48 год. Близько 14% пацієнтів отримували профілактичну терапію (у дослідженні 1  без CGRP-препаратів).

Критерії ефективності:

  • Зникнення болю  повне усунення головного болю.

  • Зникнення найбільш неприємного симптому  відсутність фотофобії, фонофобії або нудоти (найчастіше  фотофобія, 54%).

Результати (дослідження ):
Частка пацієнтів із зникненням болю та найбільш неприємного симптому через 2 год після прийому однієї дози була статистично значуще вищою у групі римегепанту порівняно з плацебо.

Також доведено перевагу над плацебо за додатковими показниками: полегшення болю через 2 год, стійке зникнення болю (2–48 год), потреба в резервних препаратах протягом 24 год, здатність нормально функціонувати через 2 год.

Клінічна ефективність: профілактика мігрені

Ефективність римегепанту для профілактичного лікування мігрені оцінювали в рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні (дослідження 4).

Дизайн дослідження:

  • Учасники: дорослі з мігренню (з аурою або без) ≥1 року, частота нападів  4–18 за 4 тижні.

  • Середня кількість днів із головним болем за 28 днів  10,9 (з них 10,2  дні мігрені).

  • Групи: римегепант 75 мг (N=373) або плацебо (N=374) 1 раз на 2 дні протягом 12 тижнів.

  • Дозволялося застосування препаратів для купірування нападів (триптани, НПЗП, парацетамол, протиблювотні).

  • Близько 22% пацієнтів отримували профілактичну терапію на вихідному рівні.

  • Можливе продовження у відкритому розширеному дослідженні до 12 місяців.

Кінцеві точки:

  • Первинна: зміна середньої кількості днів мігрені на місяць відносно вихідного рівня (тижні 9–12).

  • Вторинна: зменшення ≥50% кількості днів мігрені середньої/сильної інтенсивності на місяць.

Результат: римегепант у дозі 75 мг через день продемонстрував статистично значуще покращення за ключовими показниками порівняно з плацебо.

 

1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд