Дацилон (Dacilon) Дактиноміцин (Dactinomycin) 0,5 мг

Коротко: Дацилон (Dacilon) 0,5 мг — ліофілізат дактиноміцину для приготування розчину для парентерального введення. Призначений для застосування в складі комбінованої хіміотерапії під керівництвом онколога. Далі — стисле, клінічно орієнтоване та практичне керівництво щодо застосування, підготовки, запобіжних заходів та зберігання.

Для чого Дацилон (Dacilon) Дактиноміцин (Dactinomycin) 0,5 мг

• Цитостатичний антибіотик, що використовується для пригнічення транскрипції та синтезу РНК у пухлинних клітинах.
• Основні показання: нефробластома (пухлина Вілмса), рабдоміосаркома, гестаційна трофобластична хвороба, деякі саркоми та інші солідні пухлини у складі комбінованих протоколів.
• Застосовується як компонент комбінованої терапії за затвердженими онкологічними схемами; монотерапія рідко.

Інструкція

Перш ніж застосувати препарат, необхідна консультація онколога. Ліофілізат ресуспендують та готують розчин для внутрішньовенних інфузій або болюсів у стерильних умовах. Контроль гематологічних та біохімічних показників — обов'язковий до кожного введення. Самостійне застосування і самопризначення заборонені.

Склад

• Діюча речовина: дактиноміцин (Dactinomycin) — 0,5 мг у флаконі (ліофілізат).
• Допоміжні речовини: інертні наповнювачі (наприклад, лактоза) — склад може варіюватися за виробничою серією; інформація детально в інструкції виробника.

Лікарська форма

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій у флаконі, призначений для одноразового використання після розчинення згідно з інструкцією.

Фармакотерапевтична група

Антибіотик з антинеопластичною дією; інгібітор транскрипції РНК через зв'язування з ДНК.

Фармакологічні властивості

• Механізм дії: зв'язується з ділянками ДНК і перешкоджає розгортанню молекули та ініціації транскрипції, що призводить до загибелі клітин із високою проліферативною активністю.
• Розподіл: швидко розподіляється в тканинах; концентрація в тканинах суттєво вища, ніж у плазмі.
• Метаболізм і виведення: частковий печінковий метаболізм, виводиться жовчю та нирками; при печінковій або нирковій дисфункції можливе кумулятивне накопичення.
• Токсичність схильна до накопичення при повторних введеннях — необхідний контроль функцій печінки та периферичної крові.

Показання

• Нефробластома (пухлина Вілмса) — у складі схем неоад'ювантної або ад'ювантної терапії.
• Рабдоміосаркома і інші м'якотканинні саркоми — як частина комбінованих протоколів.
• Гестаційна трофобластична хвороба — в комбінаціях для лікування високоефективних протоколів.
• Інші солідні пухлини — за показаннями та протоколами онкологічних рекомендацій.

Протипоказання

• Виражена мієлосупресія або попередня тяжка гематологічна токсичність.
• Тяжкі інфекції, неконтрольований сепсис.
• Тяжка печінкова чи ниркова недостатність (потрібна корекція/відкладення лікування).
• Вагітність — дактиноміцин має тератогенну дію; застосування лише за абсолютної необхідності.
• Гіперчутливість до діючої речовини або допоміжних компонентів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

• Комбінування з іншими мієлотоксичними агентами підвищує ризик інтенсивної мієлосупресії; необхідний коригований графік контролю крові.
• Препарати, що інгібують або індукують печінкові ферменти, можуть змінювати кліренс дактиноміцину; слід оцінювати взаємодію на індивідуальній основі.
• Радіотерапія може посилювати локальну токсичність (ефект "radiation recall").
• Одночасні гепатотоксичні засоби підвищують ризик ушкодження печінки.

Особливості застосування

• Вводити лише у стаціонарі або у відділенні денного стаціонару під контролем спеціаліста з доступом до інтенсивної терапії при необхідності.
• Перед кожним введенням: клінічний аналіз крові, біохімія (печінкові проби, креатинін), оцінка ризику інфекцій.
• При печінковій або нирковій дисфункції — розгляд питання зниження дози або відтермінування лікування.
• Під час підготовки та введення — строгі правила асептики; утилізація відходів згідно з протоколами цитотоксичних препаратів.

Застосування у період вагітності або годування груддю

• КАТЕГОРИЧНО протипоказано при вагітності через ризик ембріофетальної токсичності та тератогенності; лише при життєво необхідних показаннях після ретельної оцінки ризик/користь.
• Годування груддю: лікування — підстава для припинення грудного вигодовування на весь період терапії та строк, рекомендований лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат може викликати слабкість, запаморочення, загальне погіршення самопочуття. Пацієнтам слід утриматися від керування та роботи з потенційно небезпечними механізмами за наявності симптомів.

Спосіб застосування та дози

Дози визначаються онкологом згідно із протоколом, типом пухлини, віком, масою тіла та функцією органів. Флакон 0,5 мг ресуспендують відповідним розчинником у стерильних умовах; готовий розчин повинен бути використаний відповідно до інструкції виробника щодо концентрації та часу використання.

Приклади (орієнтовно і лише для клінічних протоколів): педіатричні режими використовують розрахунок по масі або площі поверхні тіла; дорослі схеми — за протоколами клінічних настанов. Важливо: конкретна схема і режим дозування — прерогатива лікаря і протоколу.

Передозування

Клініка передозування: виражена мієлосупресія, тяжка інфекційна ускладнення, нудота/блювання, можлива печінкова недостатність. Лікування — екстрена підтримуюча терапія: госпіталізація, контроль гематологічних показників, переливання компонентів крові, інфузійна підтримка, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.

Побічні реакції

• Гематологічні: нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія — найбільш часті та клінічно значущі.
• ШКТ: нудота, блювання, стоматит, діарея, зниження апетиту.
• Печінка: підвищення печінкових ферментів, рідко — вено-оклюзивна хвороба при високих дозах.
• Кутани та волосся: алопеція, висипи.
• Загальні: слабкість, підвищена температура, інфекційні ускладнення на фоні нейтропенії.

Термін придатності

Термін придатності вказаний на упаковці виробника. Після розчинення використовувати згідно з інструкцією виробника та локальними протоколами з поводження з цитостатиками; у разі сумнівів — не використовувати.

Умови зберігання

• Зберігати у оригінальній упаковці при температурі, вказаній виробником (див. етикетку). Зазвичай — захист від світла, уникати заморожування.
• Після приготування розчину — використовувати в межах термінів та умов, зазначених у документації виробника.

Упаковка

Флакон-ліофілізат по 0,5 мг у картонній коробці з інструкцією. На упаковці зазначено серію, номер партії і термін придатності.

Категорія відпуску

Відпускається за рецептом лікаря. Застосування лише під наглядом онколога або у спеціалізованих відділеннях.

Виробник

Інформація про виробника вказана на пакуванні. Поставки до України здійснюються через офіційних дистриб'юторів; при замовленні у постачальників, наприклад Alfamedical, перевіряйте сертифікацію, термін придатності та умови зберігання.

Характеристики та переваги товару

• Концентрація 0,5 мг у флаконі — дозволяє точне дозування при протоколах з малими дозами.
• Флакон-ліофілізат забезпечує стабільність речовини під час зберігання та зручність транспортування.
• Придатний для комбінованих схем у спеціалізованих центрах з можливістю точного коригування дози.

Порівняння з альтернативами

Дозування і схема лікування повинні визначатися виключно кваліфікованим онкологом на підставі діагнозу та лабораторних даних.

Не намагайтесь коригувати дозу самостійно — навіть невелика помилка може призвести до тяжких ускладнень.

Часті питання (FAQ)

• Де можна купити Дацилон (Dacilon) 0,5 мг? — Препарат доступний через ліцензовані аптеки та офіційних постачальників. Для замовлення і доставки в Україні звертайтесь до офіційних дистриб'юторів та спеціалізованих аптек після призначення онколога. (Ключова фраза: купити Дацилон (Dacilon) 0, 5 мг.)
• Яка Дацилон (Dacilon) 0,5 мг ціна? — Ціна залежить від постачальника, умов доставки та наявності; уточнюйте у постачальника або в аптечному пункті продажу. (Ключова фраза: Дацилон (Dacilon) 0, 5 мг ціна.)
• Де знайти Дацилон (Dacilon) 0,5 мг інструкція? — Інструкція додається до упаковки; також доступна у постачальника та на ресурсах офіційних дистриб'юторів. (Ключова фраза: Дацилон (Dacilon) 0, 5 мг інструкція.)
• Чи постачається Дацилон (Dacilon) 0,5 мг в Україні? — Так, препарат постачається в Україну через офіційних дистриб'юторів; перевіряйте сертифікати і термін придатності. (Ключова фраза: Дацилон (Dacilon) 0, 5 мг Україна.)
• Чи існують таблетки Дацилон (Dacilon) 0,5 мг? — Дактиноміцин випускається лише у парентеральній формі (ліофілізат для ін'єкцій). Термін «таблетки Дацилон (Dacilon) 0, 5 мг» не відповідає фактичній лікарській формі.

Поради для пацієнтів

• Зберігайте упаковку з інструкцією та інформацією про серію; інформуйте лікаря про всі ліки та добавки, які ви приймаєте.
• Дотримуйтесь графіка обстежень: аналіз крові, печінкові проби, функція нирок — згідно з протоколом лікування.
• Негайно повідомляйте про ознаки інфекції, підвищення температури або кровотечі.

Застереження: цей матеріал має довідковий характер і не замінює офіційну медичну консультацію. Усі питання щодо призначення, дозування та режимів лікування вирішує лікуючий лікар-онколог.