Теравір (Teravir) Тенофовір (Tenofovir) 300 мг — 30 таблеток

Теравір (Teravir) Тенофовір (Tenofovir) 300 мг — 30 таблеток — це рецептурний противірусний препарат на основі тенофовіру дизопроксилу (TDF). Призначений для лікування інфекції HIV-1 у складі комбінованої антиретровірусної терапії та для лікування хронічного вірусного гепатиту HBV у дорослих пацієнтів. Упаковка містить 30 таблеток по 300 мг діючої речовини. Нижче наведено повний, фактичний і структурований опис препарату відповідно до офіційних даних та практичних рекомендацій.

Для чого Теравір (Teravir) 300 мг

Теравір (Teravir) 300 мг застосовується для:

• комбінованої антиретровірусної терапії (АРТ) у дорослих і підлітків з інфекцією HIV-1;
• моно- або комбінованого лікування хронічного вірусного гепатиту B у дорослих пацієнтів, які потребують противірусної терапії.

Інструкція

Препарат застосовується перорально, звичайна доза — 300 мг один раз на добу. Можна приймати з їжею або без. Перед початком лікування обов'язково оцінити функцію нирок (креатинін, розрахунок CrCl/eGFR), статус HBV/HIV та проводити базове лабораторне обстеження. Під час терапії необхідний періодичний контроль ниркової функції, рівня фосфатів, печінкових ферментів та при наявності факторів ризику — оцінка стану кісткової тканини.

Склад

• діюча речовина: Тенофовір (Tenofovir) у вигляді тенофовіру дизопроксилу (TDF) 300 мг на таблетку;
• допоміжні речовини: наповнювачі, стабілізатори, покривні компоненти — перелік зазначено на упаковці виробника.

Лікарська форма

Таблетки для перорального застосування, тверді, дозування 300 мг діючої речовини, упаковка по 30 таблеток у блістері або контейнері.

Фармакотерапевтична група

Антиретровірусні засоби — нуклеотидні інгібітори зворотної транскриптази (NtRTI / NRTI), поряд з іншими компонентами комбінованої терапії.

Фармакологічні властивості

Тенофовір — проліки: після абсорбції тенофовіру дизопроксил гідролізується до тенофовіру, який внутрішньоклітинно фосфорилюється до активної форми тенофовір-дифосфату. Механізм дії — конкурентне пригнічення зворотної транскриптази вірусів та інкорпорація в вірусну ДНК з наступним перериванням ланцюга. Препарат має системну активність проти HIV-1 і HBV.

Кінетика (орієнтовно): біодоступність при пероральному прийомі середня, плазмовий період напіввиведення тенофовіру — приблизно 15–17 годин; внутрішньоклітинний період напіврозпаду активного тенофовір-дифосфату значно довший (декілька діб), що обґрунтовує добовий прийом. Зв'язування з білками плазми низьке (<1%). Виводиться головним чином нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції.

Показання

• Лікування інфекції HIV-1 у складі комбінованої АРТ у дорослих та підлітків відповідно до вікових обмежень у інструкції.
• Терапія хронічного вірусного гепатиту B у дорослих пацієнтів з показами для противірусного лікування.

Протипоказання

• підвищена чутливість до тенофовіру або будь-якої допоміжної речовини препарату;
• тяжка ниркова недостатність без можливості адекватної корекції дозування або контролю — рішення приймає лікар;
• одночасне застосування з ліками, що протипоказані за інструкцією виробника.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

• Комбінація з диданозином підвищує ризик токсичних ефектів (панкреатит, периферична нейропатія) — слід уникати одночасного застосування або коригувати дози.
• Поєднання з препаратами, що мають нефротоксичний потенціал (аміноґлікозиди, цидофовір, деякі інгібітори протеаз у поєднанні з ритонавіром, НПЗП) підвищує ризик порушення ниркової функції.
• Інгібітори протеаз та інші антиретровірусні засоби можуть змінювати фармакокінетику тенофовіру — потрібен контроль функції нирок та, за потреби, корекція терапії.
• Комбінації з іншими нуклеозидними/нуклеотидними аналогами (наприклад, адефовір) потребують медичного обґрунтування через сумарний ефект на нирки та кістки.

Особливості застосування

• Перед початком лікування: визначити креатинін сироватки, розрахувати CrCl/eGFR, провести тести на HBV, HCV, HIV (як релевантно) та обстеження печінки.
• Моніторинг: контроль креатиніну, фосфатів, печінкових ферментів — на початку лікування через 2–4 тижні, потім періодично (залежно від стану пацієнта та супутньої терапії).
• Довготривале застосування пов'язане з ризиком зниження мінеральної щільності кісток та тубулярною нефропатією — при наявності факторів ризику рекомендується DEXA-сканування та консультація ендокринолога/нефролога.
• Раптове припинення лікування у пацієнтів з HBV може викликати загострення гепатиту B — потрібен постмаркетинговий/клінічний нагляд.

Тенофовір може спричиняти нирково-тубулярну дисфункцію та зниження мінеральної щільності кісток. Регулярний контроль функції нирок і рівня фосфатів обов'язковий при тривалій терапії.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Досвід застосування Теравір (Teravir) 300 мг у вагітних обмежений, проте тенофовір часто застосовується в схемах АРТ під час вагітності для зниження ризику вертикальної передачі HIV. Рішення про призначення у вагітних має прийматися після аналізу співвідношення користь/ризик лікування для матері та плода.

Тенофовір проникає в грудне молоко. При вирішенні питання про годування груддю потрібно враховувати рекомендації інфекціоніста та гепатолога, стан матері і наявність альтернатив. У деяких клінічних ситуаціях терапія продовжується під контролем лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат може спричиняти побічні симптоми (запаморочення, головний біль, слабкість), які знижують здатність керувати автотранспортом або виконувати роботу з підвищеним ризиком. При появі таких симптомів керування та робота з механізмами не рекомендовані.

Спосіб застосування та дози

Стандартна доза для дорослих: 300 мг один раз на добу перорально, незалежно від прийому їжі. При лікуванні ВІЛ — тільки як частина комбінованої АРТ. Для лікування хронічного HBV — 300 мг один раз на добу.

Корекція дози при порушенні функції нирок: пацієнтам з клінічно значущим зниженням CrCl потрібна індивідуальна корекція режиму дозування та ретельний моніторинг. Орієнтовні схеми корекції (необхідно погоджувати з інструкцією виробника та лікарем):

Конкретні інтервали і зміни режиму дозування повинні визначатися лікарем згідно з офіційною Теравір (Teravir) 300 мг інструкцією та станом пацієнта.

Передозування

Симптоми передозування: нудота, блювота, порушення ниркової функції, можливе виникнення лактоацидозу. Лікування — симптоматичне, контроль електролітів та ниркової функції. Тенофовір частково вилучається гемодіалізом — при значному передозуванні розглядається діаліз під наглядом нефролога.

Побічні реакції

• часті: нудота, діарея, блювота, біль у животі, головний біль, втома, запаморочення;
• серйозні (вимагають негайного звернення до лікаря): нирково-тубулярна дисфункція, гостра ниркова недостатність, гіпофосфатемія, клінічно значуще зниження мінеральної щільності кісток, лактоацидоз, гепатомегалія з жировою дистрофією;
• рідкісні: алергічні реакції, підвищення печінкових ферментів у пацієнтів з коінфекцією HBV/HCV.

Термін придатності

Термін придатності вказаний на упаковці виробника; зазвичай становить 24–36 місяців від дати виробництва. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

• Зберігати в оригінальній упаковці у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C або згідно з вказівками виробника.
• Утримувати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

Блістер або контейнер з таблетками по 30 штук у картонній коробці з інструкцією. На етикетці вказані серія, дата виробництва та термін придатності.

Категорія відпуску

Рецептурний препарат. Для придбання Теравір (Teravir) 300 мг потрібний рецепт та клінічне призначення від лікаря-інфекціоніста, гепатолога або лікаря, що веде пацієнта.

Виробник

Виробник вказаний на упаковці та в офіційній інструкції. Перед покупкою слід перевіряти відповідність маркування, наявність сертифікатів якості та легітимність постачальника — це особливо важливо при замовленні через інтернет-аптеки.

Перед початком або зміною антиретровірусної терапії обов'язково проконсультуйтесь з інфекціоністом або гепатологом — самостійне застосування препаратів на основі тенофовіру може призвести до серйозних ускладнень.

Переваги препарату

• ефективність проти HIV-1 та HBV у доказових терапевтичних схемах;
• зручна добова схема — одна таблетка на добу;
• широке застосування в світовій практиці як компонент стандартних режимів лікування.

Порівняння з альтернативами

Тенофовір дизопроксил (TDF) має доведену ефективність, але порівняно з тенофовір алафенамідом (TAF) асоціюється з більшим впливом на нирки та кістки. Вибір між TDF та TAF, а також іншими аналогами робиться індивідуально з урахуванням супутніх захворювань, ризику нефротоксичності та потреб пацієнта.

Часті питання (FAQ)

• Як приймати Теравір (Teravir) 300 мг? — Зазвичай 1 таблетка (300 мг) один раз на добу; точна схема визначається лікуючим лікарем.
• Чи можна купити Теравір (Teravir) 300 мг без рецепту? — Ні. Теравір (Teravir) 300 мг відпускається за рецептом; для придбання потрібне призначення лікаря.
• Яка Теравір (Teravir) 300 мг ціна? — Ціна залежить від аптеки, постачальника та регіону. Для уточнення варто звернутися до офіційних аптек або ліцензованих інтернет-аптек.
• Де придбати в Україна? — Замовляйте у ліцензованих аптеках; перед покупкою уточнюйте наявність сертифікатів і термін придатності. Для інформації про те, як і де купити Теравір (Teravir) 300 мг, звертайтесь до аптек або офіційних дистриб'юторів.

Поради

• Перед покупкою перевіряйте оригінальність упаковки, наявність інструкції та сертифікатів.
• Не припиняйте лікування самостійно — раптове відміна може викликати загострення HBV або розвиток резистентності при ВІЛ.
• Регулярно контролюйте ниркові показники, рівень фосфатів та печінкові проби — частота обстежень залежить від ризиків пацієнта.

Якщо потрібні додаткові відомості про те, де купити Теравір (Teravir) 300 мг або актуальна Теравір (Teravir) 300 мг ціна в Україна, звертайтеся до офіційних аптек або ліцензованих інтернет-аптек. Для роз'яснення призначень і можливих взаємодій обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.