Еверміл (Evermil) Еверолімус (Everolimus) 10 мг — 10 таблеток

Еверміл (Evermil) Еверолімус (Everolimus) 10 мг — 10 таблеток — фірмовий онкологічний препарат на основі еверолімусу, інгібітора mTOR. Упаковка: блістер 10 табл. по 10 мг. Нижче — детальна, перевірена інструкція без зайвої інформації: показання, режим дозування, моніторинг, взаємодії, побічні ефекти, зберігання та інформація про придбання в Україні.

Для чого Еверміл (Evermil) 10 мг

• Лікування локально-поширеного або метастатичного раку нирки (RCC) після прогресії на таргетній терапії.
• Прогресуючі панкреатичні нейроендокринні пухлини (pNET) у дорослих.
• Лікування субепендимальних гігантоклітинних астроцитом (SEGA) у пацієнтів з туберозним склерозом (TSC), коли хірургія неможлива або неефективна.
• Інші цілеспрямовані онкологічні схеми за рішенням лікуючого лікаря або клінічних протоколів.

Інструкція: Еверміл (Evermil) 10 мг інструкція

Призначення та корекція терапії здійснюються онкологом або профільним спеціалістом. Перед початком лікування обов'язкові: анамнез, фізикальний огляд, базова лабораторія (ЗАГ, біохімія: печінкові проби, креатинін, глюкоза, ліпіди), визначення інфекційного статусу (HBV, HCV) та рентгенологічне дослідження при показаннях. Пацієнт повинен мати план регулярного моніторингу в процесі лікування.

Склад

• Діюча речовина: Еверолімус (Everolimus) 10 мг у таблетці.
• Допоміжні речовини: наповнювачі, зв'язуючі агенти, лактоза (перевіряти за непереносимістю), барвники та покриття.

Лікарська форма

Тверді таблетки для перорального застосування, по 10 мг; упакування — блістер 10 таблеток у картонній коробці.

Фармакотерапевтична група

Інгібітор mTOR (мішеневий комплекс мішені рапаміцину) з антимітотичною та ангіогенез-інгібуючою дією; застосовується як таргетна онкотерапія.

Фармакологічні властивості

• Інгибує mTORC1, пригнічує передачу сигналів, що контролюють проліферацію, рост та ангіогенез пухлинних клітин.
• Знижує синтез білків, необхідних для проходження клітинного циклу; гальмує неоангіогенез через вплив на сигнальні шляхи VEGF.
• Фармакокінетика: добра пероральна абсорбція; вплив їжі (особливо жирної) може знижувати або змінювати Cmax — рекомендовано приймати послідовно відносно їжі.
• Метаболізується переважно через CYP3A4; є субстратом P-gp.

Показання

• Метастатичний рак нирки (RCC) після неефективності ліків першої лінії.
• Прогресуючі панкреатичні нейроендокринні пухлини у дорослих.
• SEGA у пацієнтів з туберозним склерозом, коли хірургічне лікування неможливе або неефективне.
• Інші показання згідно з місцевими протоколами та рішенням лікуючого лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до еверолімусу або допоміжних речовин.
• Тяжкі, неконтрольовані інфекції, активні опортуністичні інфекції.
• Одночасний прийом сильних інгібіторів CYP3A4 без можливості корекції дози або контролю рівнів препарату.
• Вагітність і годування груддю; жінки повинні використовувати ефективну контрацепцію під час лікування та протягом принаймні 8 тижнів після припинення терапії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

• Сильні інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, кларитроміцин) підвищують рівні еверолімусу — можлива потреба зниження дози або контроль рівнів препарату.
• Сильні індукери CYP3A4 (рифампіцин, карбамазепін, фенобарбітал, фенитоїн, звіробій) знижують терапевтичні концентрації — уникати поєднання або коригувати дозу.
• Комбінація з цитотоксичними агентами або іншими імунодепресантами підвищує ризик інфекцій та гематологічних ускладнень — потрібен ретельний контроль крові.
• Грейпфрутовий сік та інші інгібітори CYP3A4 можуть підвищувати концентрації; уникати їх прийому під час терапії.
• Живі вакцини протипоказані під час лікування і до відновлення імунної системи; інактивовані вакцини можуть мати знижений ефект.

Особливості застосування

• Початковий та підтримуючий контроль: ЗАГ перед початком, через 2 тижні, щомісяця перші два місяці, далі — згідно клінічного стану. Ліпіди та глюкоза — базово та через 4 тижні, потім періодично.
• Моніторинг функції печінки та нирок — при порушеннях потрібна корекція дози або перерва в терапії.
• При підозрі на неінфекційний пневмоніт (кашель, задишка, лихоманка) — негайно оцінити; можлива тимчасова відміна або корекція лікування та призначення кортикостероїдів за показаннями.
• Потрібна уважна стоматологічна гігієна: стоматит є частим побічним ефектом — полоскання та раннє лікування симптомів знижують ризик припинення терапії.
• Обережно при печінковій недостатності: при помірній дисфункції рекомендується зменшити дозу (зазвичай на 50%); при тяжкій — уникати або застосовувати з крайньою обережністю після оцінки користі/ризику.

Еверміл — потужний таргетний препарат. Лікування має проводитись під наглядом спеціаліста з регулярним лабораторним контролем та оцінкою побічних ефектів.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Еверміл (Evermil) 10 мг протипоказаний під час вагітності через ризик тератогенності. Жінкам репродуктивного віку рекомендується ефективна контрацепція під час лікування та не менше 8 тижнів після припинення. Годування груддю слід припинити при лікуванні; відновлення годування можливе тільки після консультації з лікарем і оцінки безпеки.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Може спричиняти втому, запаморочення або порушення зору. Рекомендується утриматися від керування або роботи з механізмами до оцінки індивідуальної реакції на препарат.

Спосіб застосування та дози

• Стандартна доза для більшості дорослих онкологічних показань: одна таблетка 10 мг перорально один раз на добу.
• Приймати таблетки цілими в один і той же час доби; підтримувати послідовність відносно їжі (завжди натще або завжди з їжею) для стабільності концентрацій.
• При взаємодіях або печінковій дисфункції можливі зниження дози (наприклад до 5 мг/добу) — рішення приймає лікар.
• Якщо пропущено дозу: прийняти як тільки згадали; не подвоювати наступну дозу, якщо наближається час наступного прийому.
• Діти: застосування у педіатрії регулюється окремо; дози залежать від маси тіла і показань — лише за призначенням спеціаліста.

Передозування

• Можливі симптоми: нудота, блювання, діарея, тахікардія, тяжкі цитопенії.
• Лікування: симптоматичне та підтримуюче; госпіталізація при тяжких реакціях. Специфічного антидоту немає.

Побічні реакції

Нижче — основні, найбільш значущі та часті реакції (не повний список):

• Мукозити/стоматит, діарея, нудота, блювання.
• Гематологічні порушення: анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
• Підвищена схильність до інфекцій, у тому числі опортуністичних.
• Пневмоніт неінфекційної природи — може бути серйозним; при підозрі — термінова оцінка.
• Метаболічні порушення: гіперглікемія, гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія.
• Втома, астенія, периферичні набряки, висипання, порушення функції печінки.

У разі виражених або прогресуючих симптомів — негайно зв'яжіться з медичним закладом. Може знадобитись корекція дози або тимчасове припинення терапії.

Термін придатності

Зазвичай 24 місяці від дати виготовлення; уточнюйте термін на конкретній упаковці та в сертифікаті якості партії.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25–30°C, у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей. Не заморожувати. Берегти від підвищеної вологості.

Упаковка

Блістер по 10 таблеток у картонній коробці; на коробці зазначені номер серії, дата виготовлення та термін придатності. При отриманні перевіряйте цілісність блістера та відповідність маркування.

Категорія відпуску

Рецептурний препарат. Відпускається виключно за рецептом лікаря; застосовувати лише під контролем спеціаліста.

Виробник

Препарат реалізується під торговельною маркою Еверміл (Evermil). Інформацію про конкретного виробника та країну-виробника вказано на упаковці та в документації партії. Для додаткових відомостей щодо постачальника в Україні див. офіційні канал постачання.

Як купити: купити Еверміл (Evermil) 10 мг та Еверміл (Evermil) 10 мг ціна

• Для придбання в Україні потрібен рецепт лікаря. Препарат доступний в спеціалізованих аптеках та через офіційних дистриб'юторів.
• Актуальна Еверміл (Evermil) 10 мг ціна залежить від постачальника, націнок і наявності. Перевіряйте інформацію у аптечних мережах або на сторінці офіційного постачальника: посилання на постачальника.
• Перед покупкою уточнюйте наявність сертифікатів, термін придатності і умови зберігання. Зберігайте рецепт і упаковку для відстеження партії у разі необхідності.

Порівняння та переваги

• Перевага препарату — стандартизована по 10 мг доза, зручна для режиму один раз на добу.
• Вибір між Еверміл (Evermil) 10 мг та іншими інгібіторами mTOR або таргетними препаратами визначається типом пухлини, попередньою терапією та переносимістю у пацієнта.

Поради пацієнту

• Дотримуйтеся призначеного режиму, не припиняйте і не змінюйте дозу без поради лікаря.
• Повідомляйте лікаря про всі лікарські засоби, БАДи та трави (особливо звіробій).
• Регулярно перевіряйте аналізи крові, ліпіди та глюкозу за графіком, визначеним лікарем.
• Уникайте живих вакцин під час лікування.

Часті питання (FAQ)

• Чи можна приймати препарат з їжею? Рекомендовано приймати послідовно щодо їжі — або завжди натще, або завжди з їжею; уникати великих жирних прийомів їжі перед прийомом.
• Чи треба контролювати аналізи? Так — обов'язковий регулярний контроль загального аналізу крові, печінкових проб, ліпідів і глюкози.
• Чи безпечно керувати авто? Може знижувати швидкість реакції; оцінюйте індивідуально.
• Де перевірити наявність і ціну в Україні? Звертайтесь у аптеку за рецептом або на сторінку офіційного постачальника: перевірити наявність. Для конкретної Еверміл (Evermil) 10 мг ціна уточнюйте у постачальника.

Для початку лікування або корекції терапії зверніться до онколога або профільного спеціаліста. Усі клінічні рішення базуються на індивідуальній оцінці ризик/користь та результатах додаткових обстежень.