Гефтинат (Geftinat) Гефітиніб (Gefitinib) 250 мг

Коротко: Гефтинат (Geftinat) 250 мг — пероральний селективний інгібітор тирозинкінази рецептора епідермального фактора росту (EGFR). Активна речовина — гефітиніб. Призначений для таргетної терапії місцево-поширеного або метастатичного недрібноклітинного раку легені (НМРЛ) у пацієнтів з активуючими мутаціями EGFR. Далі — структурована інструкція, характеристики, взаємодії, протипокази та практичні рекомендації щодо застосування.

Примітка: інформація має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря-онколога. Перед початком лікування необхідна медична оцінка та офіційний рецепт.

Для чого Гефтинат (Geftinat) Гефітиніб (Gefitinib) 250 мг

• Цільова терапія місцево-поширеного або метастатичного НМРЛ при підтверджених активуючих мутаціях гену EGFR (наприклад делекції екзону 19, L858R в екзоні 21).
• Застосовується як перша лінія терапії у відповідних пацієнтів або як подальша лінія після хіміотерапії згідно з клінічним рішенням онколога.
• Має пероральний режим прийому, що забезпечує зручність амбулаторного лікування та можливість тривалого застосування до прогресії або неприпустимої токсичності.

Инструкция / Гефтинат (Geftinat) 250 мг інструкція

Гефтинат (Geftinat) 250 мг інструкція: приймати перорально по 1 таблетці (250 мг) один раз на добу, бажано в один і той же час, незалежно від прийому їжі. Таблетку ковтати цілою, запивати невеликою кількістю води; не розжовувати і не ділити без вказівки лікаря. Тривалість лікування визначає лікар — зазвичай до клінічної або радіологічної прогресії захворювання або появи неприйнятної токсичності.

Склад

• Діюча речовина: гефітиніб 250 мг на таблетку.
• Допоміжні компоненти: наповнювачі, зв’язувальні речовини, розпадні агенти та покриття; склад може відрізнятися за виробником — див. маркування упаковки.

Лікарська форма

таблетки Гефтинат (Geftinat) 250 мг — круглі, покриті оболонкою таблетки для перорального застосування, фасовані у блістери.

Фармакотерапевтична група

Антионкологічний препарат; селективний інгібітор тирозинкінази EGFR (аналог класу інгібіторів тирозинкінази рецептора росту).

Фармакологічні властивості

• Механізм дії: селективне блокування тирозинкіназної активності EGFR призводить до пригнічення проліферації, індукції апоптозу та зниження ангіогенезу в пухлинних клітинах, що залежать від EGFR-сигналінгу.
• Абсорбція: пероральна; Tmax зазвичай 3–7 годин після прийому.
• Розподіл: високий ступінь зв’язування з білками плазми, накопичення у тканинах, включаючи легені.
• Метаболізм: переважно печінковий через систему CYP, основний шлях — CYP3A4.
• Період напіввиведення: варіює (приблизно 28–48 годин у дорослих), що дозволяє добовий режим прийому.
• Виведення: головним чином у вигляді метаболітів з жовчю; частково — з сечею.

Показання

• Лікування дорослих з місцево-поширеним або метастатичним НМРЛ з виявленими активуючими мутаціями EGFR.
• Використання рішенням онколога як частина персоналізованої терапії на основі генетичного профілю пухлини.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до гефітинібу або будь-якого допоміжного компонента.
• Вагітність (через потенційний ризик для плода) — детальніше в розділі про вагітність.
• Обережність при тяжкій печінковій недостатності; при необхідності застосування — рішення лікаря з урахуванням ризик/користь.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

• Інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір) підвищують концентрацію гефітинібу — підвищений ризик токсичності; рекомендується моніторинг і, за потреби, корекція лікування.
• Індукери CYP3A4 (рифампіцин, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн) знижують концентрацію — ризик зниження ефективності; уникати одночасного застосування або розглядати корекцію.
• Препарати та стани, що підвищують pH шлунка (ІПП, антациди, H2-блокатори), можуть знижувати розчинність і абсорбцію гефітинібу — оцінювати клінічну значущість і при потребі коригувати режим прийому.
• Куріння прискорює метаболізм гефітинібу і зменшує його системну експозицію — пацієнтам рекомендується відмова від куріння під час лікування.
• Комбінації з препаратами, що підвищують ризик інтерстиціального захворювання легенів або печінкової токсичності, вимагають обережності і ретельного моніторингу.

Особливості застосування

• Підтвердження EGFR-мутації в пухлинному матеріалі обов’язкове перед початком терапії.
• Базове обстеження: функція печінки (АЛТ, АСТ, білірубін), клінічний огляд дихальної системи, оцінка супутніх захворювань.
• Моніторинг: регулярні перевірки печінкових ферментів — на початку лікування і в динаміці (наприклад, кожні 2–4 тижні в перші місяці, далі за потреби); рентген/КТ при появі респіраторних симптомів.
• При появі тяжких ускладнень (інтерстиціальна хвороба легенів, тяжка гепатотоксичність) — тимчасове призупинення або скасування препарату; при легких побічних ефектах — симптоматична терапія та корекція режиму за інструкцією лікаря.
• Пацієнт повинен негайно повідомляти лікаря про нові симптоми: задишка, прогресуючий кашель, лихоманка, жовтяниця, тяжка діарея або виражені шкірні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Протипоказано під час вагітності через можливі ембріотоксичні та тератогенні ефекти в доклінічних дослідженнях. Жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати ефективну контрацепцію під час лікування і протягом рекомендованого періоду після його завершення. Годування груддю слід припинити на період лікування через потенційну екскрецію в молоко та ризик для немовляти.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат може викликати запаморочення, слабкість або порушення зору. У разі появи відповідних симптомів пацієнтам рекомендується утриматися від керування автотранспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами до повного зникнення симптомів.

Спосіб застосування та дози

• Стандартна доза для дорослих — 250 мг (1 таблетка) перорально 1 раз на добу.
• Доза не залежить від прийому їжі, але слід дотримуватися сталого режиму.
• Корекція дози: при легких і помірних побічних ефектах — тимчасове припинення до вирішення симптомів; при відновленні — відновлення дози або розгляд зниження дози за клінічними показаннями. При тяжких реакціях — скасування.
• Печінкова/ниркова недостатність: при легкому або помірному порушенні ниркової функції корекція зазвичай не потрібна; при тяжкій печінковій недостатності застосування не рекомендовано або потребує особливого спостереження.
• Не призначати дітям без відповідних досліджень і офіційних показань.

Передозування

Симптоми передозування — посилення типових побічних ефектів (важкі шкірні реакції, виражена діарея, значне підвищення печінкових ферментів, дихальна недостатність). Лікування — припинення прийому, симптоматична та підтримуюча терапія, спостереження за функцією печінки та дихання. Специфічного антидоту немає.

Побічні реакції

• Дуже часті (>10%): шкірні реакції (висип, акнеподібні висипи), діарея, нудота, підвищення печінкових ферментів, загальна слабкість.
• Часті (1–10%): анорексія, запаморочення, порушення смаку, підвищена втомлюваність.
• Рідкісні, але серйозні: інтерстиціальне захворювання легенів (може бути фатальним), тяжка печінкова недостатність, тяжкі шкірні реакції. При таких явищах необхідна негайна медична допомога і зазвичай припинення лікування.

Термін придатності

Зазвичай 24–36 місяців від дати виготовлення; конкретний термін вказаний на упаковці. Не застосовувати по закінченню терміну придатності.

Умови зберігання

• Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25–30°C, захищати від вологи та прямих сонячних променів.
• Тримати в недоступному для дітей місці. Не застосовувати при видимих ознаках пошкодження блістера або порушення цілісності упаковки.

Упаковка

Типова фасовка — по 10 таблеток у блістері, 1–3 блістери в картонній коробці; можливі інші варіанти в залежності від виробника і ринку. Завжди перевіряйте маркування та наявність сертифікаційних знаків.

Категорія відпуску

Відпускається за рецептом лікаря-онколога. Придбання без рецепта не рекомендується і може бути незаконним.

Виробник

Торговельна назва Geftinat часто пов’язана з індійськими фармацевтичними виробниками; фактичний виробник і постачальник вказані на упаковці. Перед покупкою уточнюйте серію, штрих-код та наявність сертифікату відповідності.

Переваги та порівняння

• Переваги: пероральний зручний режим, селективне таргетування EGFR-мутацій, клінічно підтверджена ефективність у відповідній популяції пацієнтів.
• Альтернативи: ерлотиніб, осимертиниб та інші інгібітори EGFR; вибір залежить від профілю мутацій, наявності резистентних мутацій (наприклад T790M), попередньої терапії та переносимості.

Як купити Гефтинат (Geftinat) 250 мг в Україні

Щоб купити Гефтинат (Geftinat) 250 мг в Україні: отримайте рецепт від ліцензованого онколога; перевірте наявність препарату в офіційних аптеках або на вебсайтах ліцензованих інтернет-аптек; переконайтеся у відповідності упаковки, терміні придатності та сертифікаті якості. Замовлення з імпорту повинно відповідати митним та регуляторним вимогам країни. Уникайте неперевірених маркетплейсів та приватних оголошень без документів.

Гефтинат (Geftinat) 250 мг ціна

Гефтинат (Geftinat) 250 мг ціна варіює в залежності від виробника, аптеки, обсягу упаковки та наявності імпорту. Для актуальної інформації перевіряйте прайси ліцензованих аптек або звертайтесь до фармацевта. Додаткові витрати можуть включати доставку та лабораторні обстеження для моніторингу терапії.

Порада: не купуйте онкопрепарати з неперевірених джерел. Переконайтесь у наявності рецепту, сертифікатів і відсутності пошкоджень упаковки.

• EGFR — рецептор епідермального фактора росту.
• НМРЛ — недрібноклітинний рак легені.
• CYP3A4 — печінковий фермент системи цитохрому P450, що метаболізує багато лікарських засобів.

Часті питання (FAQ)

• Чи можна приймати гефітиніб без підтвердження мутації EGFR? Ні. Ефективність доведена у пацієнтів з активуючими мутаціями EGFR; молекулярне тестування перед призначенням — обов’язкове.
• Які основні побічні ефекти? Найчастіше — шкірні висипи, діарея, підвищення печінкових ферментів; рідко — інтерстиціальна хвороба легенів.
• Чи потрібно коригувати дозу при печінковій недостатності? При помірній або тяжкій печінковій недостатності потрібна оцінка ризик/користь; у деяких випадках застосування не рекомендовано.
• Де дізнатися ціну? Перевіряйте у ліцензованих аптеках або у вашого постачальника; ціна залежить від виробника та кількості в упаковці.

Поради при застосуванні

• Перед початком терапії підтвердьте EGFR-статус пухлини.
• Повідомляйте лікаря про всі ліки, БАДи та лікарські рослини (особливо інгібітори або індукери CYP3A4).
• Негайно звертайтесь до лікаря при появі респіраторних симптомів або жовтяниці.
• Не припиняйте прийом самостійно — рішення щодо припинення або зміни режиму приймає онколог.

Цей матеріал підготовлений для інформаційних цілей і базується на відкритих фармакологічних джерелах та рекомендаціях. Для індивідуальної терапії та питань щодо препарат Гефтинат (Geftinat) 250 мг звертайтесь до ліцензованого онколога або фармацевта.