Ледифос (Ledifos) - Софозбувір (Sofosbuvir) 400 мг + Ледіпасвір (Ledipasvir) 90 мг

Коротко: комбінований противірусний препарат прямої дії для лікування хронічного гепатиту C (HCV). Одна таблетка містить 400 мг софосбувіру та 90 мг ледіпасвіру — стандартна схема лікування для більшості дорослих пацієнтів. Нижче подано повний, практичний опис препарату: показання, протипоказання, взаємодії, режим дозування, побічні реакції та умови зберігання.

Для чого Ледифос (Ledifos) — Софосбувір (Sofosbuvir) 400 мг + Ледіпасвір (Ledipasvir) 90 мг

Ледифос (Ledifos) 400 мг + 90 мг застосовують для ерадикації HCV у дорослих. Основні цілі терапії:

• Лікування хронічного гепатиту C, переважно генотипу 1; також показаний при генотипах 4, 5 і 6 залежно від ситуації.
• Терапія пацієнтів із компенсованим цирозом печінки та без цирозу; схеми для декомпенсованого цирозу формуються індивідуально.
• Застосування як у пацієнтів, раніше не підданих DAA, так і у тих, хто раніше отримував лікування за індивідуальною схемою.

препарат Ледифос (Ledifos) 400 мг + 90 мг — інструкція у скороченні

Механізм дії базується на поєднанні двох класів інгібіторів: софосбувір блокує NS5B-РНК-залежну полімеразу, ледіпасвір інгібує NS5A, що відповідає за реплікацію та пакування вірусних частинок. Комбінація забезпечує швидке зниження вірусного навантаження і високу частоту досягнення стійкої вірусологічної відповіді (SVR).

Ледифос (Ledifos) 400 мг + 90 мг інструкція

Стандартна схема: 1 таблетка перорально 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Типова тривалість — 12 тижнів. Рішення про продовження до 24 тижнів або додавання рибофлавіну приймає лікар залежно від генотипу, ступеня фіброзу/цирозу та попереднього лікування.

Склад

• Діючі речовини: софосбувір 400 мг + ледіпасвір 90 мг.
• Допоміжні речовини: наповнювачі, зв’язувальні речовини, антизлежувачі — конкретний склад залежить від виробника.

Лікарська форма

Тверді оральні таблетки, покриті оболонкою; фасовка — блістери або флакони. Зазначена на упаковці інформація про кількість таблеток.

Фармакотерапевтична група

Противірусні препарати прямої дії проти гепатиту C — комбінація інгібітора NS5B (софосбувір) та інгібітора NS5A (ледіпасвір).

Фармакологічні властивості

• Софосбувір — проліки, метаболізуються до активного нуклеотидного аналагу, інгібує NS5B-полімеразу, що призводить до зупинки синтезу вірусної РНК.
• Ледіпасвір — пригнічує NS5A, порушує реплікацію вірусу та збірку вірусних частинок.
• Фармакокінетика: софосбувір швидко метаболізується до основного нуклеозидного метаболіту (GS-331007), який виводиться переважно нирками; ледіпасвір має мінімальну системну метаболізацію, виводиться переважно з фекаліями.
• Через різні шляхи виведення можливі особливості при нирковій та печінковій недостатності — див. розділи про корекцію дози.

Показання

• Хронічний гепатит C у дорослих — як моно-комбінація DAA для генотипу 1 та для певних випадків генотипів 4, 5 і 6.
• Лікування пацієнтів із компенсованим цирозом (Child‑Pugh A). Для декомпенсованого цирозу лікування підбирає спеціаліст і може включати інші комбінації.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
• Одночасний прийом сильних індукторів P‑gp/речовин, що значно знижують концентрацію софосбувіру або ледіпасвіру (наприклад, рифампіцин, карбамазепін, фенобарбітал, звіробій) — уникати.
• Сполучення з аміодароном пов'язане з ризиком тяжкої брадикардії при застосуванні софосбувіру — уникають або застосовують за суворого кардіологічного контролю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

• Сильні індуктори P‑gp та CYP можуть зменшувати ефективність складу — не рекомендуються.
• Антациди, H2‑блокатори та інгібітори протонної помпи зменшують всмоктування ледіпасвіру; при необхідності застосовувати антацид за різницею в часі або коригувати схему за порадою лікаря.
• Аміодарон — ризик брадикардії у поєднанні з софосбувіром; потрібно уникати одночасного застосування або забезпечити постійний моніторинг пульсу/ЕКГ.
• Рибофлавін у поєднанні може посилювати ризик анемії — контролювати гемограму.
• Перед початком лікування обов’язкове зіставлення всіх поточних препаратів з базами взаємодій; при сумнівах — консультуйтеся з фармакологом або гепатологом.

Особливості застосування

• Обов’язкові перед лікуванням: визначення генотипу HCV, вірусного навантаження (HCV RNA), оцінка фіброзу/цирозу (включно з еластографією або біопсією за показаннями), обстеження на HBV і HIV.
• Моніторинг: HCV RNA на тлі терапії (зазвичай на 4 тижні, в кінці терапії та через 12 тижнів після завершення для оцінки SVR12), біохімія печінки, загальний аналіз крові за показаннями.
• Доза коригування: при легкій/помірній печінковій недостатності корекція не потрібна; при декомпенсованому цирозі рішення приймає спеціаліст. У тяжкій нирковій недостатності (CrCl
• Не припиняйте лікування самостійно — ризик вірусного прориву та розвитку резистентності.

Ефективна схема «одна таблетка на добу» підвищує прихильність пацієнтів і дає високу частоту SVR при належному клінічному контролі.

Застосування у період вагітності або годування груддю

• Дані щодо безпеки при вагітності обмежені. Якщо за схемою додається рибофлавін, цей компонент тератогенний; тоді вагітність протипоказана і потрібна надійна контрацепція для жінок дітородного віку.
• При застосуванні самої комбінації софосбувір/ледіпасвір рішення приймається індивідуально; при наявності ризику користь для матері може переважувати потенційний ризик для плоду — обговоріть з лікарем.
• Під час лактації дані обмежені; в разі поєднання з рибофлавін слід уникати грудного вигодовування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат сам по собі не має вираженого впливу на когнітивні функції. Однак пацієнти можуть відчувати головний біль, втому або запаморочення — у таких випадках слід уникати керування або роботи з підвищеною небезпекою до повного зникнення симптомів.

Спосіб застосування та дози

Дорослим: 1 таблетка (400 мг софосбувіру + 90 мг ледіпасвіру) перорально 1 раз на добу. Стандарт — 12 тижнів. Можливе збільшення до 24 тижнів або додавання рибофлавіну при певних клінічних показаннях (попереднє лікування, наявність цирозу, деякі генотипи). Діти та підлітки: дозування і показання залежать від маси тіла, віку та національних реєстрацій; застосування у педіатрії — за призначенням спеціаліста.

Передозування

Симптоми при передозуванні можуть включати нудоту, блювання, загальну слабкість. Специфічного антидоту немає. Лікування — підтримуюча терапія, контроль життєвих показників, симптоматична допомога. При підозрі на передозування негайно зверніться до медичних служб.

Побічні реакції

• Часті: головний біль, втома, нудота, безсоння.
• Менш часті: анемія (особливо при комбінуванні з рибофлавіном), підвищення печінкових ферментів, м'язова слабкість.
• Рідкісні, але серйозні: алергічні реакції, тяжка брадикардія у поєднанні з аміодароном.
• При появі тяжких реакцій або симптомів ураження печінки — жовтяниці, болю в правому підребер'ї — зверніться до лікаря негайно.

Термін придатності

Зазвичай термін зберігання становить 24 місяці від дати виготовлення; остаточний термін вказаний на упаковці виробника. Не використовуйте препарат після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

• Зберігати при температурі не вище 25 °C у сухому, захищеному від світла місці.
• Тримати в недоступному для дітей місці; уникати підвищеної вологості.

Упаковка

Таблетки випускаються в блістерах по 7, 10, 14, 28 штук або у флаконах залежно від виробника. Інформація про партію та виробника вказана на пачці.

Категорія відпуску

Рецептурний препарат — відпускається за рецептом лікаря. Самолікування неприпустиме.

Виробник

На ринку доступні генеричні варіанти від різних фармацевтичних компаній. При купівлі перевіряйте назву виробника та сертифікати на упаковці. Приклади відомих виробників генериків (інформація для довідки): Hetero, Cipla, Natco — фактичний виробник конкретної партії зазначається на пачці.

Переваги та характеристики

• Однократний щоденний прийом забезпечує зручність та кращу прихильність пацієнтів.
• Висока ефективність в лікуванні HCV генотипу 1 і добра переносимість у більшості пацієнтів.
• Можливість амбулаторного лікування без інфузійних методів.
• Генеричні варіанти знижують фінансовий бар'єр для доступу до терапії в багатьох країнах, включно з Ледифос (Ledifos) 400 мг + 90 мг Україна.

Порівняння з альтернативами

Остаточний вибір терапії повинен робити інфекціоніст або гепатолог з урахуванням генотипу, стадії фіброзу/цирозу та супутніх захворювань.

Де і як купити Ледифос (Ledifos) 400 мг + 90 мг в Україні

Препарат відпускається за рецептом. Для придбання звертайтеся до ліцензованих аптек та інтернет-аптек, що вимагають електронний або паперовий рецепт. Перевіряйте наявність сертифіката якості, штрих-код, назву виробника та термін придатності. При замовленні онлайн користуйтеся лише довіреними постачальниками.

Ціна — Ледифос (Ledifos) 400 мг + 90 мг ціна

Ціна залежить від виробника, розміру упаковки та аптеки. Генеричні варіанти зазвичай дешевші за оригінальні препарати. Для отримання актуальної інформації про вартість звертайтесь до офіційних аптек та медичних постачальників в Україні або перевіряйте відомості на сайтах ліцензованих аптечних мереж.

Часті питання (FAQ)

• Чи можна приймати Ледифос без рецепта? — Ні. препарат Ледифос (Ledifos) 400 мг + 90 мг рецептурний; початок лікування та моніторинг проводяться під наглядом лікаря.
• Скільки триватиме лікування? — Зазвичай 12 тижнів; можливе продовження до 24 тижнів залежно від клінічних показань.
• Чи можна приймати з алкоголем? — Рекомендується уникати алкоголю під час терапії через додаткове навантаження на печінку.
• Які аналізи потрібні перед лікуванням? — Генотип HCV, HCV RNA, біохімія печінки, загальний аналіз крові, оцінка фіброзу, тести на HBV та HIV за показаннями.
• Де шукати інформацію про таблетки Ледифос (Ledifos) 400 мг + 90 мг? — Інформація на упаковці, листок-вкладиш виробника та офіційні джерела охорони здоров'я; додаткові консультації — у гепатолога або фармаколога.

Поради

• Починайте терапію після повного обстеження та узгодження з гепатологом.
• Не переривайте курс самостійно — це ризик вірусного відновлення та резистентності.
• Перевіряйте можливі взаємодії з вашими постійними ліками до початку лікування.
• Зберігайте упаковку та листок-вкладиш до кінця курсу для підтвердження інформації про партію та виробника.

Інформація в огляді має довідковий характер. Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Для уточнення де купити Ледифос (Ledifos) 400 мг + 90 мг або перевірки Ледифос (Ledifos) 400 мг + 90 мг ціна звертайтесь до офіційних аптек та медичних постачальників.