Регонат (Regonat) Регорафеніб (Regorafenib) 40 мг — 84 таблетки

препарат Регонат (Regonat) 40 мг — це пероральний селективний мультикіназний інгібітор, що застосовується у дорослих пацієнтів з певними онкологічними захворюваннями. Нижче наведено структурований, повний і практичний опис: показання, Регонат (Regonat) 40 мг інструкція, склад, фармакологія, протипоказання, взаємодії, режим дозування, побічні реакції, умови зберігання, упаковка та інші ключові параметри. Інформація підготовлена для медичного використання та прийняття рішення під контролем лікаря.

Для чого Регонат (Regonat) 40 мг

Регонат (Regonat) 40 мг застосовується як системна таргетна терапія у дорослих при наступних клінічних ситуаціях:

• метастатичний колоректальний рак (mCRC) після неефективності або прогресії після стандартних схем хіміотерапії (включаючи флюропіримідини, оксаліплатин, іринотекан) і анти-VEGF терапію;
• рецидивуючі або резистентні гастроінтестинальні стромальні пухлини (GIST) після прогресії на іматиніб та сунітиніб;
• симптоматична або прогресуюча гепатоцелюлярна карцинома (HCC) у певних пацієнтів, відповідно до клінічних рекомендацій та оцінки функції печінки.

Регонат (Regonat) 40 мг інструкція

Нижче подано ключові положення Регонат (Regonat) 40 мг інструкція для клінічного застосування. Ці дані доповнюють офіційну інструкцію виробника і не замінюють консультацію онколога.

Склад

• Діюча речовина: регорафеніб 40 мг у кожній таблетці.
• Допоміжні речовини: наповнювачі й покриття — перелік вказується на упаковці конкретного виробника. Пацієнтам з алергією на наповнювачі слід перевіряти склад перед застосуванням.

Лікарська форма

Тверді пероральні таблетки по 40 мг. В стандартній комерційній упаковці — 84 таблетки, що дозволяє планувати лікування у 28-денних циклах (160 мг/добу — 21 день, 7 днів перерви).

Фармакотерапевтична група

Антинеопластичний засіб. Мультикіназний інгібітор, що впливає на сигнальні шляхи, повʼязані з ангіогенезом і проліферацією пухлинних клітин.

Фармакологічні властивості

• Механізм дії: інгібує кілька тирозинкіназ (VEGFR1-3, PDGFR, FGFR, KIT, RET, RAF тощо) — пригнічує ангіогенез, зменшує проліферацію та виживання пухлинних клітин.
• Фармакокінетика: добре всмоктується після перорального прийому з їжею; метаболізується в печінці (частково CYP3A4, UGT1A9) з утворенням активних метаболітів. Виводиться переважно з жовчю та калом.
• Оцінка функції печінки впливає на фармакокінетику; при тяжкій печінковій дисфункції застосування не рекомендується.

Показання

• метастатичний колоректальний рак після стандартної терапії та анти-VEGF терапії;
• GIST після прогресії на іматиніб і сунітиніб;
• вибрані випадки прогресуючої гепатоцелюлярної карциноми з урахуванням функції печінки (Child-Pugh A) і клінічної оцінки.

Протипоказання

• гіперчутливість до регорафенібу або допоміжних компонентів;
• значна печінкова недостатність (висока ступінь порушення за лабораторними показниками або клінічно);
• вагітність та годування груддю — застосування протипоказане;
• неконтрольована гіпертензія або активні серйозні кровотечі — потребують корекції перед початком терапії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

• Сильні інгібітори CYP3A4 (ітраконазол, кетоконазол) підвищують системну експозицію — збільшується ризик токсичності; при необхідності уникати або коригувати дозу під контролем лікаря.
• Сильні індуктори CYP3A4 (рифампіцин, фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн) знижують концентрацію регорафенібу — може знижуватися ефективність.
• Взаємодії з антитромботичними препаратами (варфарин) можуть змінювати протромбіновий час — необхідний моніторинг INR.
• Одночасне застосування лікарських засобів, що впливають на електроліти або подовжують QT-інтервал, вимагає обережності та ЕКГ-моніторингу при показаннях.
• Повідомляйте лікаря про БАДи, фітопрепарати та безрецептурні засоби — деякі з них (наприклад, ехінацея, женьшень, проносні трави) можуть впливати на ферментні системи.

Перед початком лікування повідомте лікаря про всі ліки, включаючи БАДи, трави та безрецептурні препарати — це критично для безпечної терапії регорафенібом.

Особливості застосування

• Початкове обстеження: функція печінки (AST, ALT, білірубін), загальний аналіз крові, тиск, ЕКГ при клінічних показаннях.
• Моніторинг: печінкові проби — щонайменше перед кожним циклом; у перші 2 місяці рекомендовано контролювати AST/ALT та білірубін кожні 2 тижні, потім — щомісяця або за потреби.
• Артеріальний тиск: контролювати щотижня у перші 6 тижнів, потім періодично; при підвищенні — лікування антигіпертензивними засобами або корекція дози.
• При серйозних побічних реакціях (печінкова недостатність, тяжкі кровотечі, значуща кардіальна ішемія) необхідне тимчасове припинення або постійне припинення лікування.
• Перед плановими операціями терапію слід припинити за вказівкою хірурга та онколога через підвищений ризик порушення загоєння і кровотеч.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Тератогенний та ембріотоксичний потенціал. Застосування протипоказане вагітним. Жінкам репродуктивного віку та їхнім партнерам рекомендовано ефективну контрацепцію під час лікування і не менше 2 місяців після його завершення. Годування груддю слід припинити під час терапії і доти, поки лікар не дозволить відновити годування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Можливі втома, запаморочення, порушення зору або слабкість. Пацієнтам рекомендується утриматися від керування транспортом і роботи зі складними механізмами до визначення індивідуальної переносимості препарату.

Спосіб застосування та дози

Рекомендована початкова доза для дорослих: 160 мг на добу (4 таблетки по 40 мг) один раз на добу під час або після їжі протягом 21 дня, потім 7 днів перерви (28-денний цикл). Таблетки ковтати цілком, не розжовувати. При виникненні побічних реакцій застосовується поетапне зниження дози: 120 мг → 80 мг → припинення лікування. Рішення про тимчасове припинення або зниження дози приймає лікар на підставі тяжкості побічних реакцій і лабораторних показників.

Передозування

Лікування передозування — симптоматичне і підтримуюче. Необхідний моніторинг функції печінки, артеріального тиску, електролітів, ЕКГ та симптоматична терапія у відділенні інтенсивної терапії за потреби. Специфічного антидоту немає.

Побічні реакції

Поширені та потенційно серйозні побічні явища:

• часті (≥1/100): втома, діарея, нудота, блювання, гіпертензія, біль у животі, зниження апетиту, гепатотоксичність (підвищення ALT/AST), синдром "рука-нога" (HFSR), анемія;
• рідкісні, але серйозні: тяжкі печінкові ураження з печінковою недостатністю, значущі кровотечі, ішемічні кардіальні події, перфорація кишечнику, тромботичні події;
• управління побічними ефектами: зволоження шкіри, місцеві кортикостероїдні креми при HFSR, корекція рідини та електролітів при діареї, корекція дози або тимчасове припинення при підвищенні печінкових ферментів.

При появі лихоманки, інтенсивного болю в животі, жовтяниці, кровотеч або вираженої слабкості — негайно зверніться до лікаря.

Термін придатності

Термін придатності вказано на упаковці конкретної серії. Не застосовувати після зазначеної дати. Зазвичай термін зберігання препарату становить від 24 до 36 місяців, залежно від виробника — перевіряйте маркування.

Умови зберігання

• зберігати в оригінальній упаковці при температурі, зазначеній виробником (зазвичай 15–30°C);
• оберігати від вологи та прямих сонячних променів; тримати в недоступному для дітей місці;
• не зберігати у ванних кімнатах чи біля джерел тепла.

Упаковка

Пачки по 84 таблетки по 40 мг (блістери або контейнери в комплекті). 84 таблетки дозволяють покрити три 28-денні цикли при стандартній схемі 160 мг/добу — економічно вигідне фасування для подовженої терапії.

Категорія відпуску

Рецептурний препарат; відпуск лише за призначенням лікаря-онколога з відповідним контролем лікування та спостереженням за побічними ефектами.

Виробник

Регонат (Regonat) 40 мг — торгова назва регорафенібу, який випускають різні виробники та ліцензіати. Інформацію про конкретного виробника та ліцензіата дивіться на упаковці і підтверджуйте в аптеці або у офіційного дистриб'ютора.

Характеристики та переваги

• широкий спектр мішеней — вплив на ангіогенез та проліферацію;
• пероральна форма — можливість амбулаторного прийому і зручність для пацієнта;
• фасування 84 таблетки — оптимальне для стандартних курсів лікування і скорочення частоти замовлень;
• можливість поетапного коригування дози для управління переносимістю.

Порівняння з альтернативами

Де купити Регонат (Regonat) 40 мг і яка Регонат (Regonat) 40 мг ціна?

Щоб купити Регонат (Regonat) 40 мг, звертайтесь до ліцензованих аптек, офіційних дистриб'юторів та уповноважених медичних постачальників. Актуальна Регонат (Regonat) 40 мг ціна залежить від постачальника, поточної логістики та наявності субсидій — перевіряйте ціну на сайті продавця або в аптеці. Для замовлення з доставкою в регіони дивіться наявність і умови доставки для Регонат (Regonat) 40 мг Україна безпосередньо у продавця. Перед купівлею уточнюйте серію, термін придатності та виробника.

Поради

• не пропускайте контрольні аналізи печінкових проб, повний аналіз крові та моніторинг артеріального тиску;
• при розвитку виражених побічних ефектів негайно повідомте онколога — часто достатньо тимчасової відміни або корекції дози;
• ведіть щоденник симптомів і прийому ліків для контролю переносимості і оцінки ефективності;
• не купуйте препарат у ненадійних джерел без документів — ризик підробок і неправильного зберігання підвищує небезпеку для пацієнта.

Часті питання (FAQ)

• Як приймати таблетки Регонат 40 мг? — Звичайна схема: 160 мг/добу (4 x 40 мг) 21 день через 7 днів перерви; приймати під час або після їжі; таблетки ковтати цілком, не розжовувати.
• Чи можна приймати інші ліки одночасно? — Можливі взаємодії через CYP3A4 та інші шляхи метаболізму; попередьте лікаря про всі препарати та БАДи.
• Де знайти інструкцію? — Офіційна Регонат (Regonat) 40 мг інструкція міститься в упаковці й на сайті продавця; орієнтуйтесь на рекомендації вашого онколога.
• Де можна купити Регонат (Regonat) 40 мг в Україні? — У ліцензованих аптеках та через офіційних дистриб'юторів, перевіряйте наявність та умови доставки для Регонат (Regonat) 40 мг Україна.

Зверніть увагу: цей опис має інформаційний характер і не замінює медичну консультацію. Усі рішення щодо початку, корекції або припинення терапії приймаються лікуючим онкологом з урахуванням клінічного стану пацієнта.