Тафнат (tafnat)-тенофовіру алафенамід (tenofovir alafenamide) 25 мг

Тафнат (tafnat) 25 мг — пролікарство тенофовіру алафенаміду (TAF) у дозі 25 мг для комбінованої антиретровірусної терапії ВІЛ‑1 та лікування хронічного гепатиту B у дорослих. Забезпечує підвищену доставку активного метаболіту в клітини-мішені при нижчих плазмових концентраціях тенофовіру порівняно з TDF, що корелює зі зменшенням нефро- та остеотоксичності при збереженні антивірусної ефективності.

Для чого Тафнат (tafnat) 25 мг

• Складова комбінованої терапії ВІЛ‑1 у дорослих — у комплексі з іншими антиретровірусними агентами (інгібітори інтегрази, NNRTI, ін.) для подавлення вірусного навантаження;
• Моно- або комбінована терапія хронічного гепатиту B у дорослих з компенсованою функцією печінки для пригнічення реплікації HBV.

Тафнат (tafnat) 25 мг інструкція

Призначення та контроль проводить лікар-інфекціоніст або спеціаліст з ВІЛ/гепатиту після оцінки показань, протипоказань і супутньої терапії. Перед початком лікування — визначають креатинін, креатиніновий кліренс (CrCl), печінкові проби (ALT, AST), HBV/HIV‑статус, ліпідний профіль; при необхідності — вимірюють креатинін‑кінеразу (CK) та електроліти. Пацієнт інформується про режим дозування, можливі побічні ефекти та взаємодії.

Склад

Лікарська форма

Таблетки Тафнат (tafnat) 25 мг — тверді пероральні таблетки, вкриті оболонкою. Форма та розміри залежать від виробника; кожна таблетка містить 25 мг активної речовини.

Фармакотерапевтична група

Антиретровірусний засіб; нуклеотидний інгібітор зворотної транскриптази (NRTI‑аналог).

Фармакологічні властивості

• Механізм дії: TAF — пролікарство, яке внутрішньоклітинно перетворюється на тенофовір дифосфат; цей метаболіт конкурентно інгібує зворотну транскриптазу HIV‑1 та HBV, перериваючи ланцюг ДНК і припиняючи реплікацію вірусів.
• Розподіл: висока внутрішньоклітинна експозиція активного метаболіту при відносно низьких плазмових концентраціях тенофовіру; це знижує системний вплив на нирки та кісткову тканину.
• Метаболізм і виведення: пролікарство активується естеролізом у тканинах; кінцеві метаболіти виводяться переважно нирками. Гемодіаліз суттєво не видаляє внутрішньоклітинні активні метаболіти.
• Клінічна ефективність: у рандомізованих дослідженнях TAF показував не менш ефективне пригнічення вірусного навантаження порівняно з TDF при кращому профілі безпеки для нирок і кісток.

Показання

• Лікування ВІЛ‑1 у дорослих як частина комбінованої антиретровірусної терапії;
• Лікування хронічного гепатиту B у дорослих із компенсованою функцією печінки, коли потрібна антивірусна терапія.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до тенофовіру алафенаміду або будь‑якої допоміжної речовини;
• Одночасний прийом сильних індукторів P‑gp/BCRP (напр., рифампіцин, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, звіробій) без можливості заміни — протипоказано або не рекомендовано через ризик зниження ефективності;
• Обережно за відсутності даних у дітей залежно від зареєстрованих показань виробника.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

• Сильні індуктори P‑gp/BCRP знижують плазмову експозицію TAF і можуть призвести до терапевтичної неефективності. У разі неможливості відміни індуктора — підбирати альтернативи основній терапії;
• Подвійні протеазні інгібітори та бустери (ритонавір, кобіцістат) можуть змінювати експозицію TAF — контроль клінічного ефекту та переносимості рекомендований;
• Паралельний прийом нефротоксичних агентів (нікосипанти, аміноглікозиди, NSAID при тривалому застосуванні) вимагає більш частого моніторингу функції нирок;
• Перед додаванням будь‑якого нового препарату перевіряйте потенційні взаємодії за довідниками та консультуйтеся з фармацевтом.

Особливості застосування

• Не використовувати як монотерапію для лікування ВІЛ‑1 — лише в складі комбінованих режимів.
• При лікуванні HBV після припинення терапії можливе реактивування вірусу — необхідний клінічний та лабораторний моніторинг протягом щонайменше кількох місяців після відміни.
• У пацієнтів з супутніми захворюваннями (нирки, кістки, серце) індивідуалізувати спостереження: частіше контролювати CrCl, щільність кісткової тканини при показаннях, ліпідний профіль.
• При підозрі на розвиток резистентності — проводити генотипування вірусу та коригувати схему лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дані обмежені. Призначення у вагітних можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Жінки з ВІЛ у країнах, де доступні безпечні альтернативи годування, не повинні годувати груддю через ризик передачі ВІЛ. Рішення щодо терапії вагітних та матерів‑годувальниць приймає лікувальний лікар з урахуванням міжнародних рекомендацій.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Зазвичай не впливає. Якщо під час лікування виникають запаморочення, сильна втома або інші неврологічні симптоми — утримуйтеся від керування та роботи з механізмами до повного стихання симптомів.

Спосіб застосування та дози

Стандартна доза для дорослих: 25 мг один раз на добу перорально. Для ВІЛ‑1 застосовувати тільки в складі комбінованої схеми. Дозу коригують лікар при супутній терапії, що впливає на експозицію, або при наявності виражених порушень функції печінки/нирок відповідно до даних виробника та клінічної оцінки. Пацієнту нагадують про регулярність прийому для уникнення розвитку резистентності.

Передозування

Інформація обмежена. Симптоми можуть бути неспецифічними — диспепсія, втома, лабораторні відхилення. Лікування — симптоматичне та підтримувальне; госпіталізація за показаннями. Гемодіаліз обмежено ефективний щодо зниження внутрішньоклітинного активного метаболіту; моніторинг функції нирок і печінки обов'язковий.

Побічні реакції

• Часті (≥1/100): нудота, головний біль, втома, диспепсія;
• Менш часті (від ≥1/1,000 до <1/100): підвищення активності печінкових ферментів (ALT, AST), підвищення рівнів ліпідів у плазмі;
• Рідкісні (<1/1,000), але серйозні: синдроми тяжкої гепатотоксичності (особливо при коінфекції HBV/HCV), алергічні реакції, загострення існуючих порушень ниркової функції.
• Рекомендація: при появі сильного болю в животі, жовтяниці, значного підвищення печінкових ферментів або ознак ниркової дисфункції звертайтеся до лікаря негайно.

Перед початком лікування проконсультуйтеся з лікарем і надайте повний перелік всіх ліків, які ви приймаєте — включно з рослинними препаратами.

Термін придатності

Вказується виробником на упаковці. Зазвичай 24–36 місяців від дати виготовлення; перевіряйте дату та цілісність упаковки перед застосуванням.

Умови зберігання

• Зберігати в оригінальній упаковці при температурі, зазначеній виробником (зазвичай не вище 25–30 °C), у сухому місці, подалі від прямих сонячних променів;
• Уникати заморожування та високої вологості; тримати в недоступному для дітей місці;
• Після закінчення терміну придатності препарат утилізувати згідно з локальними правилами.

Упаковка

Типова упаковка: блістери по 10 або 30 таблеток у картонній пачці; можливі полімерні контейнери або інші варіанти залежно від виробника. Перевіряйте наявність інструкції та маркування українською мовою при купівлі.

Категорія відпуску

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Придбати легально можна в ліцензованих аптеках України або за офіційними каналами постачання.

Виробник

Назва виробника і партія вказані на упаковці. При купівлі уникайте нерегульованих онлайн‑ресурсів; перевіряйте сертифікати якості, реєстраційні документи та наявність інструкції українською мовою. Для підтримки безпеки лікування обирайте офіційних постачальників і консультуйтеся з лікарем.

Рекомендація: не купуйте рецептурні антиретровірусні засоби на сумнівних ресурсах — перевіряйте сертифікати та наявність інструкції українською мовою.

Переваги та порівняння

• Переваги TAF над TDF: збережена антиретровірусна ефективність при нижчих плазмових концентраціях тенофовіру — менший вплив на нирки і кістки (менше випадків зниження CrCl та втрати щільності кісткової тканини у порівнянні зі стандартним TDF).
• Порівняно з іншими NRTI: висока внутрішньоклітинна селективність та ефективність при нижчій дозі; підходить у схемах, де важливе зменшення системних побічних ефектів.

Поради

• Зберігайте актуальний список усіх ліків, алергій та супутніх захворювань для лікаря та фармацевта.
• Не припиняйте терапію раптово — це може викликати реактивацію HBV або розвиток резистентності при ВІЛ.
• Режим моніторингу: контроль вірусного навантаження та CD4 (при ВІЛ) через 4–8 тижнів після початку та потім відповідно до рекомендацій; функція нирок і печінки — на початку та періодично (принаймні кожні 3–6 місяців), ліпіди — при необхідності.

Часті питання (FAQ)

Чи можна купити Тафнат (tafnat) 25 мг без рецепта?

Ні. Тафнат (tafnat) 25 мг — рецептурний препарат. В Україні відпуск за рецептом лікаря; придбайте в ліцензованих аптеках.

Яка Тафнат (tafnat) 25 мг ціна?

Тафнат (tafnat) 25 мг ціна варіює залежно від виробника, фасування та аптеки. Для актуальної інформації перевіряйте сайти ліцензованих аптек або звертайтеся до фармацевта. Ціна також може змінюватися залежно від доступності субсидій або програм забезпечення антиретровірусними препаратами в Україні.

Чи підходить препарат Тафнат (tafnat) 25 мг при порушенні функції нирок?

TAF має кращий профіль безпеки для нирок порівняно з TDF, але призначення та корекцію доз визначає лікар. При значному порушенні функції нирок потрібен індивідуальний підхід та частіший моніторинг.

Як зберігати таблетки Тафнат (tafnat) 25 мг?

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі виробника (зазвичай до 25–30 °C), захищати від вологи та прямого сонячного світла, у недоступному для дітей місці.

Де дізнатися про Тафнат (tafnat) 25 мг Україна?

Інформацію про постачання Тафнат (tafnat) 25 мг Україна, наявність і умови відпуску шукайте на сайтах ліцензованих аптек або у медичних закладах, що беруть участь у програмах лікування ВІЛ/HBV.