Інлібест (Inlybest) Axitinib 5 мг — 28 таблеток

Інлібест (Inlybest) Axitinib 5 мг — 28 таблеток — селективний пероральний інгібітор тирозинкінази, що містить активну речовину акцитиніб (axitinib). Призначений для дорослих пацієнтів із місцево поширеною або метастатичною карциномою нирки (RCC). Далі — детальний структурований опис препарату: показання, фармакологія, дозування, контроль безпеки, взаємодії, зберігання та порядок відпуску.

Для чого Інлібест (Inlybest) 5 мг

• Інлібест (Inlybest) 5 мг застосовується як монотерапія у дорослих пацієнтів з місцево поширеною або метастатичною карциномою нирки (RCC) для контролю росту пухлини та уповільнення прогресування захворювання.
• Основний механізм дії — селективне блокування рецепторних тирозинкіназ VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, що призводить до пригнічення ангіогенезу та зменшення кровопостачання пухлини.
• таблетки Інлібест (Inlybest) 5 мг використовуються після оцінки користі/ризику онкологом, можливі у складі послідовної таргетної терапії.

Інструкція (розширена)

Перед початком терапії провести повну оцінку: АТ у спокої, ЕКГ при кардіологічних ризиках, клінічні аналізи крові, функціональні печінкові (ALT, AST, білірубін) та ниркові (креатинін) тести, рівні ТТГ при підозрі на порушення щитоподібної залози. Зібрати детальний перелік concomitant meds. Режим спостереження: АТ — щотижнево на початку терапії в перші 6 тижнів, потім кожні 2–4 тижні; лабораторні тести — щонайменше щомісяця перші 3 місяці, далі за клінічними показниками.

Склад

Лікарська форма

таблетки Інлібест (Inlybest) 5 мг — округлі, вкриті оболонкою, для перорального застосування. Фасування: блістер по 28 таблеток у коробці з інструкцією.

Фармакотерапевтична група

Таргетна онкологічна терапія; селективні інгібітори VEGFR (антіангіогенна дія).

Фармакологічні властивості

• Фармакодинаміка: селективна інгібіція VEGFR призводить до зниження васкуляризації пухлини, інгібіції росту судин та апоптозу пухлинних клітин у ряді моделей.
• Фармакокінетика: швидка абсорбція після перорального прийому (Tmax 1–4 годин); метаболізується переважно через CYP3A4/5 із внеском CYP1A2, CYP2C19; виводиться метаболізованим в печінку.
• Поділ дози: дворазове застосування з інтервалом ~12 годин забезпечує стабільні рівні в плазмі; період напіввиведення дозволяє коригувати підтримувальні дози.

Показання

• Місцево поширена або метастатична карцинома нирки (RCC) у дорослих.
• Опція для пацієнтів після неефективності або непереносимості попередньої таргетної системної терапії за рішенням онколога.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до акцитинібу або допоміжних речовин.
• Вагітність і грудне вигодовування — тератогенний ризик; суворо заборонено.
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія, нестабільні серцево-судинні стани, тяжка печінкова недостатність без можливості моніторингу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

• Сильні інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, кларитроміцин, телітроміцин) підвищують рівні акцитинібу — розглянути зниження дози або уникати одночасного застосування.
• Сильні індукери CYP3A4 (рифампіцин, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн) знижують терапевтичні рівні — уникати, якщо можливо.
• Антикоагулянти (варфарин) — ризик кровотеч; контролювати МНО частіше при одночасному застосуванні.
• Ліки, що підвищують артеріальний тиск або мають кардіотоксичний ефект, потребують корекції та посиленого моніторингу (наприклад, деякі НПЗП, когезивні рецепторні блокатори).
• Грейпфрутовий сік і концентровані грейпфрутові продукти можуть змінювати метаболізм через CYP3A4 — уникати.
• Щеплення живими вакцинами під час імунодепресивної або таргетної терапії не рекомендовано без консультації лікаря.

Особливості застосування

• Закладений порядок контролю: АТ, функція печінки, загальний аналіз крові, білок/креатинін у сечі за планом місцевих протоколів.
• Перед хірургічними втручаннями рекомендується тимчасове припинення препарату через ризик порушення загоєння ран та кровотеч.
• При тривалій діареї, блюванні або зниженні маси тіла — підтримувальна терапія, корекція електролітів і, за потреби, зниження дози.
• Пацієнти літнього віку: корекція доз за станом нирок/печінки та наявності супутньої фармакотерапії; початкова доза стандартна, але моніторинг інтенсивніший.
• Не застосовувати у педіатричній практиці — відсутні дані безпеки та ефективності для дітей.

Застосування у період вагітності або годування груддю

препарат Інлібест (Inlybest) 5 мг протипоказаний під час вагітності. Чоловікам і жінкам репродуктивного віку рекомендується ефективна контрацепція під час лікування та мінімум 1 місяць після останньої дози. Годування груддю слід припинити під час терапії та щонайменше 1 місяць після завершення.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

препарат Інлібест (Inlybest) 5 мг може викликати втому, запаморочення, порушення зору або когнітивні зміни. Рекомендовано уникати керування транспортом та роботи з механізмами до встановлення індивідуальної переносимості.

Спосіб застосування та дози

• Стандартна стартова доза для дорослих: 5 мг двічі на добу (кожні ~12 годин).
• Таблетку ковтати цілою, запивати склянкою води; прийом допустимий з їжею або без, але бажано дотримуватись постійних умов.
• Корекція дози: при відсутності вираженої токсичності і контролі АТ — підвищення до 7 мг двічі на добу, потім до 10 мг двічі на добу за необхідності. При тяжких побічних ефектах — зниження до 3 мг двічі на добу або тимчасове припинення терапії до відновлення показників.
• Печінкова недостатність: легка/помірна — використовувати з обережністю і моніторингом; тяжка — застосовувати тільки після ретельної оцінки користі/ризику.
• Пропущена доза: прийняти якомога швидше, але не подвоювати наступну дозу; продовжити звичайний графік.

Передозування

Симптоми: виражена нудота, блювання, діарея, значні коливання артеріального тиску, порушення функції печінки. Лікування симптоматичне та підтримувальне: промивання шлунка при свіжому прийомі, активоване вугілля, моніторинг життєво важливих функцій, корекція електролітів, контроль АТ і печінкових проб. Консультація токсиколога та інтенсивної терапії при тяжких випадках.

Побічні реакції

Часті (≥10%): артеріальна гіпертензія, діарея, втома, зниження апетиту, нудота, дисфагія, гіпотиреоз, підвищення рівня креатиніну, протеїнурія, шкірні прояви (висип, сухість шкіри).

Менш часті, але серйозні: масивні кровотечі, венозні або артеріальні тромботичні події, серцева недостатність, перфорація шлунково-кишкового тракту, тяжкі шкірні реакції. При появі тяжких симптомів — тимчасово припинити лікування і звернутись до онколога/спеціаліста.

Термін придатності

Зазвичай 24 місяці від дати виготовлення; точний термін див. на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

• Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25–30°C, в сухому місці, захищеному від світла.
• Тримати подалі від дітей; не зберігати у ванній кімнаті або поблизу джерел тепла та вологості.

Упаковка

Блістер по 28 таблеток по 5 мг; коробка містить інструкцію для медичного застосування, інформацію про склад, термін придатності та виробника.

Категорія відпуску

Інлібест (Inlybest) 5 мг відпускається за рецептом лікаря. Перед тим, як купити Інлібест (Inlybest) 5 мг, проконсультуйтеся з онкологом і фармацевтом для перевірки сумісності з іншими препаратами і планом моніторингу.

Виробник

Інформація про виробника, дистриб'ютора та сертифікацію зазначена на упаковці. Для замовлення в Україні перевіряйте офіційні канали постачання, сертифікати відповідності та наявність лікарського реєстраційного посвідчення. Уточнюйте дані у свого онколога або у офіційного дистриб'ютора.

Порада: перед тим, як купити Інлібест (Inlybest) 5 мг, обговоріть оптимальний алгоритм лікування, можливі взаємодії і план обстежень під час терапії з вашим онкологом.

Примітка: Інлібест (Inlybest) 5 мг ціна може відрізнятися в залежності від аптечної мережі, наявності у дистриб'юторів та умов доставки в Україні — перевіряйте актуальну вартість у декількох постачальників.

Переваги та порівняння

• Переваги: селективний інгібітор VEGFR з відомим профілем фармакокінетики, стандартизованими алгоритмами корекції дози і доведеною дієвістю у пацієнтів з RCC.
• Порівняння: вибір між таргетними препаратами здійснюється на підставі попередньої терапії, супутніх захворювань і переносимості. Інлібест (Inlybest) 5 мг може бути рекомендований як варіант у пацієнтів після попередньої системної терапії або за індивідуальними показаннями.

Часті питання (FAQ)

• Де можна купити Інлібест (Inlybest) 5 мг? — Препарат доступний у спеціалізованих аптеках та через офіційних дистриб'юторів в Україні за наявності рецепта; перевіряйте авторитетність постачальника та сертифікати.
• Яка Інлібест (Inlybest) 5 мг ціна? — Ціна варіює; уточнюйте у кількох постачальників та враховуйте можливі знижки або програми від виробника.
• Чи є інструкція — Інлібест (Inlybest) 5 мг інструкція? — Так, інструкція додається до упаковки; наведені тут ключові пункти, повний текст інструкції слід читати в пакуванні та обговорювати з лікарем.
• Чи застосовується в Україні — Інлібест (Inlybest) 5 мг Україна? — Так, препарат використовується в клінічній практиці України за наявності реєстрації або офіційних поставок; уточнюйте наявність у регіональних постачальників.

Якщо потрібна допомога з перевіркою наявності, купити Інлібест (Inlybest) 5 мг або дізнатися точну Інлібест (Inlybest) 5 мг ціна у вашому регіоні України — вкажіть бажаний регіон або спосіб постачання, і ми підкажемо подальші дії та перевірені контакти постачальників.