Леналід (Lenalid) Леналидомид (Lenalidomide) 5 мг

Коротко: Леналід (Lenalid) 5 мг — пероральний імуномодулятор та антинеопластичний препарат, що застосовується при множинній мієломі, мієлодиспластичних синдромах з делецією 5q та деяких лімфопроліферативних захворюваннях. Опис нижче дає структуровану, клінічно орієнтовану інформацію: показання, склад, фармакологію, моніторинг, взаємодії, режим дозування, побічні ефекти та умови зберігання.

Вступ

Матеріал підготовлено як узагальнений опис на основі відкритих клінічних джерел і інструкцій виробника. Інформація носить довідковий характер і не замінює консультацію онколога або гематолога. Перед початком лікування обов’язково погодьте план із лікуючим лікарем.

УВАГА: Леналидомид має високу тератогенну активність — категорично протипоказаний у період вагітності; необхідні суворі заходи контрацепції.

Для чого Леналід (Lenalid) Леналидомид (Lenalidomide) 5 мг

• Комбінована терапія множинної мієломи (після оцінки показань, стадії та супутньої терапії).
• Лікування мієлодиспластичного синдрому з ізольованою делецією 5q (MDS del(5q)).
• У деяких випадках — як компонент терапії при рецидивуючих/рефрактерних плазмоцитарних і певних В-клітинних лімфомах за рішенням спеціаліста.

Леналід (Lenalid) 5 мг інструкція

Таблетку приймають перорально цілою, запиваючи склянкою води. Дозування та тривалість лікування встановлює лікар з урахуванням індикаторів відповіді, гематологічної переносимості та функції нирок. При підозрі на вагітність або при плануванні вагітності лікування заборонено.

Склад

Лікарська форма

таблетки Леналід (Lenalid) 5 мг — тверді пероральні таблетки, можуть бути покриті плівковою оболонкою для полегшення ковтання і стабільності.

Фармакотерапевтична група

Імуномодулятор з протипухлинною дією. Препарат належить до групи похідних талідоміду з імуностимулювальними та антиангіогенними властивостями.

Фармакологічні властивості

• Механізм дії: мультифакторний — модулює імунну відповідь (посилює цитотоксичну активність Т- і NK-клітин), змінює профіль цитокінів, має антиангіогенну дію та прямий антипроліферативний ефект на клітини-попередники пухлин.
• Фармакокінетика: добре всмоктується при пероральному застосуванні; розподіл у тканинах; основний шлях елімінації — нирковий. Клінічно значуща корекція доз потрібна при порушенні функції нирок. Метаболічні перетворення мінімальні, взаємодії через CYP-системи обмежені.

Показання

• Множинна мієлома в складі комбінованої терапії (після попередньої оцінки).
• MDS з ізольованою делецією 5q.
• Рецидивуючі/рефрактерні плазмоцитарні захворювання та деякі лімфоми (за показаннями).

Протипоказання

• Вагітність та період грудного вигодовування.
• Відома гіперчутливість до леналидоміду або допоміжних компонентів.
• Нездатність дотримуватися вимог контрацепції або програми поводження з тератогенними засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

• Клінічно значущі взаємодії через метаболізм CYP мінімальні, проте потрібно перевіряти сумісність з усіма лікарськими засобами.
• Збільшення ризику тромботичних ускладнень при поєднанні з еритропоетинами, естрогенами або деякими цитотоксичними препаратами — може знадобитися профілактична антикоагуляція.
• Комбінація з іншими імуносупресивними агентами підвищує ризик інфекцій і посилює гематологічну токсичність — необхідний регулярний контроль крові.
• При одночасному застосуванні антикоагулянтів — клінічний контроль та корекція доз за потреби.

Особливості застосування

• Перед початком лікування у всіх жінок репродуктивного віку — негативний тест на вагітність; рекомендована ефективна контрацепція до початку лікування, під час та протягом періоду, визначеного виробником.
• У чоловіків — обговорення контрацепції; сперма може містити препарат.
• Регулярний контроль периферійної крові: на початку лікування частіший моніторинг (зазвичай щотижневий/через 1–2 тижні), потім інтервали визначає лікар залежно від стабільності показників.
• Корекція доз при порушенні функції нирок; пацієнти із тяжкою нирковою недостатністю потребують індивідуального підходу.
• План профілактики та моніторингу тромбоемболічних ускладнень має бути визначений перед початком лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Категорично заборонено вагітним. Леналидомид є тератогенним і може спричинити важкі вади розвитку. Жінкам репродуктивного віку потрібна ефективна контрацепція; частота тестів на вагітність і тривалість контрацепції після припинення лікування визначає лікар згідно з інструкцією виробника. При грудному вигодовуванні застосування заборонено.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Побічні реакції з боку нервової системи (слабкість, запаморочення, порушення сну) можуть знижувати здатність керувати транспортом. Пацієнти повинні оцінювати свій стан і уникати діяльності, що потребує підвищеної уваги, якщо відчувають такі симптоми.

Спосіб застосування та дози

• Множинна мієлома: звичайна доза у дорослих згідно з протоколом — 25 мг перорально 1 раз на добу у циклі 21 день прийому з перервою 7 днів; схема може змінюватися відповідно до супутньої терапії.
• MDS з del(5q): частіше застосовують 10 мг на добу досягнення клінічної відповіді або за вказівкою лікаря.
• Інші показання: дози варіюють; призначення і корекцію здійснює спеціаліст.
• Корекція дози при гематологічній токсичності: тимчасове припинення або зниження дози до відновлення показників; подальша корекція згідно з рекомендаціями лікаря.
• При порушенні функції нирок доза коригується: пацієнти з тяжкою нирковою дисфункцією та ті, хто отримують діаліз, мають отримувати індивідуально адаптовані режими під контролем фахівця.

Передозування

Головний ризик передозування — посилення мійелосупресії (глибока нейтропенія, тромбоцитопенія). Лікування — припинення препарату, підтримуюча терапія, моніторинг гематологічних показників; при значній нирковій недостатності можливе розгляд гемодіалізу за клінічними показаннями. Симптоматичне лікування і спеціалізована медична допомога — обов’язкові.

Побічні реакції

• Гематологічні: нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія — можуть бути тяжкими; необхідний регулярний контроль крові.
• Системні: втома, слабкість, лихоманка, інфекції.
• ШКТ: нудота, блювання, запор або діарея.
• Серйозні ускладнення: венозна тромбоемболія (ТГВ, ТЕЛА), вторинні злоякісні утворення, тяжкі алергічні реакції, периферична нейропатія.
• При появі тяжких побічних ефектів — невідкладно звернутися до лікаря; може знадобитися тимчасове або постійне припинення лікування.

Термін придатності

Термін придатності вказано на упаковці виробника; не застосовувати після закінчення терміну. Перевіряйте маркування при отриманні препарату.

Умови зберігання

• Зберігати в оригінальній упаковці при температурі, зазначеній виробником (зазвичай кімнатна температура, уникаючи підвищеної вологості та прямого сонячного світла).
• Тримати подалі від дітей та осіб, які не можуть самостійно дотримуватись режиму лікування.

Упаковка

Таблетки по 5 мг зазвичай випускаються в блістерах; кількість у блістері — різна (наприклад, 21 або 28 таблеток) залежно від виробника і партії. Інформація про упаковку та маркування повинна бути зазначена на коробці.

Категорія відпуску

Відпуск за рецептом лікаря. Застосування вимагає медичного нагляду і регулярного лабораторного контролю.

Виробник

Інформація про виробника зазначена на упаковці та в супровідних документах. Для уточнення деталей, наявності та поставок звертайтесь до ліцензованих постачальників і аптек. Наприклад, деталі щодо постачання можна перевірити на сайті постачальника: AlfaMedical.

Порада: зберігайте медичну документацію та результати аналізів під час лікування для забезпечення безпечного моніторингу і швидкої корекції терапії.

Переваги препарату та порівняння

• Оральна форма забезпечує зручність амбулаторного лікування.
• Висока ефективність у пацієнтів з del(5q) MDS та роль у системних схемах терапії множинної мієломи.
• Застосування вимагає моніторингу, але при дотриманні рекомендацій дозволяє досягти стабільної відповіді і поліпшити показники виживаності.

Часті питання (FAQ)

• Чи можна купити Леналід (Lenalid) 5 мг без рецепта? Ні — препарат доступний тільки за рецептом з контролем лікувального процесу.
• Яка Леналід (Lenalid) 5 мг ціна? Ціна залежить від виробника, упаковки та аптечного постачальника; уточнюйте актуальні дані у ліцензованих аптеках або на сайтах постачальників.
• Де в Україні доступний Леналід (Lenalid) 5 мг Україна? Наявність в аптеках України змінюється; перевіряйте онлайн-каталоги постачальників і уточнюйте терміни постачання у дистриб’юторів.
• Де знайти повну Леналід (Lenalid) 5 мг інструкція? Повну інструкцію шукайте в упаковці препарату або на офіційних ресурсах виробника та ліцензованого постачальника.
• Як правильно зберігати таблетки Леналід (Lenalid) 5 мг? Зберігайте у сухому місці, у закритій оригінальній упаковці, при температурі, зазначеній виробником; не допускайте доступу дітей.

Поради клінічного контролю

• Перед призначенням — базовий лабораторний пакет: ОАК, біохімія, функція нирок, тест на вагітність у жінок репродуктивного віку, оцінка ризику тромбоемболії.
• Після початку терапії — регулярний моніторинг ОАК; частота контролю визначається лікарем залежно від ризику цитопеній.
• Документуйте побічні явища та результати досліджень у медичній карті для прийняття рішень про корекцію дози або зміну лікування.

Контакт та додаткова інформація

Щоб купити Леналід (Lenalid) 5 мг, отримати інформацію про Леналід (Lenalid) 5 мг ціна, наявність або доставку в Україні звертайтеся до офіційних аптек та ліцензованих постачальників. Інформація в матеріалі є узагальненою; остаточне призначення та рішення щодо лікування — за лікуючим лікарем.