Nertab -ЛАПАТИНИБ LAPATINIB 250мг №30 табл.

Коротко: Nertab -ЛАПАТИНИБ LAPATINIB 250мг №30 табл. — пероральний таргетний препарат, селективний інгібітор тирозинкінази HER2/EGFR у таблетках по 250 мг. Призначається при HER2-позитивному локально-поширеному або метастатичному раку молочної залози у схемах моно- або комбінованої терапії відповідно до онколога і чинних клінічних протоколів. препарат Нертаб (Nertab) 250 мг доступний у стандартній упаковці 30 таблеток для амбулаторного та стаціонарного лікування.

Нотатка: перед стартом лікування необхідна підтверджена експресія HER2. Препарат відпускається за рецептом; консультація та динамічне спостереження лікаря обов'язкові.

Для чого Нертаб (Nertab) 250 мг

• Лікування HER2-позитивного місцево-поширеного або метастатичного раку молочної залози після стандартної системної терапії або у випадках рефрактерності.
• Комбінована терапія з капецитабіном або іншими цитостатиками/таргетними агентами за показаннями для підвищення відповіді при прогресії.
• Опції при поєднанні з гормональною терапією у гормонально-залежних HER2+ випадках — за рішенням лікаря.
• Може використовуватися у схемах, спрямованих на контроль симптоматики та продовження виживаності у пацієнтів із прогресуючим захворюванням.

Нертаб (Nertab) 250 мг інструкція

Нертаб (Nertab) 250 мг інструкція містить ключові положення щодо показань, протипоказань, способу застосування, поведінки при побічних реакціях та вимог до моніторингу. Основні вимоги: попередній скринінг HER2, оцінка печінкової та серцевої функції, регулярний лабораторний контроль та індивідуальна корекція дози при токсичності або взаємодіях з іншими препаратами.

Основні рекомендації інструкції

• Базова перевірка: маркери печінкової функції (АЛТ, АСТ, білірубін), електрокардіограма (ЕКГ) та ехо-КГ за наявності серцевих ризиків, загальний аналіз крові.
• Контроль під час лікування: лабораторні тести щомісяця у перші 2–3 місяці, потім згідно з клінічним станом; частіше — за підвищеним ризиком токсичності або при комбінованій терапії.
• При вираженому підвищенні печінкових ферментів або зниженні фракції викиду ЛШ — тимчасове припинення або дозове зниження за вказівкою онколога з подальшим відновленням при нормалізації показників.

Склад

Таблетки Нертаб (Nertab) 250 мг містять активну речовину лапатиніб (Lapatinib) 250 мг. Допоміжні компоненти: наповнювачі і зв’язувальні речовини (лак­тоза, мікрокристалічна целюлоза), кросповідон, магнію стеарат і покриття. Повний перелік допоміжних речовин зазначений у пакувальній інструкції виробника. Пацієнтам з непереносимістю певних допоміжних речовин слід звертатися до фармацевта.

Лікарська форма

Пероральні таблетки по 250 мг у блістері; стандартне фасування — 30 таблеток: Nertab -ЛАПАТИНИБ LAPATINIB 250мг №30 табл.. Таблетки призначені для ковтання цілими, не розжовувати і не подрібнювати.

Фармакотерапевтична група

Антионкологічний препарат — інгібітор тирозинкінази рецепторів росту (EGFR/HER2). МНН: Lapatinib. Механізм дії селективний, впливає на ключові сигнальні шляхи пухлинного росту.

Фармакологічні властивості

• Механізм дії: оборотний інгібітор тирозинкінази EGFR (ErbB1) та HER2 (ErbB2), що блокує автофосфорилювання рецепторів і гальмує сигнальні шляхи, відповідальні за проліферацію та виживання пухлинних клітин.
• Фармакокінетика: пероральне всмоктування; Tmax ~3–6 годин. Біодоступність підвищується при прийомі з їжею, особливо з високим вмістом жиру — це слід враховувати при призначенні та інструктажі пацієнта. Метаболізується переважно через CYP3A4; період напіввиведення близько 24 годин. Виводиться переважно печінкою.

Показання

• HER2-позитивний місцево-поширений або метастатичний рак молочної залози — як монотерапія або в комбінації з капецитабіном чи іншими препаратами згідно з клінічними настановами і станом пацієнта.
• Показання та порядковість лікування визначає лікуючий онколог на підставі молекулярного статусу пухлини та історії попередньої терапії.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до лапатинібу або допоміжних компонентів.
• Вагітність та годування груддю — застосування протипоказане.
• Тяжкі некомпенсовані порушення печінки; необхідна ретельна оцінка ризику/користі при печінковій дисфункції.
• Високий ризик тяжких аритмій або відоме подовження інтервалу QT — обговорюється індивідуально і зазвичай є протипоказанням або потребує суворого моніторингу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

• Сильні інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, кларитроміцин) підвищують плазмові концентрації лапатинібу — можлива збільшена токсичність; потрібно уникати одночасного застосування або знижувати дозу за вказівкою лікаря.
• Сильні індуктори CYP3A4 (рифампіцин, фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн) знижують концентрацію лапатинібу — ризик втрати ефективності; при неможливості уникнути комбінування слід коригувати дозу і контролювати клінічно.
• Комбінування з препаратами, що подовжують інтервал QT (аміодарон, соталол, деякі антипсихотики, деякі антибактеріальні засоби) підвищує ризик аритмій — необхідний моніторинг ЕКГ та корекція електролітного дисбалансу.
• Одночасне застосування з капецитабіном може посилювати шкірні прояви, діарею й гематологічну токсичність; необхідний більш частий клініко-лабораторний нагляд.
• Уникати споживання грейпфрутового соку та ліків/добавок, що впливають на CYP3A4.

Особливості застосування

• Обов'язкова первинна і регулярна оцінка печінкових проб; при підвищенні АЛТ/АСТ до >3×N з підвищенням білірубіну >2×N або при АЛТ/АСТ >5×N — розглядається тимчасова відміна або постійне припинення лікування в залежності від клінічної картини.
• Контроль серцевої функції (ЕхоКГ) у пацієнтів з серцевою патологією або при симптомах серцевої недостатності; при значущому зниженні ФВ ЛШ (наприклад, більше ніж на 10% до значення нижче норми) — розглядається тимчасова відміна.
• При тяжкій діареї — негайна терапія: регідратація, електролітна корекція, антидіарейні засоби (лоперамід) та розгляд тимчасової відміни препарату до вирішення симптомів.
• Пацієнтам з тяжкою печінковою дисфункцією лікування призначається тільки після ретельного зважування користі та ризику; може знадобитися зниження дози та частіший моніторинг.
• Реєстрація та повідомлення про серйозні побічні реакції для фармаконагляду — важлива частина безпечного застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування протипоказане у період вагітності. Жінкам репродуктивного віку рекомендовано використовувати ефективну контрацепцію під час лікування і протягом періоду, визначеного лікуючим лікарем. Годування груддю слід припинити при лікуванні лапатинібом. Планування вагітності має відбуватися після консультації онколога та оцінки ризиків.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Можливі побічні ефекти (втома, запаморочення, порушення зору), які можуть знижувати здатність керувати авто або працювати з механізмами. Рекомендується уникати таких видів діяльності, доки пацієнт не переконається у відсутності подібних симптомів.

Спосіб застосування та дози

Застосування і дозування визначає онколог. Типові схеми:

• У комбінації з капецитабіном: лапатиніб 1250 мг (приблизно 5 таблеток по 250 мг) — один раз на добу, разом або після їжі; капецитабін — відповідно до схеми.
• Монотерапія (за показами): дозування визначається індивідуально — у деяких клінічних сценаріях сума добової дози може досягати 1500 мг/добу, але призначення таких режимів вимагає строгого моніторингу та є виключенням.
• При порушенні функції печінки: потрібна індивідуальна корекція дози та частий лабораторний контроль; у випадку вираженої печінкової дисфункції лікування може бути не рекомендоване.

Таблетки ковтати цілими, не розжовувати. При пропуску дози — прийняти якнайшвидше; не подвоювати наступну дозу. Інструктаж пацієнта щодо часу прийому відносно їжі важливий для стабільної експозиції препарату.

Передозування

Передозування може проявлятися посиленням нудоти, блювання, діареї, висипів та підвищенням печінкових ферментів. Лікування симптоматичне й підтримуюче; при нещодавньому прийомі розглядається промивання шлунка або застосування активованого вугілля за показаннями, в тяжких випадках — госпіталізація, контроль ЕКГ, функції печінки, корекція об’єму та електролітів.

Побічні реакції

• Часті: діарея, шкірні реакції (висип, акнеподібні елементи), нудота, втома, анорексія, блювання.
• Менш часті, але потенційно серйозні: гепатотоксичність (підвищення АЛТ/АСТ), зниження фракції викиду ЛШ, подовження інтервалу QT, гематологічні порушення.
• Інші: зміни нігтів, сухість шкіри, болі в животі, диспепсія. При появі тривожних симптомів — негайно звернутися до лікаря.

Термін придатності

Термін придатності вказано на упаковці виробника; типовий строк — 24 місяці від дати виготовлення. Не використовувати після вказаної дати. При замовленні перевіряйте серійний номер та дату виготовлення.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі до 25 °C (не вище 30 °C згідно з інструкцією виробника). Берегти від дітей та тварин. Блістери слід зберігати в заводській упаковці до моменту застосування. У разі незвичайного вигляду або запаху таблетки — не застосовувати і звернутися до постачальника.

Упаковка

Стандартне фасування: 30 таблеток по 250 мг у блістері, картонна пачка з інструкцією для медичного застосування: Nertab -ЛАПАТИНИБ LAPATINIB 250мг №30 табл.. На упаковці зазначені серійний номер, дата виготовлення та термін придатності. Зберігайте упаковку до завершення курсу для контролю ідентичності та термінів.

Категорія відпуску

Рецептурний онкологічний препарат. Відпуск за рецептом лікаря-онколога; видача в аптеках, що мають відповідну ліцензію. Для замовлення в Україні перевіряйте легітимність постачальника.

Виробник

Інформація про виробника вказана на упаковці та в супровідних документах продукту. Перед покупкою уточнюйте деталі у офіційного постачальника або в аптеці. Для замовлення в Україні шукайте на сайтах ліцензованих дистриб’юторів і аптек — купити Нертаб (Nertab) 250 мг лише в легітимних джерел.

Нертаб (Nertab) 250 мг Україна — ціна та придбання

Нертаб (Nertab) 250 мг ціна залежить від постачальника, імпортних мит та наявності державного відшкодування; можливі варіанти покупки — спеціалізовані аптеки, інтернет-аптеки з доставкою по Україні або через лікарню/онкологічний центр. При онлайн-замовленні перевіряйте ліцензію аптеки, маркування упаковки та сертифікати. Для уточнення наявності та вартості можна звернутися до офіційних дистриб’юторів або відвідати сторінку продукту: купити Нертаб (Nertab) 250 мг.

Контроль і поради

• Планові обстеження: печінкові проби щомісяця у перший період, ЕКГ за показаннями, ехо-КГ при серцевих ризиках, клінічний огляд шкіри та оцінка гострої токсичності.
• Повідомляйте лікаря при тривалій діареї, появі задишки, різкому наборі ваги або симптомах серцевої недостатності.
• Не приймайте одночасно без погодження з лікарем інші лікарські засоби або БАДи, що впливають на CYP3A4.
• Зберігайте контакт онколога та фармацевта для негайної консультації при побічних ефектах або потребі в корекції дози.

Порада: вибір терапії та корекція доз визначаються онкологом із урахуванням профілю пухлини, супутніх захворювань і потенційних взаємодій. Самовільні зміни режиму небезпечні.

Цей опис містить розгорнуту інформацію про препарат Nertab -ЛАПАТИНИБ LAPATINIB 250мг №30 табл. для пацієнтів і медичних працівників. Для призначення, дозування та контролю безпеки звертайтесь до лікуючого онколога або фармацевта. Інформація не замінює медичну консультацію.