Тенвір-ЕМ (Tenvir-EM) ТЕНОФОВІР (Tenofovir) 300 мг / (Emtricitabine) 200 мг — 30 таблеток

Тенвір-ЕМ (Tenvir-EM) ТЕНОФОВІР (Tenofovir) 300 мг / (Emtricitabine) 200 мг — 30 таблеток — фіксована комбінація двох антиретровірусних агентів у таблетці для лікування ВІЛ-1 і для повної або часткової профілактики інфікування (PrEP). Одна таблетка містить 300 мг тенофовіру дисопроксил фумарату та 200 мг емтрицитабіну. Фасування: блістер або блістери у картонній упаковці, 30 таблеток.

Для чого Тенвір-ЕМ (Tenvir-EM) 300 мг / 200 мг

• Комбіноване лікування інфекції ВІЛ-1 у складі схеми антиретровірусної терапії (ART) разом з іншими препаратами, згідно з терапевтичними протоколами.
• Профілактика первинного інфікування — PrEP у дорослих з високим ризиком експозиції ВІЛ (на основі локальних клінічних рекомендацій).
• Підвищує прихильність до терапії завдяки прийому однієї таблетки раз на добу.

Інструкція

Перед призначенням обов'язково оцінити функцію нирок (кліренс креатиніну), тест на наявність гепатиту В і статус ВІЛ/ВІЛ-вірусного навантаження. Лікування та призначення повинен здійснювати лікар-інфекціоніст або інший спеціаліст з досвідом ART. Контроль під час терапії включає регулярний моніторинг ниркових та печінкових показників, оцінку прихильності та вірусологічний контроль.

Склад

• Діюча речовина: тенофовір дисопроксил фумарат 300 мг + емтрицитабін 200 мг на одну таблетку (Тенвір-ЕМ (Tenvir-EM) 300 мг / 200 мг).
• Допоміжні компоненти: наповнювачі, зв'язуючі речовини, покриття — залежить від виробника. Інформація про допоміжні речовини вказується в інструкції від виробника.

Лікарська форма

Тверді таблетки для перорального застосування, фільтровані/покриті для зручності прийому; упаковка — 30 таблеток.

Фармакотерапевтична група

Антиретровірусні засоби — нуклеозидні/нуклеотидні інгібітори зворотної транскриптази (NRTI/NtRTI) у фіксованій комбінованій формі.

Фармакологічні властивості

• Тенофовір — нуклеотидний аналог, після внутрішньоклітинної фосфорилювання виступає конкурентним інгібітором зворотної транскриптази ВІЛ-1 і призводить до передчасного припинення синтезу ДНК віруса.
• Емтрицитабін — нуклеозидний аналог цитидину, також після фосфорилювання інгібує зворотну транскриптазу і підсилює противірусну дію у поєднанні з тенофовіром.
• Комбінація забезпечує довготривалу супресію вірусного навантаження при дотриманні режиму прийому, призводить до підвищення числа CD4-клітин і зменшення ризику прогресування хвороби.
• Фармакокінетика: обидва компоненти добре абсорбуються перорально; елімінація переважно ниркова (емтрицитабін і тенофовір/метаболіти). Акумуляції у пацієнтів з порушенням функції нирок можливі — потрібна корекція режиму.

Показання

• Лікування ВІЛ-1 у дорослих і підлітків відповідно до локальних інструкцій та реєстраційних даних.
• Профілактика первинного інфікування ВІЛ (PrEP) у дорослих з підвищеним ризиком за клінічними рекомендаціями.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до тенофовіру, емтрицитабіну або будь-якого компонента препарату.
• Тяжка ниркова недостатність або пацієнти на діалізі без можливості корекції дози — застосування протипоказане або потребує спеціального нагляду.
• Застосування в педіатрії можливе лише за наявності відповідних реєстраційних даних та рекомендацій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

• Не рекомендується одночасно з диданозином — підвищується плазмова концентрація диданозину і ризик побічних ефектів.
• Підвищений ризик нефротоксичності при одночасному застосуванні з іншими нефротоксичними засобами (аміноглікозиди, нефротоксичні протипухлинні засоби, амфотерицин В, цисплатин, НПЗП тощо).
• Ритоновір/інгібовані інгібітори протеази можуть змінювати концентрацію тенофовіру; при комбінуванні можливий моніторинг і корекція терапії за рекомендаціями інфекціоніста.
• Емтрицитабін має мінімальні фармакокінетичні взаємодії, але разом з тенофовіром взаємодії залежать від супутньої терапії.
• Перед початком прийому будь-яких нових препаратів повідомте лікаря про прийом Тенвір-ЕМ (Tenvir-EM) 300 мг / 200 мг для уникнення небажаних взаємодій.

Особливості застосування

• Оцінка функції нирок до початку лікування, повторні виміри: 2–4 тижні після старту терапії, потім щонайменше кожні 3 місяці в перший рік, далі — відповідно до стану пацієнта.
• У пацієнтів з коінфекцією гепатиту В зміна або припинення терапії може спричинити реактивацію гепатиту — потрібен ретельний моніторинг печінкових ферментів.
• Контролювати показники кісткової щільності у пацієнтів із ризиком остеопорозу; при виражених змінах розглянути альтернативи.
• Рекомендувати регулярну оцінку прихильності, оскільки нерегулярний прийом підвищує ризик виникнення резистентності.

Застосування у період вагітності або годування груддю

• Тенофовір/емтрицитабін використовуються у програмі лікування ВІЛ у вагітних при необхідності; рішення приймає лікар, враховуючи користь для матері і ризик для плода.
• Обидві речовини виділяються в грудне молоко. У матерів з ВІЛ рекомендовано обговорити питання грудного вигодовування з інфекціоністом та слідувати національним рекомендаціям щодо профілактики передачі ВІЛ.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Можливі побічні явища — запаморочення, сонливість, порушення концентрації уваги. Якщо такі симптоми виникають, пацієнту рекомендується тимчасово утриматися від керування транспортом або роботи з механізмами.

Спосіб застосування та дози

• Стандартна доза для дорослих: 1 таблетка (300 мг/200 мг) один раз на добу незалежно від прийому їжі.
• Пацієнти з порушенням функції нирок: при кліренсі креатиніну ≥50 мл/хв — стандартна доза; при кліренсі 30–49 мл/хв — можливе подовження інтервалу прийому до 48 годин або корекція за рекомендацією спеціаліста; при кліренсі
• Для PrEP рекомендована схема — 1 таблетка щодня. Початок і припинення PrEP має контролюватися тестуванням на ВІЛ та лабораторним супроводом.
• У випадку пропуску дози: прийняти якомога швидше, якщо наступний прийом далеко; не подвоювати дозу за один прийом.

Передозування

При передозуванні можливі нудота, блювання, гіперлактатемія, порушення функції нирок. Необхідно звернутися до служби невідкладної допомоги. Лікування симптоматичне: контроль життєвих показників, підтримка функції нирок і при потребі гемодіаліз — під контролем токсиколога/нефролога.

Побічні реакції

• Найчастіші: нудота, діарея, головний біль, втома, безсоння.
• Рідкісні, але серйозні: нефротоксичність (гостра ниркова недостатність, синдром Фанконі), лактатна ацидоз з гепатомегалією і стеатозом, зниження мінеральної щільності кісток.
• Шкірні і алергічні реакції: висип, свербіж. При виникненні тяжких реакцій — припинити прийом і звернутися до лікаря.

Перед початком терапії обов'язково повідомте лікарю про наявні захворювання, медикаменти, алергічні реакції та результати лабораторних досліджень. Самолікування неприпустиме через ризик резистентності та тяжких ускладнень.

Термін придатності

Термін придатності вказано на упаковці виробника. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

• Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі згідно з вказівками виробника (зазвичай не вище 25°C).
• Пакування тримати щільно закритим і в недоступному для дітей місці.

Упаковка

Картонна пачка з одним або декількома блістерами по 30 таблеток. Форма і маркування залежать від виробника та постачальника.

Категорія відпуску

Тенвір-ЕМ (Tenvir-EM) 300 мг / 200 мг відпускається за рецептом. Для PrEP і лікування ВІЛ потрібен медичний супровід та рецептурне призначення.

Виробник

Препарат може поставлятися різними генеричними виробниками під торговою маркою Тенвір-ЕМ (Tenvir-EM) 300 мг / 200 мг. Інформація про конкретного виробника вказана на упаковці та в офіційній документації.

Офіційна інструкція виробника і дані реєстру лікарських засобів мають пріоритет. Цей опис є довідковим і не замінює консультацію фахівця.

Переваги препарату

• Фіксована комбінація у одній таблетці підвищує прихильність і знижує ризик помилок у прийомі.
• Ефективність у пригніченні вірусного навантаження підтверджена клінічними даними для схожих комбінацій.
• Може використовуватися для PrEP у дорослих відповідно до клінічних рекомендацій.

Порівняння та альтернативи

Альтернативи включають інші фіксовані комбінації або окремі інгібітори зворотної транскриптази. Вибір залежить від чутливості вірусу, супутніх захворювань (особливо ниркових і кістково-метаболічних), вагітності та доступності препаратів. Консультація інфекціоніста обов'язкова для підбору оптимальної схеми.

Часті питання (FAQ)

• Де можна купити Тенвір-ЕМ (Tenvir-EM) 300 мг / 200 мг? — У ліцензованих аптеках за рецептом і у сертифікованих дистриб'юторів. Перевіряйте легальність джерела та наявність сертифікатів якості.
• Яка Тенвір-ЕМ (Tenvir-EM) 300 мг / 200 мг ціна? — Вартість залежить від виробника та постачальника. Для актуальної ціни зверніться до аптечної мережі або офіційного постачальника в Україні.
• Чи доступний препарат Тенвір-ЕМ (Tenvir-EM) 300 мг / 200 мг в Україні? — Так, препарат присутній на фармацевтичному ринку в різних генеричних варіантах; уточнюйте наявність у аптеках або у представників дистрибуції.
• Де знайти Тенвір-ЕМ (Tenvir-EM) 300 мг / 200 мг інструкція? — Офіційну інструкцію додають до упаковки; її також можна знайти на сайті виробника або в реєстрі лікарських засобів.

Рекомендації: зберігайте упаковку і інструкцію, фіксуйте дати прийому, регулярно проходьте лабораторний контроль (вірусне навантаження, CD4, функція нирок і печінки) під час терапії. Для індивідуального призначення і питання "купити Тенвір-ЕМ (Tenvir-EM) 300 мг / 200 мг" звертайтеся до ліцензованих постачальників і лікаря.

таблетки Тенвір-ЕМ (Tenvir-EM) 300 мг / 200 мг — медичний препарат з доведеною противірусною активністю при застосуванні в схемі під контролем фахівця. Для підбору дозування, оцінки ризиків і призначення зверніться до інфекціоніста або вашого лікаря.