Афанат (Afanat) Afatinib 40 мг — 28 таблеток

Афанат (Afanat) Afatinib 40 мг — 28 таблеток — таргетний протипухлинний препарат для перорального застосування, показаний для лікування дорослих пацієнтів з місцево-поширеним або метастатичним немалоклітинним раком легень (НМРЛ) за наявності активуючих мутацій рецептора EGFR. Упаковка: блістер 28 таблеток по 40 мг. Рерайт виконано на основі аналізу джерела: https://alfamedical.com.ua/afanat-afanat-afatinib-40-mg-28-tabletok/ з метою повного і структурованого опису препарату.

Для чого Афанат (Afanat) Afatinib 40 мг — 28 таблеток

• Цільова терапія НМРЛ у дорослих із верифікованими активуючими мутаціями EGFR (наприклад, делеції екзону 19, L858R та інші підтверджені мутації).
• Може застосовуватися як перша лінія лікування у пацієнтів з чутливими мутаціями або як наступна лінія — за рішенням онколога після молекулярного тестування.
• Призначення спрямоване на зниження проліферації пухлинних клітин, продовження часу до прогресування захворювання та покращення контролю симптомів.

Інструкція: Афанат (Afanat) 40 мг інструкція

Препарат Афанат (Afanat) 40 мг приймають перорально один раз на добу у приблизно один і той самий час. Таблетку ковтають цілою, запиваючи невеликою кількістю води; не подрібнювати і не розжовувати без рекомендації лікаря. При появі значущих побічних реакцій необхідне тимчасове припинення лікування або зниження дози. Пацієнти повинні негайно інформувати лікаря про діарею, виражені висипи, задишку, підвищення температури або інші незвичні симптоми.

Склад

Діюча речовина: 40 мг афатинібу (afatinib) в кожній таблетці. Допоміжні речовини та наповнювачі залежать від виробника і вказані на маркуванні упаковки. Перед застосуванням перевіряйте склад конкретної партії.

Лікарська форма

Покриті таблетки для перорального застосування по 40 мг афатинібу. Упаковка: блістер по 28 таблеток у картонній коробці. Таблетки Афанат (Afanat) 40 мг призначені для одноразового щоденного прийому.

Фармакотерапевтична група

Інгібітор тирозинкінази родини ErbB (EGFR/HER2/HER4). Таргетний агент, який необоротно блокує активність рецепторів ErbB, що важливо при пухлинах з активувальними мутаціями EGFR.

Фармакологічні властивості

Афатиніб необоротно зв’язується з каталитичною доменною частиною рецепторів сімейства ErbB, пригнічуючи їх фосфорилювання і подальшу активацію внутрішньоклітинних сигнальних шляхів, що контролюють ріст і виживання клітин. Це призводить до зниження проліферації, індукції апоптозу і гальмування росту пухлин у пацієнтів з EGFR-мутаціями. Препарат підлягає системному всмоктуванню; виведення здійснюється переважно шляхом виділення з жовчю та сечею у вигляді незміненого препарату та метаболітів. Клінічна ефективність залежить від молекулярного профілю пухлини та дотримання режиму дозування.

Показання

• Лікування дорослих пацієнтів з місцево-поширеним або метастатичним НМРЛ при наявності активуючих мутацій EGFR.
• Пацієнти, для яких інші стандартні опції не підходять або які потребують таргетної терапії після молекулярного тестування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до афатинібу або будь-якого допоміжного компоненту препарату.
• Вагітність, якщо потенційна користь для матері не перевищує ризики для плоду.
• Грудне вигодовування — застосування не рекомендоване через ризики для немовляти.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

• Афатиніб є субстратом транспортерів (зокрема P-gp). Комбінація з сильними інгібіторами P-gp може підвищувати концентрацію препарату; з індукторами P-gp — знижувати. Потребує корекції дози або моніторингу.
• Вплив через систему CYP незначний; клінічно значущі взаємодії через CYP-ферменти малоймовірні.
• Одночасний прийом лікарських засобів, що підвищують ризик діареї або шкірної токсичності, може підсилити побічні ефекти і потребувати контролю.
• Повідомляйте лікуючого лікаря про всі рецептурні та безрецептурні препарати, БАДи і рослинні засоби перед початком терапії.

Особливості застосування

• Початкова рекомендована доза — 40 мг/добу для дорослих. При непереносимості можливе поетапне зниження: 40 → 30 → 20 мг.
• При тяжкій токсичності (наприклад, діарея ≥ grade 3, клінічно значуща печінкова дисфункція, інтерстиціальний пневмоніт) лікування тимчасово припиняють або скасовують за рішенням лікаря.
• Рекомендується контроль функції печінки та нирок, електролітів, маси тіла, стану шкіри і слизових перед початком і періодично під час терапії.
• Обережно застосовувати при тяжкій печінковій або нирковій недостатності — рішення приймає онколог з урахуванням користі/ризику.

Застосування у період вагітності або годування груддю

• Застосування під час вагітності протипоказане, якщо ризики для плоду перевищують потенційну користь для матері. Жінкам репродуктивного віку рекомендується ефективна контрацепція під час лікування та в період, визначений виробником.
• Годування груддю слід припинити при необхідності застосування афатинібу через можливу екскрецію в молоко та ризик для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Можливі запаморочення, підвищена втомлюваність та порушення зору. Пацієнтам рекомендується утриматися від керування транспортом або роботи з механізмами до встановлення індивідуальної реакції на препарат.

Спосіб застосування та дози

Рекомендована стартова доза — 40 мг перорально один раз на добу. Таблетку ковтати цілою, не розжовувати. Прийом в один і той самий час щодня. При незначній або помірній токсичності — тимчасова пауза до нормалізації симптомів і відновлення з пониженням дози. При виражених токсичних реакціях — припинити лікування і звернутись до спеціаліста.

Передозування

Симптоми передозування: посилення діареї, блювання, значна дегідратація, тяжкі шкірні реакції. Специфічного антидоту немає; лікування симптоматичне: внутрішньовенна регідратація, корекція електролітів, підтримуюча терапія, госпіталізація при необхідності. Для контролю діареї рекомендовано застосувати антимоторні засоби (наприклад, лоперамід) та звернутися до лікаря.

Побічні реакції

• Дуже часті (>1/10): діарея, шкірний висип/акне-подібні висипи, стоматит/стоматодинія, пароніхія, сухість шкіри.
• Часті (>1/100 до <1/10): нудота, блювання, зниження апетиту, втома, підвищення показників АЛТ/АСТ, анемія.
• Рідкісні, але серйозні: інтерстиціальний пневмоніт/пневмонія (може бути фатальним), тяжкі шкірні реакції (наприклад, синдром Стівенса–Джонсона), тяжка печінкова дисфункція, тяжке зневоднення внаслідок діареї.

Термін придатності

Термін придатності вказано виробником на упаковці; зазвичай 24–36 місяців. Перевіряйте дату і цілісність упаковки перед застосуванням.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при кімнатній температурі в сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей. Не заморожувати. Після закінчення терміну придатності або при пошкодженні упаковки утилізувати згідно з місцевими правилами.

Упаковка

1 блістер по 28 таблеток по 40 мг у картонній коробці. Перед застосуванням перевірте наявність маркування, серію та термін придатності. Таблетки Афанат (Afanat) 40 мг — 28 штук в упаковці, що відповідає стандартам дозування для первинного курсу прийому.

Категорія відпуску

Препарат відпускається лише за рецептом лікаря (рецептурний). Для отримання препарату потрібна консультація онколога та документальне підтвердження показань.

Виробник

Конкретна інформація про виробника вказана на упаковці. Перед придбанням уточнюйте виробника та наявність сертифікатів якості у продавця. Для замовлення та доставки на території України звертайтесь до офіційних постачальників або аптек з підтвердженими документами про постачання та сертифікацію (Афанат (Afanat) 40 мг Україна).

Переваги та порівняння

• Таргетний механізм дії забезпечує кращий контроль захворювання у пацієнтів з відповідними EGFR-мутаціями у порівнянні зі стандартною хіміотерапією у селектованих групах.
• Пероральна форма дозволяє амбулаторне лікування, зручність прийому і менше відвідувань стаціонару.
• Вибір між афатинібом та іншими інгібіторими EGFR залежить від типу мутації, профілю побічних ефектів та попередньої терапії — остаточне рішення приймає онколог після молекулярного тестування.

Часті питання (FAQ)

• Де купити? Щоб купити Афанат (Afanat) 40 мг, зверніться в аптеку за рецептом або до перевірених інтернет-рітейлерів з офіційним підтвердженням постачання. Перевіряйте документи та маркування упаковки.
• Яка Афанат (Afanat) 40 мг ціна? Ціна залежить від виробника, постачальника та митних зборів. Уточнюйте актуальну вартість у аптеці або у продавця; при покупці вимагайте підтвердження сертифікації.
• Чи потрібне тестування перед призначенням? Так. Молекулярна верифікація активуючих мутацій EGFR — обов’язкова перед початком терапії для прогнозування ефективності.
• Чи можна зберігати залишок препарату після відкриття блістера? Так, у оригінальній упаковці за рекомендованих умов зберігання; не використовувати після закінчення терміну придатності.

Рекомендації пацієнту

• Розпочинайте лікування тільки після підтвердження EGFR-мутації та консультації онколога.
• Негайно повідомляйте лікаря про діарею, висип, задишку або лихоманку — рання корекція дози знижує ризик серйозних ускладнень.
• При діареї починайте підтримувальну терапію негайно: рехідратація, антисекреторні засоби та лоперамід за інструкцією лікаря (наприклад, 4 мг початково, далі 2 мг після кожного водянистого випорожнення, але не більше рекомендованої добової дози), та звертайтесь до лікаря.
• Дотримуйтеся рекомендацій щодо догляду за шкірою та слизовими: щадні засоби гігієни, зволоження шкіри, регулярна стоматологічна гігієна для профілактики стоматиту.
• Зберігайте упаковку та інформацію про партію — ці дані важливі для контролю якості та у разі необхідності рекламації.

Інформація надана для ознайомлення і не замінює індивідуальної медичної консультації. За призначенням, дозуванням та інтерпретацією молекулярних тестів звертайтесь до онколога або профільного спеціаліста. Якщо плануєте купити Афанат (Afanat) 40 мг, перевіряйте офіційні джерела постачання та наявність рецепту.