Браканат (Bracanat) Olaparib 150 мг — 30 таблеток

Браканат (Bracanat) Olaparib 150 мг — 30 таблеток — пероральний таргетний інгібітор PARP для лікування і підтримки ремісії при пухлинах з дефектами репарації ДНК. Препарат призначається онкологом після молекулярної верифікації (зокрема тестування на BRCA). Нижче подано повний, структурований опис, адаптований під клінічні та регуляторні вимоги.

Для чого Браканат (Bracanat) 150 мг

• Таргетна терапія пухлин з дефектами гомологічної рекомбінації, зокрема при патогенних мутаціях BRCA1/2.
• Підтримуюча терапія після відповіді на платиновмісну хіміотерапію при епітеліальному раку яєчників/труб/первинному перитонеальному раку для подовження безрецидивної виживаності.
• Лікування HER2-негативного місцево-прогресуючого або метастатичного раку молочної залози у пацієнтів з шкідливою або патогенною мутацією BRCA.
• Включається у протоколи лікування певних випадків раку передміхурової залози з дефектами репарації ДНК за рішенням онколога.

Інструкція

Препарат приймають перорально. Стандартна рекомендована доза для дорослих — 300 мг двічі на добу (по 2 таблетки по 150 мг двічі на добу), якщо інше не призначив лікар. Таблетки ковтають цілими, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі. Режим, тривалість і необхідність перерв визначає лікуючий онколог з урахуванням генетичних тестів, супутніх захворювань і лабораторних показників.

Склад

• Активна речовина: олопараіб (olaparib) 150 мг у таблетці.
• Допоміжні речовини: наповнювачі та сполучні компоненти (лактоза, мікрокристалічна целюлоза, кросповідні агенти, магнію стеарат та ін.). Точний перелік і алергени — у вкладеній інструкції від виробника.

Лікарська форма

Тверді, покриті оболонкою таблетки по 150 мг; упаковка: 30 таблеток у блістері/пачці.

Фармакотерапевтична група

Інгібітор poly(ADP-ribose) polymerase (PARP). Антионкологічний таргетний препарат.

Фармакологічні властивості

Олапариб селективно інгібує PARP1/2, що перешкоджає репарації однониткових розривів ДНК. У клітинах із дефектами гомологічної рекомбінації (наприклад, при мутаціях BRCA) це призводить до накопичення DНК-пошкоджень і загибелі пухлинних клітин (механізм синтетичної летальності). Має хорошу пероральну біодоступність, системний розподіл і метаболізується з участю ферментів CYP3A. Клінічні дослідження показали подовження безрецидивної та загальної виживаності у відповідних групах пацієнтів.

Показання

• Підтримуюча терапія після відповіді на платиновмісну хіміотерапію при епітеліальному раку яєчників/труб/первинному перитонеальному раку — згідно з місцевими реєстраційними документами.
• Лікування HER2-негативного місцево-прогресуючого або метастатичного раку молочної залози у пацієнтів з патогенною мутацією BRCA.
• Рак передміхурової залози з дефектами репарації ДНК — за протоколом.
• Інші показання визначаються онкологом на підставі міжнародних рекомендацій та локальної реєстрації.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до олопараібу або будь-якої допоміжної речовини.
• Вагітність та годування груддю.
• Одночасний безконтрольний прийом сильних інгібіторів або індукторів CYP3A без корекції дози/перегляду лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

• Сильні інгібітори CYP3A (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, кларитроміцин) підвищують концентрацію олопараібу. При необхідності сумісного застосування рекомендується скоригувати дозу або замінити препарат; рішення приймає лікар.
• Помірні інгібітори CYP3A можуть підвищувати рівень олопараібу — розглядається корекція дози.
• Сильні індуктори CYP3A (рифампіцин, фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн, екстракт звіробою) знижують плазмові концентрації олопараібу і можуть значно зменшити ефективність — поєднання не рекомендується.
• Одночасний прийом інших мієлосупресивних засобів підвищує ризик цитопеній — потрібен ретельний моніторинг крові.
• Інші потенційні взаємодії: препарати, що впливають на електролітний баланс або серцевий ритм, а також ліки з фототоксичною дією — оцінюються індивідуально.

Особливості застосування

• Перед стартом: обов'язкові гемограма з формулою, біохімія печінки і нирок, визначення генетичного статусу (BRCA), оцінка супутньої медикаментозної терапії.
• Моніторинг: гемограма перед початком лікування, через 2 тижні після старту, потім щомісяця протягом перших 3–6 місяців та періодично далі за клінічними показаннями.
• При тяжкій цитопенії, інтерстиціальному пневмоніті чи тяжкій алергічній реакції — тимчасове припинення або повна відміна за рішенням лікаря; подальша тактика — згідно з протоколом.
• Інформуйте пацієнта про тривожні симптоми: виражена слабкість, дихальна недостатність, підвищена температура, незвичні кровотечі — негайно звертатися за медичною допомогою.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Браканат (Bracanat) 150 мг протипоказаний при вагітності. Жінкам дітородного віку рекомендовано використовувати ефективну контрацепцію під час лікування і щонайменше протягом 6 місяців після припинення терапії. Годування груддю необхідно припинити під час лікування та щонайменше 1 місяць після останньої дози через потенційний ризик для немовляти.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат може викликати втому, запаморочення або порушення концентрації уваги. Пацієнтам рекомендується утримуватися від керування транспортом і роботи зі складними механізмами до оцінки індивідуальної переносимості.

Спосіб застосування та дози

• Стандартна доза: по 2 таблетки по 150 мг двічі на добу (ранок/вечір, приблизно через 12 годин).
• Таблетки ковтають цілими, не розжовують і не подрібнюють.
• Корекцію дози при взаємодії з інгібіторами/індукторами CYP3A, тяжких побічних явищ або дисфункції нирок/печінки проводить лікар на підставі інструкції виробника та клінічних рекомендацій.

Передозування

Симптоми передозування: нудота, блювання, діарея, виражена втома, можливе посилення цитопеній. Лікування — підтримувальна терапія, контроль крові, симптоматичне ведення. Специфічного антидоту немає; у разі передозування звертатися до медичного закладу.

Побічні реакції

Часті (≥1/100): втома, нудота, блювання, діарея, запаморочення, зниження апетиту; гематологічні: анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія. Менш часті або рідкісні: інтерстиціальний пневмоніт, тяжкі шкірні реакції, випадки мієлодисплазії/гострого мієлолейкозу (MDS/AML). При появі інфекційних симптомів або ознак кровотечі — негайно звернутися до лікаря. Тактика при побічних явищах включає перерву в лікуванні, корекцію дози або відміну препарату.

Термін придатності

Зазвичай 24 місяці від дати виготовлення; точну дату вказано на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

• Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C, у сухому, захищеному від світла місці.
• Берегти від доступу дітей та тварин.

Упаковка

Блістер/пачка по 30 таблеток по 150 мг. Конкретна конфігурація упаковки може відрізнятися в залежності від постачальника і країни імпорту.

Категорія відпуску

Рецептурний препарат. Відпускається за рецептом лікаря-онколога.

Виробник

Виробник: Hetero Healthcare / Hetero Labs (Індія). Інформацію про партію, сертифікацію та країну походження перевіряйте на упаковці або у постачальника. Уточнення щодо реєстрації в Україні та імпорту — у офіційного дистриб'ютора.

Інформація подана для ознайомлення і не замінює консультацію онколога. Дозування та показання мають відповідати офіційним місцевим протоколам і призначенню лікаря.

Перед початком лікування необхідне генетичне тестування на BRCA-мутації та оцінка функцій органів, а також інформована згода пацієнта.

Переваги та характеристики

• Таргетна дія на пухлинні клітини з порушеною репарацією ДНК — підвищує специфічність лікування.
• Пероральна форма забезпечує зручність амбулаторного застосування та кращу якість життя у пацієнтів у порівнянні з інфузійними режимами.
• Упаковка 30 таблеток відповідає курсовим схемам підтримуючої терапії.

Порівняння з альтернативами

Олапариб (Bracanat) належить до групи PARP-інгібіторів. У порівнянні з класичною хіміотерапією має селективну ефективність при пухлинах з дефектами DNA-repair та дозволяє тривале пероральне лікування. Вибір між PARP-інгібіторами, хіміотерапією або іншими таргетними препаратами залежить від молекулярного профілю пухлини, клінічної ситуації та переносимості.

Поради

• Узгодьте з лікарем графік лабораторних контролів та план реагування на побічні реакції.
• Не припиняйте лікування самостійно при побічних явищах — повідомляйте лікаря; при потребі буде проведена тимчасова перерва або корекція дози.
• Повідомляйте лікарю про всі одночасні препарати та БАДи для оцінки взаємодій.

Часті питання (FAQ)

• Як купити Браканат (Bracanat) 150 мг? — Препарат відпускається за рецептом. Для придбання зверніться до онколога або уповноваженого аптечного постачальника; онлайн-аптеки продають лише за наявності електронного рецепта.
• Яка Браканат (Bracanat) 150 мг ціна? — Ціна залежить від постачальника, наявності імпортних партій та акцій. Уточнюйте актуальну вартість у спеціалізованих онкоаптеках або у офіційного дистриб'ютора.
• Де застосовується препарат Браканат (Bracanat) 150 мг в Україні? — Застосовується у спеціалізованих онкологічних центрах та за призначенням онколога. Необхідні діагностика, генетичне тестування та моніторинг під час лікування.
• Де знайти Браканат (Bracanat) 150 мг інструкція? — Інструкція додається до упаковки; також доступна у виробника або дистриб'ютора на сайті. Перевіряйте інформацію за посиланням на офіційні джерела.
• Чи безпечні таблетки Браканат (Bracanat) 150 мг для тривалого застосування? — Безпечність оцінюється індивідуально; тривалі курси можливі за умов регулярного моніторингу крові і функції органів та при відсутності тяжких побічних реакцій.

Купити Браканат (Bracanat) 150 мг можна лише за рецептом; зверніться до онколога для отримання призначення та інформації щодо наявності й вартості в аптеках України. Для детальної інформації по постачанню і реєстрації див. джерела постачальника або офіційного дистриб'ютора.

Додаткова інформація та джерела: офіційні інструкції виробника, клінічні настанови з лікування BRCA-позитивних пухлин, локальні реєстраційні документи. Для отримання верифікованої медичної консультації звертайтесь до лікуючого онколога.