Ерлонат (Erlonat) Ерлотініб (Erlotinib) 150 мг

Ерлонат (Erlonat) Ерлотініб (Erlotinib) 150 мг — пероральний селективний інгібітор тирозинкінази рецептора епідермального фактора росту (EGFR). Призначений для таргетної терапії при певних формах недрібноклітинного раку легенів та в складі комбінованої схеми при раку підшлункової залози. Нижче подано детальну, практичну та клінічно орієнтовану Ерлонат (Erlonat) 150 мг інструкція, включаючи показання, протипоказання, режим дозування, моніторинг та рекомендації щодо зберігання і придбання.

Для чого Ерлонат (Erlonat) 150 мг

• Таргетна терапія локально-поширеного або метастатичного недрібноклітинного раку легені (NSCLC) при наявності активуючих мутацій EGFR або коли інші схеми неефективні.
• Комбінована терапія з гемцитабіном при місцево-поширеному або метастатичному раку підшлункової залози згідно з рішенням онколога.
• Паліативне застосування для контролю росту пухлини і поліпшення якості життя при відповідних показах.

препарат Ерлонат (Erlonat) 150 мг — Склад

Лікарська форма

таблетки Ерлонат (Erlonat) 150 мг — тверді покриті таблетки для перорального застосування. Кожна таблетка містить 150 мг ерлотинібу як єдину активну речовину.

Фармакотерапевтична група

Інгібітор тирозинкінази рецептора епідермального фактора росту. Протипухлинний засіб, орієнтований на сигнальні шляхи, що регулюють проліферацію та виживання пухлинних клітин.

Фармакологічні властивості

• Механізм дії: конкурентна блокада тирозинкіназного домену EGFR призупиняє автотрофосфорилювання рецептора, пригнічує сигнали RAS/RAF/MEK/ERK і PI3K/AKT, що знижує проліферацію і стимулює апоптоз пухлинних клітин.
• Фармакокінетика: швидка пероральна абсорбція; Tmax приблизно 2–4 години. Біодоступність підвищується при прийомі з їжею — тому препарат рекомендовано приймати натще. Об'єм розподілу великий; період напіввиведення приблизно 24–36 годин, залежить від індивідуального метаболізму. Метаболізується переважно через CYP3A4, частково через CYP1A2; виводиться з калом та сечею.
• Клінічні ефекти: при наявності чутливих EGFR-мутацій — поліпшення віддалення прогресування пухлини і віддалена виживаність у певних підгрупах пацієнтів.

Показання

• Локально-поширений або метастатичний NSCLC з підтвердженими EGFR-активуючими мутаціями (монотерапія при відповідних молекулярних маркерах).
• Комбінована терапія з гемцитабіном для місцево-поширеного або метастатичного раку підшлункової залози за медичними показаннями.
• Застосовується за призначенням онколога в межах національних протоколів лікування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ерлотинібу або допоміжних речовин.
• Вагітність та грудне вигодовування — через тератогенний потенціал; застосування лише при безальтернативній потребі з інформованою згодою.
• Тяжкі попередні реакції на EGFR-інгібітори або неконтрольовані інфекційні/гематологічні порушення.

Перед початком лікування обов'язково повідомте лікаря про супутні захворювання, всі ліки (рецептурні та безрецептурні), трав'яні добавки та паління — це критично для безпеки та ефективності терапії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

• CYP3A4 інгібітори (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір) підвищують концентрацію ерлотинібу — може знадобитися корекція дози або моніторинг токсичності.
• CYP3A4 індуктори (рифампіцин, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, звіробій) знижують концентрацію — уникати одночасного застосування або коригувати терапію.
• Антациди, інгібітори протонної помпи та H2-блокатори зменшують абсорбцію ерлотинібу; при необхідності застосовувати з часовим інтервалом: приймати Ерлонат (Erlonat) 150 мг на порожній шлунок за годину до або через 2 години після їжі; антациди — за 2 години до або після.
• Куріння індукує CYP1A2 та інші ферменти — знижує плазмові концентрації ерлотинібу, що може знижувати ефективність; пацієнтам рекомендовано припинити паління під час лікування.
• Антикоагулянти типу варфарину можуть мати підвищений ризик кровотеч; необхідний контроль МНО та корекція дози за показниками.

Особливості застосування

• Обов'язковий моніторинг: печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін) перед початком і періодично під час лікування; клінічне обстеження на предмет пневмоніту/ILD; контроль ваги та електролітів при значній діареї.
• При підозрі на інтерстиціальне ураження легень (задишка, кашель, гіпоксемія, нові інфільтрати) — негайно призупинити прийом і провести рентген/КТ грудної клітки; при підтвердженні ILD — відмінити препарат і розпочати відповідне лікування.
• При тяжкій гепатотоксичності або вираженому підвищенні печінкових ферментів — розглянути тимчасове припинення або відміну препарату; корекцію дози здійснює онколог.
• Уникати живих вакцин під час та протягом періоду імунодепресії.

Ерлонат (Erlonat) 150 мг інструкція

Стартова доза для дорослих при NSCLC — 150 мг 1 раз на добу перорально. Таблетку приймати натще: за 1 годину до їжі або через 2 години після. При виникненні тяжких побічних ефектів — тимчасова пауза і поступове зниження дози (наприклад, до 100 мг або 50 мг) згідно з клінічним протоколом та під контролем лікаря.

Спосіб застосування та дози

• Дорослі: 150 мг 1 раз на добу натще; не розжовувати та не ламати таблетку без погодження з лікарем.
• Підлітки та діти: застосування лише за спеціальним розпорядженням фахівця; безпека та ефективність не встановлені для всіх вікових груп.
• Переваги перорального прийому: зручність домашнього застосування, але важлива сувора прихильність до схеми і моніторинг небажаних реакцій.
• Якщо пропущено прийом: прийняти якнайшвидше, якщо від попередньої дози минуло не більше 12 годин; якщо більше — пропустити і продовжити наступну дозу за звичайним графіком; не подвоювати дозу.

Корекція дози при порушеннях функції органів

• Печінкова недостатність: тяжкі порушення потребують індивідуальної оцінки та можливого зниження дози; при значному підвищенні трансаміназ — припинити лікування.
• Ниркова недостатність: оскільки виведення нирками мінімальне, зазвичай корекція не потрібна, але необхідний клінічний моніторинг.
• Літні пацієнти: корекція дози за клінічним станом і супутньою фармакотерапією.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати виражену діарею, нудоту, блювоту, важкі шкірні реакції та загальну слабкість. Лікування: симптоматична і підтримуюча терапія, промивання шлунка або активоване вугілля при ранньому зверненні. Специфічного антидоту немає; моніторинг гепатичної і дихальної функції обов'язковий.

Побічні реакції

• Часті: акнеподібний висип, сухість шкіри, діарея, нудота, блювання, втома, анорексія.
• Менш часті: пароніхії, кон'юнктивіт, кератит, підвищення печінкових ферментів, гастроезофагеальний рефлюкс.
• Рідкісні, але серйозні: інтерстиціальна хвороба легень (може бути летальною), тяжка гепатотоксичність, тяжкі шкірні реакції (наприклад, Стівенс-Джонсон синдром). При появі симптомів тяжкого характеру — негайно звернутися до лікаря.

При задишці, нових легеневих симптомах, високій температурі або важких шкірних висипах — призупиніть прийом і зверніться до медичного закладу терміново.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Ерлонат (Erlonat) 150 мг Україна — має тератогенний ефект у дослідах на тваринах; вагітність під час лікування протипоказана. Жінкам репродуктивного віку необхідна надійна контрацепція під час терапії та 2 місяці після її завершення. Годування груддю слід припинити на час лікування і не відновлювати без консультації лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Може викликати втому, запаморочення або погіршення зору. Пацієнтам, у яких з'явилися такі симптоми, слід утриматися від керування та роботи з потенційно небезпечними механізмами до їх зникнення.

Термін придатності

Зазвичай 24 місяці від дати виготовлення. Завжди перевіряйте дату на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі до 25°C, у захищеному від світла й вологи місці, недоступному для дітей. Не зберігати у ванних приміщеннях чи поблизу джерел тепла.

Упаковка

Таблетки випускаються у блістерах. Типові фасовки: блістери по 10 таблеток; упаковки з 1 або 3 блістерів (10/30 таблеток). Фасування може змінюватися залежно від виробника і постачальника.

Категорія відпуску

препарат Ерлонат (Erlonat) 150 мг відпускається виключно за рецептом лікаря-онколога.

Виробник

Препарат під торговою назвою Ерлонат (Erlonat) виробляється кількома фармацевтичними компаніями, серед яких зустрічаються індійські виробники. При купівлі перевіряйте сертифікати якості, країну-виробник та номер партії на упаковці. У разі сумнівів — зв'яжіться з постачальником або виробником для підтвердження автентичності.

Поради щодо придбання та безпеки

• Щоб купити Ерлонат (Erlonat) 150 мг, звертайтесь у перевірені аптеки або спеціалізовані медичні постачальники в Ерлонат (Erlonat) 150 мг Україна. Переконайтесь у наявності рецепта.
• Перевіряйте Ерлонат (Erlonat) 150 мг ціна у декількох постачальників; унікальність партії, наявність сертифікатів і правильно збережена упаковка важливіші за найнижчу ціну.
• Попросіть надання листка-вкладиша та перевірте термін придатності й цілу упаковку перед оплатою.
• Не купуйте у неперевірених інтернет-джерел без підтвердження легальності постачальника — ризик фальсифікації високий.

Часті питання (FAQ)

• Чи можна купити Ерлонат (Erlonat) 150 мг без рецепта? Ні — препарат відпускається за рецептом, тільки за призначенням онколога.
• Як дізнатися Ерлонат (Erlonat) 150 мг ціна? Ціна залежить від постачальника, упаковки та наявності сертифікатів. Перевіряйте інформацію на сайтах легальних аптек або у дистриб'юторів в Україні.
• Що робити при пропуску дози? Прийміть якнайшвидше, якщо пройшло не більше 12 годин; якщо більше — пропустіть і приймайте наступну дозу за графіком. Не подвоюйте дозу.

Цей опис надає структуровану клінічно орієнтовану інформацію про препарат. Остаточне рішення про лікування, дозування та поєднання ліків приймає виключно лікуючий лікар.